국내 제약업계 관계자 약 700여명이 참석한 이번 설명회의 주요 내용은 ▲식약처의 GMP 정책설명회, ▲국내외 QbD 동향 및 관련 기술 소개, ▲2023년도 식약처 QbD 사업 개발결과, ▲2024년 GMP 정책 및 QbD 동향과 대상 제형에 관한 소개 등으로 진행되었다.
금년도 행사는 식약처의 GMP 정책설명회를 시작으로 국내외 QbD 동향 및 관련 기술 소개를 위해 오송첨단의료산업진흥재단 최원석 책임연구원, 한가람경영혁신연구소 김종민 대표, LG화학 안재순 팀장 등이 연자로 나섰다.
또한 케이메디허브 이해우 책임연구원과 부산대 김민수 교수는 개발된 QbD 예시모델 K 정제-A, K 정제-B 사례를, 대구가톨릭대 최두형 교수는 기초 기술개발 결과로 연속공정 방법론 개발에 대해 발표하였다.
양진영 케이메디허브 이사장은“의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 주요 정책과 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 최근 동향을 공유 할 수 있는 좋은 기회가 되기를 기대한다”며, “국내에도 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 제도가 확산되어 더 많은 제약사들이 국민에게 고품질의 의약품을 공급하고, 나아가 해외시장에도 진출할 수 있도록 지원하겠다” 라고 밝혔다.
임혜정 기자
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