WHO-PQ 인증은 WHO가 저개발국가에 공급하기 위해 백신, 치료제, 체외진단의료기기의 품질, 안전성, 유효성 등을 심사·인증하는 제도다. WHO-PQ 인증 지원사업'은 식약처과 주관하는 국가사업이다. 국내 체외진단의료기기 기업에 WHO-PQ 임상적 성능시험 등 성능시험 기반 기술지원, WHO-PQ 인증을 통한 해외 진출을 지원한다.
삼광랩트리는 한국스마트헬스케어협회와 공동으로 참여해 지난 5월 식약처에 사업 제안서를 제출하고 심사를 거쳐 최종 기업으로 선정된 후, 최근 모든 계약을 마무리하고 본격적인 사업에 착수했다.
이번 사업에 삼광랩트리는 지원사업 주관기업으로써 국내 체외진단의료기기 기업의 기술지원을 위한 자료 분석, 전략 수립과 기술지원을 위한 전담체계 운영을 담당하게 된다. 또한 WHO-PQ 등 국제 조달 시장 진출을 위한 중장기 기술지원 방안을 마련하며, 체외진단의료기기 WHO-PQ 임상적 성능시험 기술 지원에 나선다. 한국스마트헬스케어협회는 기업 역량 강화를 위한 교육 프로그램 개발과 운영, 세미나 개최 등을 담당한다.
구성재 삼광랩트리 대표는 “삼광랩트리가 식약처와 함께 본 사업을 수행하게 돼 영광스럽게 생각한다”며 “삼광랩트리가 보유한 우수한 내부 역량과 한국스마트헬스케어협회의 경험을 최대한 활용해 사업을 성공적으로 수행할 것이며, 이를 통해 국내 체외진단의료기기 산업 발전에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이종균 기자
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