바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 미국에서 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 물질 특허 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다. 지난 20일 ALT-B4의 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것을 알린 것에 이어 ALT-B4와 관련한 두 번째 미국특허 등록결정 소식이다.이번 특허는 알테오젠의 PH20 변이체인 ALT-B4의 차별성과 개선점을 제시하고 권리범위를 주장한다. 미국 특허청이 이를 인정해 등록 결정을 한 것은 ALT-B4가 가진 신규성과 진보성에 대한 공인을 받은 것으로 볼 수 있다고 알테오젠 측은 설명했다. ALT-B4는 알테오젠이 개발한 히알루로니다제로 정맥주사 치료제를 피하주사제형으로 변경하기 위해 3개의 글로벌 기업에 기술수출 했
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 2022...
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청자료를 제출했다고 1일 밝혔다.'ALT-L9'는 알테오젠이 개발하고 알토스바이로직스가 임상을 진행하고 있다. 2021년 최초 임상 시험 승인을 받은 'ALT-L9'의 임상 3상 시험은 12개국 400여 명을 대상으로 진행됐다. 습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능, 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다.유럽, 한국, 일본에서 진행된 임상시험은 기준선에서 최대교정시력(BCVA)의 8주간의 변화를 1차 평가 변수로 삼았다. 이번 연구 결과에서 ALT-L9과 아일리...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 인간 히알루로니다제 PH20 의 변이체인 ALT-B4와 각 항체의약품들의 혼합제형에 대한 일본 특허에 대한 결정을 통지 받았다고 22일 밝혔다. 향후 추가적인 진행과정을 거쳐 특허를 등록하게 된다. 지난해 10월 밝힌 ALT-B4와 Pembrolizumab(펨브롤리주맙, 제품명:키트루다) 혼합제형 특허등록과는 별개의 건이다.회사에 따르면 이번 특허는 알테오젠이 지적재산권 보호와 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼 확장을 위하여 지속적으로 추진해 온 프로젝트의 일환이다. 향후 약 10년 간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한 항체의약품에 대응할 수 있는 혼합제형 특허가 플랫폼 확...
알테오젠은 자사가 개발한 재조합 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 파트너사의 글로벌 임상 3상이 시작되었다고 14일 밝혔다.ALT-B4는 알테오젠이 2018년 개발한 SC제형 변경플랫폼인 히알루로니다제이다. 현재까지 총 4개의 글로벌 기업과 파트너십을 체결하였으며, 이번 임상은 2020년 총액 4.7조 원 규모로 계약을 체결한 글로벌 10대 제약사 중 한 곳이 진행하고 있는 항암 항체 치료제에 관한 것이다.알테오젠은 이번 임상 3상 진입이 ALT-B4에 대한 기술적 증명과 신뢰도를 제고하는 계기가 될 것을 기대한다고 전했다.회사 관계자는 “ALT-B4의 많은 예비 파트너 기업들이 임상 단계의 진전에 따라 적극성을 높여 왔는데, 이번 임상 3상 진...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 바이오시밀러를 위해 특화된 ALT-B4의 PCT 출원을 했다고 1일 밝혔다.이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 SC제형 특허에 조성물을 추가해 권리를 명확하게 하여, 오리지널 약물 개발사 등으로부터 바이오시밀러를 개발하는 고객사를 보호하기 위하여 진행되었다.인간 히알루로니다제를 기반으로 한 SC제형 변형 플랫폼은 세계적으로 알테오젠을 포함한 두 회사만이 가지고 있다. 경쟁사는 타겟에 대한 모든 항체의 독점권을 계약사에 부여하는 방식으로 계약을 체결하고 있다.그러나 알테오젠은 타겟에 대하여서는 비독점적으로 계약을 체결함으로서 동일 타겟의 항체나 약물을 개발하는 기업들과 모두 계약이...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 특허 대리인으로부터 ALT-B4의 제형특허를 일본에 등록했다는 소식을 전달받았다고 27일 밝혔다.알테오젠은 이번 특허 등록을 통해 연간 200~300억 달러 규모의 매출이 예상되는 글로벌 블록버스터 제품 SC제형의 지적재산권 보호가 개별 국가별로 이루어져, 고객사와 긴밀한 협력을 이룰 것이라고 예상하고 있다고 밝혔다.알테오젠 관계자는 “올해 알테오젠이 진행한 임상 3상용 시료 공급 및 CDT 전달 및 이를 기반으로 한 고객사의 임상 3상 IND 신청 등 선정 품목의 SC제형 제품화가 차근차근 이루어지는 과정에서 일본 특허 등록은 강력한 IP 보호와 기술력의 증명을 의미한다”라며 “이와 같은 협력이 다양...
알테오젠(대표이사 박순재)은 제약 바이오 기업 행사인 바이오 USA에 참가했다고 16일 밝혔다.알테오젠은 바이오USA에서 기존에 비밀유지협약 및 물질이전계약을 체결해 ALT-B4를 실험하고 있는 주요 잠재 고객사들과 기술수출 관련 논의에 집중했다고 전했다.이번 미팅에는 알테오젠의 글로벌 사업개발을 총괄하는 CBO(Chief Business Officer) 비벡 세노이(Vivek Shenoy) 박사와 알테오젠의 기업 제휴 등에 대한 법률 및 전반적 사항을 책임지는 CAO(Corporate Alliance Officer) 전태연 전무가 참석했다.전태연 전무는 “지난 13일 이래로 매일 주요 잠재 고객사들과 기술수출을 위한 연구 진행 사항 및 일정 등을 서로 공유하고 후속 단계를 ...
기저 질환 없이 간수치(ALT)만 높아도 가벼운 음주가 사망 위험을 높인다는 연구 결과가 나왔다.삼성서울병원 소화기내과 곽금연, 신동현 교수, 임상역학연구센터 조주희, 강단비 교수 연구팀은 최근 혈중 ALT가 정상인 사람과 높은 사람 간에 음주 정도에 따른 사망 위험을 비교한 연구 결과를 발표했다.가벼운 음주는 건강에 큰 무리는 아닐 수 있지만, 간질환이 있다면 소량의 음주도 사망 위험을 높일 수 있다.하지만 간질환은 초기에는 증상이 없어 모르고 지나치는 경우가 많기 때문에 간손상을 알아채지 못하고 음주를 지속하는 경우가 많다.간손상을 조기에 파악할 수 있는 검사 중 혈중 ALT (alanine aminotransferase: 알라닌 아미노전...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 임상 2상을 위하여 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수함으로서 임상 진행이 순항하고 있다고 24일 밝혔다.㈜알테오젠은 지난해 1월 소아 저신장증 치료 용량 선정을 위하여 인도에서 총 40명의 성인을 대상으로 성장호르몬이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상을 수행한 바 있다. 해당 임상시험에서 전 투여 용량 범위에서 안전성을 확인하였으며 매일 주사하는 데일리 성장호르몬과 비교할 때 유효성의 차이가 없음을 확인 하였다. 이후 임상 결과를 기반으로 소아 저신장증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 준비하고 있었다.이번에 글로벌 임상 2상...
㈜알테오젠(대표 박순재)은 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 원천 기술인 NexMabTM-항체 기술을 기반으로 하는 ADC 난소암 치료제(ALT-Q5)에 대하여 미국에서 특허를 등록했다고 21일 밝혔다.본 특허는 국내는 물론 2020년 일본, 2021년 캐나다에 특허 출원을 하여 등록되었고 현재 유럽과 중국에서 특허 출원 등록을 기다리고 있다,㈜알테오젠은 올 7월에 난소암 세포 표면에 존재하는 FOLR1(folate receptor alpha)에 특이적으로 결합하여 기존에 사용하던 항체의 결합력을 증대시켜 항원에 대한 결합능을 현저히 증가시켜 ADC 난소암 치료제가 난소암 세포표면에 쉽게 접근할 수 있는 신규 변형항체를 특허 등록한 바 있다.알테오젠 관계자는 “...
㈜알테오젠(대표 박순재)은 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 원천 기술인 NexMabTM-항체 기술을 기반으로 하는 난소암 치료제(ALT-Q5)에 사용되는 항체를 개량하여 결합력을 증대시킨 신규 항체에 대하여 국내 특허를 등록했다고 6일 밝혔다.이 기술은 난소암세포 표면에 존재하는 FOLR1(folate receptor alpha)에 특이적으로 결합하여 FOLR1의 활성을 차단하는 항체로 ADC난소암 치료제 개발에 중요한 역할을 하는 기술이다.기존에 사용하던 항체의 결합력을 증대시켜 항원에 대한 결합능을 현저히 증가시켜 ADC 난소암치료제가 난소암 세포표면에 쉽게 접근할 수 있는 신규 변형항체이다.이 항체를 이용하면 각종 종류의 암세포 표면에 많이 분포...
㈜엠케이바이오텍은 바이오분야에서 화제가 되고 있는 ㈜알테오젠의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 생식세포 독성 평가를 위탁수행하여 안전성을 입증한 논문을 국제학술지에 게재하였다고 29일 밝혔다.㈜알테오젠이 개발한 ALT-B4는 세포의 기질에서 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 약물이 인체 피하조직을 쉽게 통과하여 흡수될 수 있게 돕는 역할을 한다. 이를 활용하면 단백질 제제의 정맥주사제를 피하주사제로 만들 수 있다. 또한 산부인과에서 체외수정(ICSI) 시술과정에서 난모세포를 둘러싼 적운 복합체 (cumulus complex cell)와 코로나 방사를 제거하기 위한 용도로 사용하고 있으며, ㈜알테오젠에서는 해당 용도로 사...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 머크와 BioReliance® End-to-End 솔루션을 통해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보하였다고 25일 밝혔다.계약에 따라 머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 Martillac에 있는 머크의 cGMP 시설로 이전하여 피하 주사형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CDMO 서비스를 제공할 예정이다.머크의 생명 과학 프로세스 솔루션 책임자 인 Andrew Bulpin은 “자가 치료를 가능하게하고 삶의 질을 향상시키며 의료 비용을 절감할수 있는 피하주사에 대한 수요가 증가하고 있다. 이 계약은 정맥주사로 대량 투여해야 할 생물...
