한국인 중증 천식 환자 대상으로 분석한 임상 하위분석 공개… 글로벌 데이터보다 개선 수준 높아
온라인 라이브 스트리밍으로 진행된 이번 세미나에는 서울아산병원 알레르기내과 조유숙 교수가 연자로 참석했으며, 듀피젠트® 임상 3상 연구인 QUEST에 등록된 한국인 환자의 하위분석 결과를 공유했다. 조유숙 교수는 QUEST 연구에 참여한 경험을 바탕으로 국내 중증 천식 환자들의 치료 환경을 전망하는 관점에서 듀피젠트®의 유의한 치료효과와 잠재적인 가능성에 주목했다. 특히 실제 진료현장에서 체감하는 중증 천식 환자들의 미충족 수요를 언급하며 생물의약품에 대한 환자 접근성이 개선될 필요가 있다고 전했다.
중증 천식의 경우 여러 치료 옵션을 복합적으로 사용하는 단계에 이르러도 증상 조절이 어려울 수 있는데, 이때가 되면 다양한 이상반응 우려가 있음에도 불구하고 경구용 코르티코스테로이드(이하 OCS)까지 추가해 증상 조절을 시도하게 된다. 하지만 세계천식기구(GINA)는 OCS를 단기간 사용하는 것조차 경고하며, 생물의약품을 통해 OCS 사용 시 발생할 수 있는 이상반응 위험을 낮출 것을 권고하고 있다. 그럼에도 불구하고 국내에는 아직까지 단 하나의 생물의약품만 천식 치료를 위해 급여적용 되어 있어(2022년 3월 기준) 다수의 중증 천식 환자들은 여전히 생물의약품의 치료 혜택을 누리지 못하고 있다.
이런 상황에서 성인 천식의 50~70%에 해당하는 제2형 염증성 천식 치료제로 허가받은 듀피젠트®는, 기존 3상 연구인 QUEST의 한국인 데이터를 추가로 분석한 결과, 연간 중증 천식 악화율과 폐기능 개선 부분에서 글로벌 데이터보다 상당히 개선된 값을 나타냄을 확인했다.
기존 3상 연구의 중등도-중증 한국인 천식 환자 74명의 데이터를 추가로 분석한 결과 듀피젠트® 투여 52주 시점에서 연간 중증 악화율이 위약군 대비 87% 감소했으며(p<0.001), 특히 혈중 호산구(EOS) 수치가 150 cells/μL 이상인 환자와 호기산화질소(FeNO)가 25 ppb 이상인 환자에서도 연간 중증 악화율이 위약군 대비 각각 94%(p<0.001), 92% 감소(P≤ 0.001)한 것으로 나타났다. 이는 듀피젠트®가 국내 중증 천식 치료 환경의 사각지대에서 솔루션으로서 제2형 염증성 천식 환자 치료에 기여할 수 있음을 시사하는 결과다.
또한 듀피젠트®는 투여 2주차부터 유의한 폐기능 개선 효과를 확인하며, 52주 동안 일관된 개선을 나타냄을 입증했다. 결과에 따르면 듀피젠트®는 투여 12주 시점에 기관지 확장제 사용 전 초당 강제 호기량(pre-BD FEV1)을 베이스라인 대비 560ml 개선(위약군 대비 240ml 개선된 값으로 p=0.0213, 최소 제곱 값의 평균 차이) 시켰다. 특히 혈중 호산구(EOS) 수치가 150 cells/μL 이상인 환자와 호기산화질소(FeNO)가 25 ppb 이상인 환자에서도 위약군 대비 pre-BD FEV1를 각각 340ml(p=0.0166, 최소 제곱 값의 평균 차이), 430ml 개선시킨 것(p=0.0006, 최소 제곱 값의 평균 차이)으로 확인됐다.
김지예 기자
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