파나진의‘피엔에이클램프TERT진단키트(PNAClampTMTERTMutationDetectionKit)’제품사진
파나진의‘피엔에이클램프TERT진단키트(PNAClampTMTERTMutationDetectionKit)’제품사진
㈜파나진(대표이사 김성기)은 자사의 ‘피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNA ClampTM TERT Mutation Detection Kit)’에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.

파나진은 인공유전자 소재인 피엔에이(PNA) 프로브를 활용해 자사의 혁신기술인 PANAmp™ 기술과 PNAClamp™ 기술을 융합하여 염기서열 특성으로 인한 어려움을 극복함으로써 TERT 유전자 진단제품 개발에 성공했다고 설명했다. 회사는 식약처의 의료기기 품목허가를 획득함으로써 TERT 진단 키트를 의료 현장에 공급할 수 있게 됐다.

파나진 관계자는 "이번 식약처 허가 획득은 분자진단 기술에 적용된 파나진 보유 기술의 우위성을 확인했다는 점에서 큰 의미가 있다”며 “신기술 및 제품 개발에 지속적으로 매진해 분자진단 분야에서 체외진단 의료기기 시장을 선도하기 위해 최선을 다하겠다”고 설명했다.

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