미국 대통령 재선에 성공한 도널드 트럼프가 FDA(미국 식품의약국)와 FTC(연방거래위원회) 규제 완화 정책을 본격화할 것으로 보인다. 트럼프는 FDA와 FTC를 포함한 연방 보건 기관들의 규제를 줄이고 자유로운 시장 경쟁을 지원하겠다는 입장을 이미 여러 차례 밝혀왔다. 업계에서는 이러한 정책 방향이 미국 제약·바이오 시장에 긍정적인 영향을 줄 것으로 보고 있다.
미국 바이오파마다이브(Biopharma DIVE)에 따르면 트럼프는 로버트 F. 케네디 주니어를 공공 보건 정책 자문에 기용할 가능성이 높은 것으로 알려졌다.
케네디 주니어는 존 F. 케네디 전 대통령의 조카이자, 아버지는 로버트 F. 케네디 전 상원의원이다. 그는 미국 내에서 환경 변호사이자 백신 안전성 운동가로 활동하며 보건·환경 문제에 있어 비판적인 시각을 보여왔다. 코로나19 백신의 안전성과 효과에 대한 의문을 제기하며 백신 접종 논란에도 자주 언급된 인물이다.
트럼프는 케네디에게 보건 정책에서 자율성을 부여할 가능성이 높다. 케네디는 제약 바이오 분야의 규제 완화를 통한 대중화에 공감을 표한 바 있다. 특히 케네디는 말기 환자들이 FDA 승인 전 단계의 약물을 사용할 수 있도록 보장하는 트럼프의 ‘시도할 권리(Right to Try)’ 법안에도 지지를 보냈다. 이에 따라 FDA의 정책 방향에 있어 과학적 검증이 덜 된 분야에도 문호를 열 가능성이 커졌다는 평가다. 이러한 변화가 현실화될 경우, 미국 바이오테크 업계는 더 빠르게 새로운 치료법과 약물을 시장에 내놓을 수 있는 길이 열릴 것으로 예상된다.
트럼프 행정부의 규제 완화 기조가 지속된다면 인수합병(M&A) 심사에서도 완화된 기준이 적용될 전망이다. 업계에서는 FTC의 규제 완화로 대형 제약사들이 중소 바이오테크 기업을 인수하는 기회가 늘어날 것으로 기대하고 있다. 이로 인해 바이오 업계 내 M&A 시장이 한층 활기를 띨 가능성이 커지고 있다.
또한 업계에서는 트럼프가 재선 후 ‘시도할 권리’ 법안을 더 확대할 가능성에 주목하고 있다. 이 법안은 말기 환자가 FDA 승인 전 단계의 치료제를 사용할 수 있도록 허용하는 법안이다. 법안이 확대될 경우, 말기 환자를 대상으로 한 신약 개발이 활성화되면서 바이오테크 기업들에도 연구 기회가 더 늘어날 전망이다.
그러나 이러한 규제 완화 움직임에 대한 우려도 나온다. 일부 전문가들은 FDA와 같은 규제 기관이 과학적 검증과 신뢰성을 유지해야 한다고 강조하고 있다. 규제를 지나치게 완화할 경우 미검증 치료법이 과도하게 보급돼 안전성 문제가 불거질 가능성도 있다. 또한 규제가 느슨해지면 장기적으로는 바이오 산업의 신뢰성을 저하시킬 수 있다는 지적이 있다.
업계 관계자는 “트럼프 행정부가 FDA와 FTC의 규제를 완화하는 것은 M&A와 신약 개발을 촉진하는 데 긍정적일 것”이라면서도 “과학적 근거에 충실한 규제의 필요성도 무시할 수 없다”고 말했다.
이종균 기자
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