약물대사란 간에서 흡수된 외인성 물질(Xenobiotics)의 수용성을 증가시켜 체외배설이 용이한 형태로 전환시키는 과정으로 이 과정에서 형성된 독성 대사체에 의한 간독성은 다양한 부작용을 유발하기에 신약개발 초기단계에서 약물대사의 안정성 평가는 필수적이다.
약물대사의 안정성 평가는 작용대사효소에 따라 1상과 2상로 구분되며 인체유래 간세포는 1상과 2상 대사에 필요한 대사효소를 모두 보유해 약물대사를 평가하기 가장 적합한 시험계이나 국내에는 소수의 기관만이 시험을 지원해 대부분 해외기관(CRO)을 통해 진행되고 있다.
케이메디허브 신약개발지원센터는 국내 제약기업의 신약개발 활성화를 위해 인체유래 간세포를 활용한 약물의 대사 안정성과 약물대사효소(Cytochrome 450, CYP)에 의한 약물상호작용 평가 시스템을 구축해 기술서비스 지원을 개시한다.
본 기술서비스는 미국 FDA와 유럽 EMA 가이드라인 등 국제기준을 준용하며 다년간 신약 후보물질의 간세포 약물대사 평가를 수행한 경험과 기술력을 통해 경쟁력 있는 기술서비스를 제공할 계획이다.
간세포를 활용한 약물의 대사 평가서비스 관련 기술서비스 상담 및 신청은 케이메디허브 홈페이지 또는 신약개발지원센터 기술분석지원팀을 통해 진행 가능하다.
양진영 이사장은 “신규 기술서비스를 통해 해외 전문시험기관 의존도를 낮추는 등 국내 신약개발 기술의 자립화에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
임혜정 기자
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