정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200)는 국제 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485 사후심사를 통과했다고 28일 밝혔다. 엔젠바이오는 8년 연속으로 ISO 13485 인증을 유지하게 됐다. ISO 13485 인증은 고객과 규제 기관의 요구사항을 충족하는 의료기기가 시장에 출시됨을 보장하는 국제 표준이다. 유럽 체외진단의료기기 인증인 CE IVDR 취득을 위한 필수 요건으로, 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 인증이다. 엔젠바이오는 이번 인증을 통해 신뢰성 높은 품질과 규정 준수를 기반으로 한 의료기기 생산 역량을 재확인받았다. 이미 보유한 GMP 인증과 함께 국내외 의료기기 시장에서의 경쟁력을 한층 강화했다. 엔젠바이오는 국내
동아제약(000640)은 지난 20일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제50회 국가품질경영대회 시상식에서 국가품질혁신경진대회 대통령상 금상과 은상을 수상했다고 21일 밝혔다. 이번 대회는 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는 행사로, 산업현장의 품질혁신 주역인 근로자들이 현장 품질개선 우수 사례를 발표하는 방식으로 진행됐다.제50회 국가품질혁신경진대회는 지난 8월 26일부터 30일까지 경기도 수원컨벤션센터에서 열렸다. 전국 17개 시·도에서 예선을 거쳐 선발된 298개 팀, 약 2600명이 참가해 열띤 경연을 펼쳤다. 동아제약은 당진공장 가람분임조, 천안공장 바커스분임조, 이천공장 도전분임조 등 3개 팀
미래 모빌리티 선도기업 현대트랜시스는 20일 서울 코엑스 오디토리움에서 열린 제50회 국가품질경영대회에서 국가품질혁신상 품질경쟁력 부문에서 대통령표창을 수상하는 쾌거를 이뤘다고 21일 밝혔다.국가품질경영대회는 품질혁신활동으로 탁월한 성과를 창출해 산업경쟁력 향상에 기여한 유공자와 기업을 포상하는 행사로, 산업통상자원부와 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관한다.현대트랜시스는 품질시스템과 기술력을 지속적으로 개선해 품질개선, 생산성 향상, 고객만족 등 우수한 경영 성과를 거둔 기업으로 인정 받아 대통령표창에 선정됐다.현대트랜시스는 제품 개발 단계부터 생산 공정별 품질 관리 및 개선활동, 판매 이
알테오젠은 대전 본사의 기업부설연구소가 품질경영시스템 국제규격인 ISO9001 인증을 취득했다고 21일 밝혔다.ISO9001은 제품 및 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인증기관이 평가해 인정하는 제도다.알테오젠은 바이오 의약품의 연구개발 및 연구소 내 소규모 생산 등에 관하여 국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템을 도입하여, 연구 성과 및 시료 등의 연구소 산출물에 대한 대외적인 신뢰성을 제고하기 위하여 해당 인증을 취득하였다.알테오젠 관계자는 “현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통하여 알테오젠의 다양한 플랫폼 기술에 대한 관심과 신뢰도가 높아지고 있다”라며, “알테오젠의 연구가 국제적인 규...
올해 창립 55주년을 맞는 삼진제약(대표이사 최용주)은 진통소염제 ‘게보린’으로 대중들에게 친숙한 제약기업이다. 1968년 창립 이래 ‘인류의 건강한 삶 개척’이라는 기업 이념을 이루기 위해 묵묵히 걸어온 삼진제약은 그동안 축적한 탄탄한 품질경영을 기반으로 급변하는 제약 환경에 유연하게 대처하며 지속적인 성장을 이어왔다.삼진제약은 기업문화에서도 한 발 빠른 도약을 보여주었다. 그 중 돋보이는 점은 2070년대에 국내에서 두 번째로 주5일 근무제를 도입하는 등 선도적인 기업문화를 구축해 직원 만족도를 높인 점으로 협력적 노사문화의 좋은 본보기로 평가되고 있다. 대표상품이자 효도상품인 ‘게보린’을 필두로 그 당시 시...
현대약품 투더탑 분임조가 지난 23일 일산 킨텍스 그랜드볼룸에서 열린 제48회 국가품질경영대회에서 우수 품질분임조 사무간접 부분 ‘대통령상 은상’을 수상했다고 28일 밝혔다.이번 대통령상 은상 수상은 현대약품 투더탑 분임조가 품질 향상과 연간 약 5700만 원의 비용 절감 등 생산성 향상에 지대한 성과를 이룬 것을 인정받아 수상하게 됐다.또한 이날 현대약품 품질보증팀 최성욱 차장은 금년 2월부터 10월까지 진행된 유공자 심사∙심의에서 사내 품질위원회 및 사외 품질협의회, 연구교류, 품질 분임조 지도∙심사 등의 품질활동에서 공적을 인정받아 산업통산자원부 국가기술표준원장 개인유공 표창을 수상하는 영광을 안았다.현대약...
현대약품이 지난 16일부터 17일, 이틀간 스플라스 리솜(충남 예산)에서 개최한 2022년 충청남도 품질경영대회 중견기업 사무간접부분에서 최우수상을 수상했다고 22일 밝혔다.이번에 수상한 팀은 현대약품의 생산본부 품질관리팀 투더탑분임조(조장 강민수, 백민서, 김동섭)다.투더탑분임조는 이번 대회에서 ‘현대물파스에프 제품시험 프로세스 개선을 통한 시험시간 단축’에 관한 내용을 발표했으며, 연간 5700만원 가량의 비용 절감 및 제품시험시간 단축을 통해 생산성을 향상시키는 성과를 이뤄낸 점을 인정 받아 수상하게 됐다고 회사 측은 전했다.이번 대회 수상으로 인해 투더탑분임조는 오는 8월 경북 경주에서 개최하는 ‘제 48회 전국...
삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)는 7일(화) 인천 송도 본사에서 품질경영시스템 ISO 9001 수여식을 개최했다고 밝혔다.이날 행사는 글로벌 인증기관 영국표준협회(BSI: British Standard Institution)의 품질경영시스템 국제 표준인 ISO 9001 인증서를 삼성바이오로직스에 전달하기 위해 개최됐다.삼성바이오로직스가 지난달 16일 획득한 ISO 9001 품질경영시스템은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규격으로, 심사에선 제품과 서비스에 이르는 전 과정의 품질경영시스템이 국제 표준 요구사항을 만족하는지 엄격히 평가된다.삼성바이오로직스는 이번 인증을 위해 올해 초 전담 태스크포스팀(TF)를 꾸리고 심사 대비에 착수했다. 그 결과 6개월 ...
제약업계가 ICT 기술을 도입한 스마트공장을 잇따라 설립하고 있는 가운데 유영제약도 스마트공장 사업 참여를 통해 품질경영정보시스템(GxP IT) 구축에 나섰다.스마트공장은 기존 제조시설에 빅데이터, 보안, 사물인터넷(IoT) 등 최신 정보통신기술(ICT)을 접목한 공장을 말한다. 유영제약은 의약품 개발부터 제조, 관리에 자동화 시스템을 적용해 의약품 불량률을 낮추고 의약품 품질 신뢰성 보증체계를 강화하겠다는 방침이다.이에 유영제약은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 '데이터안전성 평가지침(DI)' 대응방안을 마련하고 의약품 제조업체 평가에 적용하고자 지난해 중소기업벤처기업부에서 추진 중인 스마트 공장사업...
현대약품이 최근 서울 코엑스 오디토리움에서 개최된 ‘제 46회 국가품질경영대회’에 참가해 대통령상 동상을 수상했다고 밝혔다.이번 대회에는 현대약품 천안공장의 ‘무한도전 분임조’가 참가해 현장 개선 부문에서 ‘현대물파스에프 충전공정 설비 개선으로 부적합품률 감소’라는 주제로 발표를 진행했다.회사측에 따르면 ‘무한도전 분임조’는 이번 발표를 통해 부적합품률 감소 및 비용 절감 등 생산성 향상에 지대한 성과를 이루었다는 점을 알렸으며, 이를 인정 받아 대통령상 동상 수상이라는 영광을 안았다고 설명했다.현대약품 관계자는 “현대약품은 7개의 품질분임조가 사내안전, 생산성 및 품질을 향상시키기 위하여 지속적으로...
