cASEPCTS는 뇌경색 의심 환자의 비조영 뇌 CT 영상을 자동 분석하여, 뇌경색에 따른 뇌의 손상 정도를 보다 객관적이고 정량적인 점수로 제공하여 의료진의 진단 의사결정을 보조하는 소프트웨어이다. 비조영 뇌 CT 영상 기반 ASPECT Score 산출은 판독 의사의 숙련도에 따라 산출 결과의 차이가 크다는 점이 문제로 지적되어 왔는데, 본 기술은 인공지능을 활용함으로써, 의사의 숙련도에 따른 결과 차이를 최소화할 수 있다. 나아가 뇌 CT 판독 전문가가 부재한 병원에서도 ASPECTS를 자동 산출해줄 수 있어, 전 세계적인 뇌신경질환분야 전문의 부족 문제를 효과적으로 해결하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다고 회사측은 설명했다.
ASPECT Score는 뇌경색 여부를 정량화한 시스템으로, 중대뇌동맥 관련 부위를 사전에 정의된 10개 해부학적 영역으로 나누고, 비조영 전산화 단층 촬영(non-contrast computed tomography, NCCT) 영상 판독을 통해 뇌경색에 따른 뇌 손상 정도를 총 0~10 점의 점수로 분류하는 방식이다. 이렇게 분류된 ASPECT Score는 뇌졸중 환자의 상태 스크리닝 및 치료 방향 결정의 지표로 임상에서 널리 활용되고 있다.
본 임상시험은 가천대 길병원의 최대한 교수가 책임을 맡아, 최근 10년간 뇌 CT영상을 촬영한 성인 중 296명을 대상으로, 무작위 배정(후향적), 공개 방식으로 진행된다. 이를 통해 휴런은 cASPECTS의 자동 산출 ASPECT Score가 전문의 그룹의 합의된 ASPECT Score를 참조표준으로 했을 때와 비교해 차이의 평균 및 최대 허용 차이 기준을 만족하는지 확인할 계획이다.
휴런은 총 1만 5천장에 이르는 뇌경색 확진자의 비조영 뇌 CT영상을 학습데이터로 활용해 cASPECTS를 개발하였다. 이 과정에서 신경학과 전문의 3명이 직접 병변 부위를 라벨링(labeling)하고, ASPECT Score를 산출하는 등 많은 노력이 투입되었다.
뇌졸중 진단기술은 인공지능 진단기술 중 최초로 미국 신기술지불보상프로그램(New Technology Add-on Payment, NTAP) 등재에 성공한 분야로 사업화 가능성이 높다. 금번 휴런이 개발한 ASPECT Score 기술의 경우, 미국의 선도업체 중 한 곳이 NTAP 후보로 신청/등록한 상황으로, 만약 등재에 성공한다면, 휴런도 미국내 FDA 인증절차를 통해 NTAP 수가 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다.
휴런은 올해 cASPECTS 성능 및 안정성에 대한 임상시험을 실시한 이후, 본격적인 사업화 작업에 착수할 예정이다.
신동훈 대표는 "휴런은 뇌신경질환 진단에 특화된 인공지능 진단 솔루션 회사로, 뇌졸중 분야에서도 세계에서 가장 앞선 수준의 기술을 보유 중"이라며 “조만간 미국 FDA 인허가 및 임상시험 추진을 통해, 미국 Rapid.ai와 직접 경쟁해 우리 기술의 우수성을 입증해볼 계획"이라고 말했다.
임혜정 기자
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