이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다.
해당 제품의 경우, 하나의 디바이스에서 왼쪽결과창에서는 코로나바이러스감염증19 감염여부를, 오른쪽 결과창에서는 독감의 감염여부를 확인할 수 있어 결과 판독이 수월하다는 장점을 가지고 있다. 특히 두 질병은 발열 및 인후통 등 수반되는 증상이 매우 유사하여 적절한 치료를 위해 반드시 어느 바이러스에 감염되었는지 전문가에 의한 판독이 중요하다.
회사 관계자는 “독감과 코로나19 진단이 모두 필요한 경우 한번의 검체 채취만으로 감염여부가 확인되기 때문에 두 질환이 모두 유행하는 트윈데믹 시 수요가 증가할 것으로 예상된다”며 “향후 해당 진단시약은 미국과 유럽의 임상을 통해 추가적으로 유효성을 입증하고, 해외 각 국가들의 추가적인 인증을 획득할 계획”이라고 설명했다.
임혜정 기자
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