한림원, 코로나19백신안전성위원회 1차 포럼 개최 … 인과성 평가를 위한 연구방법론 및 평가기준 등에 대한 연구계획
이번 포럼은 “코로나19백신안전성위원회는 인과성 평가를 위한 연구방법론 및 평가기준 등에 대한 연구계획을 발표하고 논의하고자 개최한다.
먼저 1부에서는「‘코로나19 예방접종 후 이상반응 평가’연구 소개」를 주제로 의학한림원에서 진행하는 백신안전성위원회의 연구 계획 및 국외 이상반응 인과성 평가 동향 등에 대해서 발표한다.
2부에서는 ‘인과성 평가 연구방법론’을 주제로 국내외 백신이상반응모니터링체계를 설명(정재훈 가천의대 교수)하고, 이상반응 평가를 위한 약물역학 연구디자인에 대하여 발표(최남경 이화여대 교수)하고 연구방법론에 대하여 논의할 계획이다.
또한 3부는 ‘인과적 평가기준’을 주제로 하며 백신의 인과성 평가를 할 때 임상적 관점에서 중요하게 고려해야 할 사항에 대해서 설명(백경란 성균관의대 교수)하고, 마지막으로 역학적 연구결과를 토대로 한 인과성 판단기준(김동현 한림의대 교수)에 대하여 발표한다.
이 포럼에서는 백신접종과 부작용 발생간의 역학적 관련성을 우리나라 인구집단에 대한 대규모 관찰적 연구를 통해 규명하고, 그 역학적 관련성을 기반으로 개별사례에서 인과성이 있다고 판단할 수 있는 가이드라인을 제정하는 원칙이 검토될 예정이다.
백신안전성위원회 박병주 위원장은 “국민들께서 코로나19 백신접종 후 발생하는 이상반응의 인과성 평가에 대해 많은 관심을 가지고 계시므로 본 위원회에서 진행하고자 하는 연구의 방법론에 대한 계획을 발표하고 논의하는 자리를 마련하게 되었다”며, “이번 포럼에서 발표하고 논의된 내용을 바탕으로 열심히 연구를 수행하여 우리나라뿐 아니라 국제적으로 통용될 수 있는 인과성 평가기준을 만들 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
김지예 기자
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