국가임상시험지원재단 “글로벌 3위 위해 다국가 임상시험의 확대가 필수”
국가임상시험지원재단은 미국 국립보건원(NIH)에서 운영하는 ClinicalTrials.gov에 2023년 신규 등록된 제약사 주도 의약품 임상시험 현황 분석 결과를 발표했다.
전년도 공동 5위였던 호주를 제치고 역대 최고 순위인 4위로 반등한 한국은, 3위 스페인과의 점유율 차이를 0.05%p로 줄이며 2018년 이후 가장 근소한 차이로 따라잡았다.
특히 전체 글로벌 임상시험 건수가 2022년 4,729건에서 2023년 4,470건으로 5.48% 감소하는 상황에서도, 한국의 임상시험 건수는 전년 대비 9.03% 증가하며 점유율을 끌어올렸다.
또한 한국의 다국가 임상시험 글로벌 순위는 2022년 11위에서 한 단계 상승한 10위를 기록하며 아시아 국가 중 유일하게 순위권에 진입했다.
임상시험 단계별로는 다국가 1상 임상시험 점유율이 2022년 3.37%에서 2023년 3.92%로 증가하며 역대 최고 순위인 7위를 기록하였으며, 2상 및 3상 임상시험 점유율은 3%대를 유지하였다.
한국은 단일국가 임상시험에서도 2019년부터 5년 연속 글로벌 3위를 기록하며, 미국과 중국에 이어 임상시험 선도 국가로서의 위상을 보여주었다.
이러한 성과는 임상시험 글로벌 3위 달성을 위한 정부의 전폭적인 지원의 결과다.
특히 국가임상시험지원재단은 공적 임상시험 지원 서비스 전문기관으로서 글로벌 임상시험 진출 및 유치지원, 국내 임상시험 인프라 개선, 개발사 및 임상시험 전문기업 지원 등을 진행하고 있다.
그 일환으로 한국 임상시험 사절단 파견, 임상시험 타당성(Feasibility) 정보 제공, 국내‧외 규제 및 임상시험 정보 제공 등으로 글로벌 임상시험 유치 및 국내 제약사‧연구자의 해외 진출을 뒷받침하였다.
글로벌 임상시험 2위인 중국은 단일국가 임상시험 확대를 앞세워 1위 미국과의 격차를 줄이고 있으며, 그동안 부진했던 다국가 임상시험에서도 2022년부터 16위를 차지하며 성장세를 보였다.
베이징은 2021년 단숨에 2위를 차지한 뒤, 1위 서울과의 점유율 격차를 빠르게 줄여나가고 있다. 특히 임상시험 수행 도시 상위 20개 중 2위 베이징, 4위 상하이, 8위 광저우, 12위 항저우, 16위 우한, 18위 창사, 19위 톈진, 20위 청두 등 8개를 중국이 차지하며 한국에 위협이 되고 있다.
우리나라가 글로벌 임상시험 3위 달성을 하기 위해서는 다국가 임상시험의 확대가 필수이다.
현재 글로벌 임상시험 3위인 스페인의 전체 임상시험 점유율은 2020년부터 소폭 하락세를 보이고 있지만, 다국가 임상시험은 2018년부터 6년간 2위를 유지하며 한국과의 격차를 벌리고 있다.
박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “한국은 역대 최고 성과인 글로벌 임상시험 4위를 달성하며 명실공히 아시아 임상시험 선도 국가로서의 수준을 확인했다”며 “재단은 한국의 임상시험 3위 달성 및 신약 개발 강국으로 도약을 위해 임상시험 경쟁력 확보, 국내 임상시험 유치 활성화, 국내 제약기업 및 연구자에 대한 연구지원을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.
김지예 기자
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