이루다제공
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이루다(대표이사 김용한)는 사우디아라비아 식품 및 의약품 안전성 기구(SFDA)로부터 자사의 대표적인 제품인 ‘리팟(reepot)’에 대한 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.

리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS® 기술’이 적용된 의료기기다. 컨텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등 주요 핵심 기술이 적용되어 있다.

리팟은 국내에서의 런칭 이후 2022년 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며, 같은 해 9월에는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

이루다 관계자는 “리팟에 대한 사우디 SFDA의 인증으로 중동 지역에서의 입지를 더욱 강화할 계획”이라며 “지난 9월 SFDA 인증을 받은 고주파 의료기기 토르 등 다양한 제품 라인업을 활용해 중동 지역 고객들에게 혁신적이고 뛰어난 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

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