인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업인 파로스아이바이오(388870)는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 PHI-101의 희귀의약품 지정(ODD)을 위해 유럽의약품청(EMA)에 신청서를 제출했다고 28일 밝혔다. 이번 ODD 신청은 글로벌 개발 및 조기 상업화를 위한 전략적 발판으로 평가되고 있다. PHI-101은 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(ChemiverseⓇ)'를 통해 도출된 차세대 AML 치료제로 FLT3 단백질 변이를 표적으로 삼는다. 지난해 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 임상 1상 연구 결과는 재발·불응성 AML 환자들 사이에서 안전성과 내약성, 그리고 치료 효능을 입증하며 주목받았다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질환 치료제를 개발하는
한국로슈는 2월 황반변성 및 저시력 인식의 달을 맞아 주요 실명 유발 질환인 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 대한 인식을 높이고 조기 진단과 치료 환경 개선 의지를 다지는 사내행사를 진행했다고 밝혔다. 황반변성 및 저시력 인식의 달은 2008년 미국 비영리 단체 ‘실명 예방 협회’가 황반변성의 유병률과 환자 및 주변인들에게 미치는 영향을 알리기 위해 제정됐다. 이 기간 동안 질환에 대한 올바른 정보 제공과 조기 진단 독려 활동이 활발히 이루어진다. 황반변성은 망막 중심부 손상으로 인해 중심 시력이 저하되는 질환이다. 주로 노화와 관련 있으며, 유전, 흡연, 고혈압 등이 주요 위험 요인으로 알려져 있다. 건강보험심사평가원
바이엘 코리아는 지난 26일 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료제 '케렌디아®'(성분명 피네레논)의 요양급여 인정 1주년을 기념하는 사내 행사를 열었다고 밝혔다. 이번 행사에는 바이엘 코리아뿐만 아니라 협력사인 종근당 임직원들도 참석해 지난 1년간 케렌디아가 가져온 변화를 되짚고 앞으로의 노력을 다짐했다.회사에 따르면 케렌디아는 최초로 무기질 코르티코이드 수용체를 비스테로이드성 선택적으로 억제하는 치료제로, 신장과 심장의 염증 및 섬유화에 직접 작용한다. 이 새로운 기전은 2형 당뇨병 동반 만성 신장병 치료에서 중요한 전환점으로 평가받고 있다. 해당 약물은 대규모 임상연구(FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD)에서 말기 신장병
제일약품이 시작하고 온코닉테라퓨틱스가 완성한 37호 신약 ‘자큐보’가 대한민국 신약개발 대상의 영예를 안았다.온코닉테라퓨틱스(476060)는 ‘자큐보’의 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 대상을 수상한다고 26일 밝혔다. 시상식은 오는 28일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.대한민국신약개발상은 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정한 국내 첫 신약개발분야 상이다.자큐보(성분명 자스타프라잔)는 제일약품이 초기 후보물질을 연구하고 온코닉테라퓨틱스
영진약품이 도네페질+메만틴 복합제 ‘디멘듀오정’(성분: 도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)을 다음달 1일 발매한다고 지난 26일 밝혔다. ‘디멘듀오정’은 영진약품을 포함한 7개사가 공동개발한 복합제로 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체 전문의약품이다. 도네페질과 메만틴 조합 복합제로는 국내 최초다.특히, 도네페질과 메만틴 성분 의약품을 모두 복용하는 환자의 복용 약물 개수를 줄임으로써 환자의 복약 순응도를 개선할 수 있다는 장점이 있다.알츠하이머병 치료에 쓰이는 도네페질 단일제 처방액은 2024년 유비스트 기준 3200억원, 메만틴 단일제 처방액은 600억원에 달한다. 초고령
우리나라 주요 제약·바이오 기업들이 중동 시장 진출을 가속화하며 성장 잠재력이 높은 중동을 차세대 시장으로 삼고 있는 분위기다. 26일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 사우디아라비아에 자사의 보툴리눔 톡신 제품인 '나보타'를 정식으로 출시했다. 특히 사우디는 미용 분야 제품 허가 절차가 까다로운 국가로 알려져 있어, 이번 출시가 의미하는 바가 크다는 분석이다. 대웅제약은 이미 미국과 유럽, 캐나다 등 주요 국가에서도 나보타의 승인을 획득하며 글로벌 시장 진출 경험을 축적해 왔다. 휴젤 역시 아랍에미리트(UAE)에서 보툴리눔 톡신 제품 '보툴렉스'의 품목허가를 최근 획득했다. 휴젤은 오는 4월 중 UAE 시장에 본격적으로
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명: 인플릭시맙)가 연 매출 1조 2천억 원을 기록하며 대한민국 제약 산업 최초의 글로벌 블록버스터 의약품으로 자리 잡았다고 밝혔다. 이로써 국내 제약바이오 산업에 새로운 이정표를 세웠다. 셀트리온은 올해 발표한 2024년도 잠정 실적에서 총 매출 3조5573억 원과 영업이익 4920억 원을 기록했다고 밝혔다. 이 중 램시마는 전체 매출의 약 35.6%를 차지하며 단일 품목으로만 1조2680억 원을 달성했다. 국내에서는 연간 전 세계 매출액이 1조 원을 넘는 제품을 ‘글로벌 블록버스터’라 칭하며, 이는 국내 개발 의약품으로는 처음이다.램시마는 세계 첫 항체 바이오시밀러로 출시 당시부터 주목
한국다케다제약은 2025년 세계 희귀질환의 날을 맞아 (사)한국희귀·난치성질환연합회(이하 연합회)와 함께 희귀·난치성질환 환우와 그 가족을 위한 ‘엔젤스푼데이’ 행사를 성황리에 마무리했다고 밝혔다. 이번 행사는 담도폐쇄증 환우 열가정이 참여한 가운데 서울 송파구에 위치한 롯데월드에서 진행됐으며, 가족들은 일상의 돌봄에서 잠시 벗어나 새로운 활력을 얻고 서로 소통하는 뜻깊은 시간을 보냈다.올해로 3회차를 맞이한 ‘엔젤스푼데이’는 희귀·난치성질환 환우 가정의 심리적 안정과 활력 제공을 목표로, 한국다케다제약이 후원을 이어오고 있는 사회공헌 활동이다. 돌봄 부담으로 인해 휴식이나 개인적인 시간을 갖기 어려운 보
K-OTC 상장 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업와이즈에이아이의 AI 솔루션 도입처 수가 빠르게 증가하고 있다. 와이즈에이아이는올해 2월 기준 클라우드 기반 서비스형 소프트웨어(SaaS) AI 서비스‘에이유(AiU)’와 ‘덴트온(DentOn)’의 도입 의료기관이총 200여곳을 돌파했다고 25일 밝혔다.특히, 지난해 12월 기준 에이유와 덴트온의 누적 도입 의료기관이 100여곳을 넘어선이후, 올해 1월 30여곳, 2월에만 70여개 기관이 추가 도입되며 더욱 가파른 시장 확산 속도추이를 보였다. 에이유와 덴트온은 병원 내 상담을 자동화하고, 환자의 문의 응대를 효율적으로 처리하는 AI 기반 고객관계관리·상담 솔루션이다. 24시간 공백 없이 AI를 통한 다양
국내 제약·바이오 기업들의 의약품들이 미국 식품의약품청(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 글로벌 식·의약품 규제당국으로부터 희귀의약품으로 지정되는 사례가 증가하고 있다. 25일 업계에 따르면 일동제약그룹의 신약 연구개발 계열사인 아이리드비엠에스는 FDA로부터 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신약 ‘IL21120033’을 희귀의약품으로 지정받았다. 이 후보물질은 면역 신호 전달에서 중요한 역할을 하는 케모카인 수용체 CXCR7을 타깃으로 한다. 앞서 아리드비엠에스는 위암 치료용 표적단백질분해(TPD) 분자접착제도 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가
대웅제약은 다이소와 협력해 ‘닥터베어’ 건강기능식품 브랜드를 출시했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 전국 다이소 200개 매장에서 판매되며, 간 건강, 눈 건강, 혈압·혈당·혈행 관리, 체지방 관리 등 다양한 건강 고민을 해결할 수 있는 총 26종의 제품을 제공한다.‘닥터베어’는 연령, 성별, 건강 고민에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공하며, 대웅제약의 영양 설계 노하우를 바탕으로 고품질 건강기능식품을 합리적인 가격에 제공한다. 제품은 한국인 영양소 섭취 기준을 100% 이상 충족하도록 설계됐으며, 각 제품은 최적의 성분 배합으로 기능성을 고려해 제작됐다는 회사측 설명이다.제품은 철저한 품질 관리를 거쳐, 엄선된 원료를 사용하고
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에 속도를 내고 있다.앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인
대웅제약은 노아바이오텍과 수행한 토양 유용 미생물 발굴 프로젝트를 통해 보툴리눔 A형 균주를 발견하고 이를 분리 동정했으며, 상업용 톡신 생산 가능성 또한 확인했다고 24일 밝혔다.노아바이오텍 연구진은 오염이 심하거나 폐사 등으로 보툴리즘 발병 의심이 되는 국내 축사를 중심으로 시료채취를 했고 그 중 한 샘플에서 보툴리눔 A형 균주를 분리하고 동정하는 데 성공해 질병관리청과 산업통상자원부에 신고를 완료했다. 노아바이오텍은 유용 미생물을 탐색하고 분리 및 확보해 삶의 질을 향상 시키는 데 도움을 주는 것을 목표로 설립된 바이오 업체로, 이번 분리동정은 대웅제약과 협업해 토양의 유용 미생물을 확보하기 위한 프로젝트
코로나19 팬데믹 이후, 혁신 기술로 주목받은 리보핵산(mRNA) 백신 개발 경쟁이 전 세계적으로 치열해지고 있다. 미국의 화이자와 모더나가 단기간 내 백신 상용화에 성공한 사례가 이를 증명한다.국내 주요 제약사들도 mRNA 백신 기술에 뛰어들었으나, 대부분 비임상 또는 초기 임상 단계에 머무르고 있다. 정부는 2025년부터 비임상부터 임상 단계 전반에 걸친 mRNA 백신 플랫폼 개발에 박차를 가하고, 2028년까지 국산 코로나19 mRNA 백신의 품목 허가를 목표로 하고 있다. 이 같은 목표를 달성하기 위한 정부 차원의 보다 적극적인 지원이 필요하다는 목소리가 높아지고 있다. 24일 업계에 따르면 해외에서는 미국을 비롯해 독일, 일본, 중국
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(115180)는 21일 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.이번 임상은 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로, 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하며, 지난해 6월 임상시험계획(IND) 승인, 10월 임상 개시를 거쳐 올해 2월부터 본격적인 환자 모집이 시작됐다.MD 앤더슨 암센터는 아드릭세티닙의 표적인 Axl, Mer, CSF1R의 활성화가 급성 골수성 백혈병의 나쁜 예후와 관련이 깊다는 연구 결과를
셀트리온이 독일 베를린에서 열린 '2025 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에 참가해 자가면역질환 치료제 분야에서의 선도적 입지를 재확인했다. 이번 학회에서 셀트리온의 염증성 장질환(IBD) 치료제 ‘램시마SC’의 임상 데이터를 발표하며 전문가들의 주목을 받았다.20일(현지시간) 열린 발표에서 미국 마운트 시나이 아이칸 의대 장 프레드릭 콜롬벨 교수는 ‘램시마SC’의 임상 3상 사후 분석 결과를 공개했다. 연구에 따르면 램시마SC를 54주 동안 유지한 치료군이 위약군 대비 내시경적 및 조직학적 개선 효과가 유의미하게 높았다.특히, 내시경적 개선율과 정상화율은 각각 43.9%와 32.7%로 위약 유지군(22.2%, 11.1%) 대비 2~3배 높은
동아에스티는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다.세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 다국가 임상으로 진행한 Pivotal(품목허가를 위한 임상) 임상 결과 세노바메이트를 투여받은 환자들은 발
유유제약(000220)이 상생경영의 일환으로 주주 대상 현금 배당 및 임직원 대상 PS 지급을 진행한다고 밝혔다.유유제약은 19일 보통주 100원, 우선주 120원의 결산 현금배당금 지급을 공시했다. 보통주 기준 시가배당률은 2.2%, 배당금 총액은 약 20억원 규모로 배당 기준일은 지난해 말일이다. 유유제약은 1994년부터 결산 배당금 지급을 진행해 2023년까지 29년 연속 현금배당을 진행한 바 있다.또한 유유제약은 임직원들에게 기본급의 100%에 달하는 PS<Profit Sharing>을 지급한다. 이는 1941년 유유제약 창사 이래 처음으로 진행되는 것으로 현재 임직원들에게 매년 지급하고 있는 정기 인센티브와는 별도로 영업이익 초과 달성분의 약
한국다케다제약은 문희석 대표가 이달 말을 기점으로 경영 일선에서 물러난다고 밝혔다. 문 대표는 지난 10여년간 회사의 성장을 이끌며 스페셜티 케어 중심으로 사업 구조 전환 및 혁신 치료제 도입, 조직문화 혁신 등 다양한 방면에서 두드러진 성과를 거둬 제약업계에 중요한 족적을 남겼다.문희석 대표는 중앙대 약대를 졸업하고 서강대 경영학 석사 학위를 취득했다. 이후, 다수의 제약사에서 영업 및 마케팅을 담당하며 약 35년 동안 다양한 치료 영역에서 전문성을 쌓았다. 특히 샤이어 파마 코리아(Shire Pharma Korea)의 초대 대표로서 항암제, 희귀질환, 위장관질환 등 다양한 치료제 분야에서 두각을 나타내며 회사의 성장과 조직 통합
한국아스트라제네카는 ‘세계 담도암의 날’을 맞아 임직원들과 함께 ‘담도암 소망 도서관’ 사내 캠페인을 지난 19일 진행했다고 20일 밝혔다.매년 2월 셋째 주 목요일은 세계 담도암의 날로, 글로벌 담관암종 연합(Global Cholangiocarcinoma Alliance, GCA)이 담도암에 대한 인지도를 높이기 위해 2016년 지정했다. 이번 사내 캠페인은 도서관을 테마로 해 ‘담도암 환자의 소중한 삶을 희망으로 담는다’는 의미를 바탕으로 국내 담도암 환자들에게 응원의 목소리를 전하기 위해 마련됐다.이날 행사에서는 전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수가 강연자로 나서 담도암 질환 특징, 최신 치료 지견 그리고 치료 환경 개선의 중요성에 대해 설
