현대바이오에 따르면 베트남 뎅기열 임상을 위해 지난 9월 베트남 국립열대병병원과 체결한 업무협약에 참여한 '라이트 연구재단'이 이달 중으로 베트남 보건당국에 임상시험계획승인(IND) 신청을 마칠 것을 회사 측에 요청한 것으로 전해졌다. 라이트 연구재단은 국립열대병병원, 베트남 보건당국과 긴밀히 협조해왔다.
현대바이오는 지난 9월 베트남 국립열대병병원과 업무협약을 체결하고, 뎅기열뿐만 아니라 코로나19, 인플루엔자A, 지카열 등 다양한 바이러스 감염증에 대한 제프티의 범용성을 확인하는 바스켓 임상을 준비 중이다.
임상시험계획 승인 후 절차인 IRB(임상윤리심의위원회) 승인도 이르면 12월 내로 진행될 예정이다. 임상수행기관인 베트남 국립열대병병원의 지도부는 IND 승인 후 패스트 트랙을 통해 신속히 IRB 승인을 완료하겠다는 방침이다.
현대바이오는 이달 초 자회사 현대ADM을 통해 베트남 현지 임상수탁기관(CRO)을 선정했다. 이번 주에 국립열대병병원과의 계약을 마무리할 예정이며, 현대ADM과 현지 CRO가 함께 임상 진행을 관리할 계획이다.
연내 IND와 IRB 승인이 완료되면 제프티의 뎅기열 임상 준비는 3개월 내로 마무리된다. 통상적인 임상 준비 기간이 6개월에서 10개월가량 소요되는 것을 고려하면 이례적인 속도다.
현대바이오 관계자는 "베트남에서 뎅기열 환자가 연간 40만 명 이상 발생해 치료제가 필수적이다"라며 "국립열대병병원과의 협력이 원활해 임상 준비가 신속히 진행되고 있다"고 밝혔다.
이어 "베트남 보건당국의 협조가 이어지는 만큼 본임상 진행과 결과 도출도 예상보다 빠를 것"이라고 덧붙였다.
이종균 기자
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