이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL103과 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 항-PD-1 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA®, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)), 그리고 탁센(Taxane) 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나다. 그랩바디-T는 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화함으로써 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고, 항종양 활성을 강화할 수 있도록 설계됐다.

현재 미국과 한국에서 ABL103 단독요법에 대한 임상 1상이 진행 중이다. 에이비엘바이오는 해당 임상 1상의 임상시험계획(IND)에 한국, 미국, 호주에서 병용요법을 평가하는 임상 1b/2상을 추가할 예정이다. 임상 1b/2상은 삼중 병용요법의 적절 용량을 확인하는 안전성 관련 2개 파트(Safety lead-in Part)와 용량 확장 1개 파트(Dose Expansion Part)로 구성되며, 에이비엘바이오는 이를 통해 ABL103 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.

에이비엘바이오 CI (에이비엘바이오 제공)
에이비엘바이오 CI (에이비엘바이오 제공)
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 임상 변경 신청서 제출과 함께 고형암 환자를 대상으로 ABL103 병용요법을 평가하기 위한 본격적인 여정이 시작됐다. ABL103이 키트루다 및 탁센과의 병용요법 임상에서 고무적인 효능을 보여주길 기대한다”며, “ABL103을 포함해 ABL111/지바스토믹(Givastomig), ABL503/라지스토믹(Ragistomig), ABL105 등 4-1BB 기반 이중항체들의 임상이 순조롭게 진행되고 있다. 이 중 가장 임상 개발 속도가 빠른 ABL111/지바스토믹이 올해 병용임상 1b상 탑 라인(Top-line) 발표를 앞두고 있는 만큼, 앞으로도 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.

키워드

#에이비엘바이오#ABL103#면역항암제#키트루다#펨브롤리주
저작권자 © 헬스인뉴스 무단전재 및 재배포 금지