진단키트 전문기업 젠바디는 독일 뒤셀도르프에서 11일부터 14일까지 열리는 ‘메디카 2024(MEDICA 2024)’에 참가해 글로벌 시장 공략에 나섰다고 12일 밝혔다. 젠바디는 이번 전시에서 다양한 자가진단 제품을 새롭게 선보이며 해외 고객과의 접점을 넓히고 있다.젠바디는 이번 전시회에서 올해 출시한 자가혈당측정 제품과 갑상선 기능 관련 질환 진단을 위한 형광면역 제품 외에도 출시 준비 중인 수직유동신속검사(VFRT) 방식의 자가진단 제품 3종을 공개했다. VFRT 자가진단 제품은 의료 접근성이 낮은 지역에서도 쉽게 사용 가능하다.젠바디 관계자는 VFRT 플랫폼이 HIV, 매독, C형 간염 등 감염질환을 비의료인도 안전하고 정확하게 자가
진단키트 전문기업 젠바디는 대한적십자사 혈액관리본부의 조달사업에서 낙찰 받았다고10일 밝혔다.이번 낙찰로 젠바디는 향후 3년간 대한적십자사가 운영하는 전국 헌혈센터 및 헌혈버스에 헤모니터(Hemonitor) H1 기기 604대와 1회용 소모품인 큐벳 약 860만 개를 공급할 예정이다. 헤모니터 H1은 혈액 내 헤모글로빈 수치를 신속하게측정할 수 있는 기기로 헌혈 적격성 판정과 빈혈 관리에 중요한 역할을 한다. 헌혈 적격성 판정은 혈액 공급의 안전성과 효율성을 보장하기 위해 필수적이며 이를 통해 헌혈자가 건강한 상태에서 헌혈을 진행하고 수혈 받는 환자의 안전을 확보할 수있다. 특히, 헌혈 시 헤모글로빈 수치를 정확하게 측정하는것
진단키트 전문기업 젠바디는 한국거래소가 지정한 한국평가데이터와 이크레더블에서 각각 A, BBB 등급을 받아 기술성 평가를 통과함으로써 코스닥 기술특례상장을 위한 예비심사 신청 자격을 갖췄다고 4일 밝혔다. 기술성 평가는 기술특례상장을 위한 필수 절차로 두 평가기관에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 코스닥상장 예비심사 신청이 가능하다.젠바디는 핵심 진단소재를 자체 개발해 생산하는데 주력한다. 젠바디 측은 기존의 측방유동신속진단(LFRT), 형광면역진단(FIA) 플랫폼 외에도 수직유동신속진단(VFRT) 플랫폼까지 기술을 확장하고 분석기기·소프트웨어까지 자체적으로 구축해 기술성 평가를 통과할 수 있었다고 설명했다.
㈜젠바디(대표이사 김진수)는 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’가 지난 13일 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다.㈜젠바디는 지난 3월 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)의 RADx (Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 개발 과제 사업자로 선정돼 단계별로 총 1,000만 달러(한화 약 110억 원)을 지급 받아, 그 중간 성과로 이번 GenBody COVID-19 Ag에 대한 FDA 긴급사용승인을 획득했다. RADx는 코로나19가 유행함에 따라 진단키트의 허가, 생산, 그리고 공급을 가속...
