제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(온코닉)는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립’(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 치료제로 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 승인받았다고 18일 밝혔다.

네수파립은 2021년 췌장암 치료제로도 희귀의약품 지정을 받은 바 있으며, 이번 위암 및 위식도접합부암에 대한 추가 지정으로 온코닉은 이 분야에서도 기술적 혁신성과 치료 가능성을 인정받았다. 네수파립은 PARP와 Tankyrase를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 항암제로, 암세포의 DNA 복구와 성장 억제에 중요한 역할을 한다.

온코닉테라퓨틱스 로고 (온코닉테라퓨틱스 제공)
온코닉테라퓨틱스 로고 (온코닉테라퓨틱스 제공)
이번 FDA의 희귀의약품 지정은 네수파립의 기술적 신뢰성과 상업화 가능성을 높이는 중요한 전환점을 의미한다. 특히, 희귀의약품 지정은 신속 심사, 조건부 승인, 연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 통해 신약 개발을 가속화할 수 있는 기회를 제공한다. 업계에서는 FDA의 희귀의약품 지정 비율이 낮다는 점에서 네수파립의 지정이 큰 의미를 가진다고 평가하고 있다.

온코닉은 네수파립의 위암 및 위식도접합부암 치료에 대한 연구개발을 지속하며, 2025년 미국암연구학회(AACR)에서 연구 성과를 발표할 예정이다. 이번 FDA의 희귀의약품 지정은 네수파립의 글로벌 진출을 더욱 가속화하는 계기가 될 것으로 기대된다고 밝혔다.

키워드

#제일약품#온코닉테라퓨틱#항암신약#네수파립
저작권자 © 헬스인뉴스 무단전재 및 재배포 금지