- 알피바이오·풍림무약 EPA 고중성지방혈증 치료제 공동개발
- EPA, 美 FDA로부터 심혈관 관련 안전성이 입증
새로운 고지혈증 전문의약품인 'EPA 치료제'는 공식 국내 출시 이후 300만 개의 초도물량을 넘어섰다. 국내 고중성지방혈증 유병률은 약 18~20% 수준으로 추정치로 환산하면 약 800만 명이다. 이를 고려하면 국내 관련 시장의 다각화된 치료법의 채택 확대 방향으로 이번 신제품의 성장 궤도가 예상된다는 평이다.
EPA 단일 전문의약품인 이번 고지혈증 치료제는 미국 식품의약국(FDA)가 심혈관 관련 위험을 감소시키는 용도로 승인한 오메가-3 지방산의 일종인 이코사펜트산에틸(EPA)이 주성분이다. 고중성지방혈증뿐만 아니라 궤양, 통증, 냉증 등 폐쇄성 동맥경화증과 고지혈증과 관련된 포괄적인 증상을 개선한다.
혈액 내 중성지방 수치가 높은 것을 특징으로 하는 고중성지방혈증은 심혈관 질환의 중요한 위험 요소다. 알피바이오 측은 “고중성지방혈증 치료 시장은 인구 노령화와 과도한 알콜섭취, 다이어트 등 생활 습관에 따른 유병률 증가로 인해 향후 상당한 성장과 변화를 불러올 것으로 예측한다”라고 밝혔다.
글로벌 시장조사기관인 그랜드뷰리서치에 따르면 전 세계 고중성지방혈증 치료제 시장은 2022년 약 100억 달러 규모로 평가되고 있으며 향후 몇 년간 약 5~7%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예측한다.
EPA는 광범위하게 연구돼 대사 건강·심혈관 위험 지표인 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 효과적인 것으로 입증됐다. 대규모, 무작위, 위약 대조 연구인 REDUCE-IT 시험에서는 EPA가 위약에 비해 트리글리세리드 수치를 유의하게 감소시키고 주요 심혈관 사건을 25% 감소시키는 것으로 나타났다. 마찬가지로 일본 EPA 지질 개입 연구(JELIS)에서는 스타틴 요법에 EPA를 추가하면 주요 관상동맥 질환 위험이 19%까지 많이 감소했다.
알피바이오 측은 “풍림무약과 손잡고 EPA 성분의 전문의약품인 고중성지방혈증 치료제를 국내 시장에 최초로 선보이게 되어 기쁘다”라며 “이번 신제품은 국내 공식 출시 하루 만에 초도물량 300만 캡슐을 넘어서며 뜨거운 인기를 얻고 있으며 기존 오메가-3에 비해 EPA 원료만 추출된 형태로서 심혈관계에 더욱 효과가 좋다고 알려져 매출 견인이 예상된다”고 말했다.
이종균 기자
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