이달 코스닥에 입성하는 인공지능(AI) 의료 기기 개발사 뷰노가 “상장을 기반으로 전 세계 '의료 인공지능' 산업을 선도하는 기업으로 자리매김 하겠다”고 선언했다. 또 “지금은 인공지능 진단보조기의 태동기”아며 “형후 5년 이내 인공지능 진단보조기가 완전히 자리잡을 것”이라고 소개했다.뷰노가 8일 여의도 63빌딩에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 개최하고 국내외 의료인공지능 선도기업으로서의 R&D 및 사업성과와 코스닥 상장에 따른 전략과 비전을 발표했다.2014년 12월 설립한 뷰노는 국내 1호 인공지능 의료기기를 비롯한 의료인공지능 솔루션 개발 기업이다. 의료영상, 병리, 생체신호, 의료음성 등 인공지능 기술이 혁...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 의료기기 허가?인증·신고는 총 7,745개이고, 그 중 국내 제조 의료기기는 총 3,600건으로 전년 대비 6.9%(232건) 증가하였다고 발표하였다.※ 의료기기 허가?인증?신고 · 허가(3∼4등급 의료기기) : 식약처에서 기술문서 심사후 허가증 발급 · 인증(2등급 의료기기) : 민간기관에서 기술문서 심사 후 인증서 발급(한국의료기기안전정보원) · 신고(1등급 의료기기) : 신고서 등록 후 신고서 즉시 발급(한국의료기기안전정보원)* 의료기기 등급: 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 분류 - (1등급) 잠재적 위해성이 거의 없음(예: 진료용장갑, 의료용침대) - (2등급) 잠재적 위해성이 낮음(예...