지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 (TRAIL: tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand) 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 미국 FDA 로부터 희귀의약품 (Orphan Drug Designation) 지정을 받은 바 있다.
더불어 말기 간 섬유화증 및 경화증 전임상 연구결과가 간질환 분야 권위지인 헤파톨로지(Hepatology) 와 네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)에 게재되어 약물의 새로운 작용기전 및 우수한 효능이 검증되었다.
디앤디파마텍은 이번 임상 1상을 통해 건강한 성인들을 대상으로 약물의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이며, 이후 대표적인 섬유화 질환인 만성 췌장염, 전신 경화증 그리고 말기 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간 섬유화증을 각각 적응증으로 하는 3개의 임상 2상을 미국과 유럽에서 동시에 진행할 계획이라고 전했다.
디앤디파마텍의 연구/개발을 총괄하는 이슬기 대표이사는 “TLY012는 지금껏 시도되지 않은 새로운 기전의 섬유화 질환 치료제로, 세계적으로 관심이 높은 섬유화 질환 치료에 혁신을 가져다 줄 것”이라며 “디앤디파마텍은 이번 IND 제출을 통해 말기 비알콜성 지방간염 및 간섬유화증을 타겟하는 TLY012와 초기 비알콜성 지방간염을 타겟하는 DD01을 동시 보유하게 되었다. 이로써 초기 비알콜성 지방간염부터 말기 간섬유화증에 이르기까지, 모든 병기의 간섬유화증 및 다양한 섬유화질환을 커버할 수 있는 임상단계 포트폴리오를 구축하게 되었다.”고 밝혔다.
하수지 기자
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