CLIA 인증은 CDC(Centers for Disease Control and Prevention, 미국 질병통제예방센터)가 주관하는 임상검사실에 대한 표준 인증이다. 이 인증은 질병의 진단, 예방, 또는 치료를 위해 인체 유래 표본을 시험하는 검사실이 필수적으로 획득해야 한다. 또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 FDA(U.S. Food and Drug Administration, 미국 식품의약국) 임상시험의 검체 분석을 위해 필요한 표준 인증이다.
지니너스 자회사 GxD와 CGI는 이번 계약을 통해 2024년 내 GxD의 CAP 인증을 완료하고, CLIA 인증 획득 절차를 진행할 예정이다.
지니너스 박웅양 대표이사는 ”GxD의 CLIA 인증 획득을 통해 일본 내 글로벌 제약사의 임상시험에 대한 싱글셀 분석 서비스 제공이 가능하게 될 것”이라고 밝혔다.
이어 “올해 초 지니너스는 ‘싱글셀 CRO’라는 개념을 국내로 도입해 시장을 선도해왔다”며 “2024년은 GxD를 통해 국내를 넘어 글로벌 싱글셀 CRO 시장 진출의 원년이 될 것”이라고 포부를 밝혔다.
하수지 기자
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