신라젠의 BAL0891은 스위스 바실리아사에서 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 1상 임상 시험이 진행 중이며, 추가적으로 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 연구도 계획되고 있다.
베이진의 티슬리주맙은 PD-1 단백질에 높은 친화력을 가진 단일클론 항체로 설계됐으며, 대식세포와의 결합을 최소화해 면역세포가 암세포를 효과적으로 공격할 수 있도록 돕는다. 이 약물은 미국, 유럽, 한국 등 다수의 국가에서 승인·판매되고 있다.
이번 병용 임상 시험은 BAL0891과 티슬리주맙의 최적 용량을 결정하고, 고형암 치료에서의 안전성을 평가하는 데 중점을 둔다. 신라젠과 베이진은 이 연구 결과를 바탕으로 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 포함한 치료 옵션이 제한적인 암종에서 새로운 치료법을 제시할 가능성을 기대하고 있다.
김재경 신라젠 대표는 "베이진과 협력해 병용 임상을 진행하게 되어 매우 기대가 크다"며 "이 두 약물의 조합이 시너지 효과를 보인다면 고형암 치료 분야에서 중요한 새로운 옵션이 될 것"이라고 말했다.
이종균 기자
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