피플바이오(대표이사 강성민)의 자회사인 파마코바이오는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘DDN-A-0101’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 25일 밝혔다.파마코바이오가 개발 중인 DDN-A-0101은 다중표적 천연물 신약으로, 알츠하이머병의 주요한 바이오 마커인 아밀로이드 베타의 지속적인 전파(propagation)를 효과적으로 제한하고, 신경염증과 신경세포 사멸의 주요 원인으로 알려진 반응성 성상세포(reactive astrocyte)와 이를 유도하는 활성화 미세아교세포(activated microglia)에 대한 강력한 억제효과를 보여 알츠하이머병 치료제로써 가능성을 높이고 있다.이번 신약후보물질은 동물 모델에서 알츠하이머...
현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 알츠하이머형 치매 치료제 ‘디만틴정 20mg’의 의약품 제조 판매 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.회사에 따르면 디만틴정 20mg 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 치매 치료제로 현재 디만틴정 5mg, 10mg의 허가 보유 및 판매하고 있으며, 추가로 20mg이 발매됐다.기존 ‘디만틴정 10mg’은 유지 용량 기준 1일 2회 투여해야 했으나, 새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다는 회사측의 설명이다.현대약품 관계자는 “새롭게 발매하는 ‘디만틴정 20mg’은 복약 시간과 횟수...
브이티바이오는 면역조절 핵심세포인 조절T세포를 이용한 알츠하이머병의 치료제 개발에 속도를 높이고 있다고 28일 밝혔다.브이티바이오에 따르면, 알츠하이머병 치료제인 VT301은 알츠하이머병의 질병원인을 과도한 면역작용에 의해 발생되는 질환이라는 것에 초점을 맞추고 있고, 뇌 속에서 일어나는 면역작용에 핵심적인 역할을 하는 미세아교세포를 조절하는 것에 중점을 두고 있다. 현재 VT031은 국내 임상 1상 마무리 중이며, 미국 1/2a 임상시험을 승인 받은 상태이다.이전까지 알츠하이머병은 베타 아밀로이드에 의한 신경세포의 파괴에 따른 비특이적인 이차적 현상으로 인식하였으나, 분자생물학의 비약적인 발전으로 면역-염증 기전의...
건강한 노화를 향한 혁신 치료제 개발 글로벌 바이오텍 디앤디파마텍이 미국 식품의약국 (FDA)에 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01의 알츠하이머병 임상 2b 상 IND와 PD-L1 면역항암제 타깃의 PET 이미징 바이오마커 PMI06에 대한 임상 1상 IND 신청을 완료했다.특히, NLY01의 경우 이번에 알츠하이머병 임상 2b상에 대한 미국 IND 승인까지 받게 되면, 단일 품목으로서 전세계 최대규모의 파킨슨병 및 알츠하이머병 동시개발 글로벌 임상 2상 시험 사례가 된다. 더불어 암 PET조영제 PMI06의 개발완료 시에는 PD-1/PD-L1 타겟 면역항암제에 대한 치료 효능을 극대화시킬 것으로 예상된다.디앤디파마텍과 존스홉킨스 의과대학이 공동 개발한 ‘NLY 01’...
