12월 1일부로 ‘국민건강보험법 시행규칙’ 개정안이 시행됐다. 이에 따라 1형 당뇨 환자의 연속혈당측정용 전극(센서)에 대한 요양비 급여 기준이 변경되며, ㈜휴온스(대표 엄기안)는 자사의 연속혈당측정시스템(CGMS) ‘덱스콤 G6’도 급여 지원을 받을 수 있게 됐다고 전했다.이번 개정안의 주요 내용은 연속혈당측정시스템 전극(센서) 급여 기준일 변경에 관한 것으로, 기준일이 주(周) 단위에서, 전극(센서) 1개당 사용 가능 일(日) 단위로 변경되며, 송신기(트랜스미터)는 변경없이 3개월에 21만원의 기준가를 유지한다.1회 장착으로 약 10일간 사용하는 ‘덱스콤 G6’는 센서 1개 당 10만원으로 기준가가 산정되며, 3개월동안 사용할 수 있...
서울아산병원 연구중심병원 R&D사업단과 GE헬스케어는 서울아산병원의 연구중심병원육성 사업 연구과제에 대해 공동 연구 및 교류 협력을 실시하기로 하고 이에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다.서울아산병원 마취통증의학과 김성훈 R&D사업단 담당 교수와 GE헬스케어 라이프케어 솔루션사업부 박정은 이사가 체결하게 된 이번 협약은 ‘사람중심 초연결 혁신융합기술 기반의 고위험 환자 안전확보를 위한 미래의료환경 구축’ 관련 연구과제에 대한 유닛2 사업 내용이다.서울아산병원 연구중심사업단의 유닛 2 사업은 수술실, 응급실, 중환자실에서의 감시시스템, 생체신호 위험도 예측모델, 비대면 환자 모니터링, 의료 빅데이터와 인공지능 기술...
한국화이자제약은 11월 12일 ‘세계 폐렴의 날(World Pneumonia Day)’을 맞아, 폐렴의 질환 위험성을 알리고 폐렴구균 폐렴 예방을 위한 백신 접종의 중요성을 알리기 위해 사내 행사를 개최했다고 밝혔다.이번 행사는 “프리베나®13의 과거, 현재 그리고 미래(Past, Present & Future on World Pneumonia day)”를 주제로 온라인 화상회의 플랫폼 웹엑스를 통해 진행되었다.행사에 참여한 임직원들은 프리베나®13이 쌓아온 공중보건학적 가치가 형상화된 온라인 퍼즐을 함께 완성하는 퍼포먼스를 선보였다.프리베나®13은 생후 6주 이후 영유아부터 65세 이상 노인까지 접종이 가능한 폐렴구균 단백접합백신으로, 백신에 포함된 13가지 폐렴구...
한국베링거인겔하임과 한국릴리는 SGLT2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)의 EMPA-REG OUTCOME® 임상연구 발표 5주년을 기념하는 사내행사를 진행했다고 3일 밝혔다.2015년 11월 26일, 의학 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)'에 게재된 EMPA-REG OUTCOME은 자디앙이 당뇨병 치료제 중 제 2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 감소를 확인한 상징적인 임상연구다.EMPA-REG OUTCOME 데이터 발표 이후 제 2형 당뇨병의 치료는 혈당 조절 중심의 치료에서 환자의 심혈관계 질환 동반 또는 발생 위험도 함께 고려하여 맞춤형 치료를 권고하는 방식으로 패러다임이 변화했다는 회사 측의 설명이다.이번 행사에서는 한국베링거인겔...
사노피의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)가 제2형 염증성 질환에 대한 보건의료전문가 대상 프로그램 ‘K-ADVENT’를 성료했다고 전했다.이번 웹 심포지엄은 대표적 ‘제2형 염증(Type 2 Inflammation)’ 질환인 아토피피부염 면역체계에 대한 최신 지견과 치료전략을 주제로 진행됐다.K-ADVENT는 의료진들간 의학정보 및 최신 치료 지견 교류를 위해 마련된 사노피의 글로벌 심포지엄인 ADVENT의 국내 프로그램으로, 지난 2018년 론칭 이후 제2형 염증 질환 치료의 발전방향을 모색하는 대표적인 논의의 장으로 자리매김했다.제2형 염증은 아토피피부염, 천식 등 면역매개 염증성 질환들을 포함하는 병태...
㈜레고켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘레고켐바이오’)는 12월 03일, 일본 유수의 제약회사와 ADC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research collaboration & Optional licensing Agreement)을 체결하였다고 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술을 활용하여 ADC후보물질을 발굴할 계획이다. 공동연구개발을 통해 협의된 데이터가 도출되면 계약상대방이 글로벌 개발 권한 및 상용화에 대한 권리를 행사할 수 있는 옵션(기술이전)이 포함되어 있다. 계약의 상세한 조건은 양사 비밀유지계약에 따라 밝히지 않기로 하였다.레고켐바이오의 김용주 대표이사는 “이번 계약으로 당사 ADC 기술의 경쟁력과 다양...
GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 지난 2일 교육부, 질병관리청과 협력해 2021학년도 대학수학능력시험 수험생들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 물류를 전담했다고 3일 밝혔다.코로나19 증세가 나타난 수험생이 가까운 보건소에서 검사를 받으면 GC녹십자랩셀이 해당 검체의 진단을 위해 운송을 맡았다.이를 위해 GC녹십자랩셀은 수능 전날인 2일 오전 9시부터 자정까지 15시간 동안 상시 대기 체제를 유지했다.회사 측은 검체 운송 전문인력과 바이오 물류 전용 차량을 지원해, 가까운 보건소에서 코로나19 검사를 한 수험생의 검체를 전국 18개 보건환경연구원으로 신속하게 운송했다고 설명했다.GC녹십자랩셀 관계자는 “바이오물류...
㈜레고켐 바이오사이언스가 12월 02일, ADC(Antibody-Drug Conjugates, 항체-약물 복합체)항암제 후보물질인 LCB67의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전계약을 미국 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology, 이하 ‘픽시스’)와 체결하였다고 밝혔다.이번 계약을 통해 선급금 약 105억원과 단계별 마일스톤 3,150억을 포함 총 3,255억원을 지급받을 예정이며, 별도의 로열티를 지급받게 된다. 또한 현재 진행중인 임상시료생산에 대한 비용도 완료되는 내년에 전액 지급받을 예정이다.이와는 별도로 추후 픽시스사의 지분 일부와 제3자 기술이전 발생시 수익의 일부를 배분 (Profit Sharing) 받는 옵션행사 권리도 확보하였다. 레고...
옵티팜/휴벳바이오 협의체가 개발중인 재조합단백질 기반(서브유닛)의 코로나19 백신과 관련하여 유바이오로직스와 CDMO(Contract Manufacturing & Development Organization, 의약품위탁생산 및 개발, 이하 CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.협의체는 “비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료되어 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”면서 “GLP(Good Laboratory Practice : 비임상시험관리기준) 기관에 의뢰해 안전성(독성테스트)을 검증한 후 내년 임상에 진입할 계획”이라고 밝혔다.돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주 간 80배 이상으로 중화항체가...
㈜티앤알바이오팹이 ‘동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술’에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 밝혔다.이 특허기술은 심근세포를 100마이크로미터(µm)의 3차원 구조로 균일하게 제작하는 기술로, 세포의 체내 생존율을 높여 손상된 심장 기능을 개선하는 치료적 유효성을 심근경색 동물모델을 통해 검증했다.또한 제작된 심근세포 응집체는 6개월 이상 냉동 보관이 가능해 갑작스럽게 발생하는 심장 질환 환자에게 즉시 활용 가능한 것이 장점이여, 특히 개흉 수술 없이 카테터 시술만으로 세포를 이식할 수 있어 환자의 부담을 낮출 수 있는 세포치료제 기술로도 적용이 가능하다.전 세계적으로 급...
매해 연말이면 그 동안 미뤄온 건강검진을 받으려는 사람들로 병원이 북적거린다. 이 시기가 되면 자연스레 한해 동안 소홀했던 건강에 대한 관심이 높아지기 마련이다. 특히 올해는 전세계를 강타한 코로나19의 영향으로 건강의 중요성이 그 어느 때보다도 커진 해였다. 얼마 남지 않은 2020년, 다가오는 새해를 보다 건강하게 맞이하기 위해 내 몸 상태를 점검해 보는 것은 어떨까.■ 신체 자연치유력 약화되는 현대인... 질병의 근본적 원인 찾는 ‘기능의학’ 주목우리 몸은 스스로 병을 예방하거나 병의 진행을 막을 수 있는 이른바 ‘자연치유력’을 가지고 있다. 하지만 현대인들은 배달 음식이나 인스턴트 음식에 길들여진 식습관으로 인...
동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 당뇨병치료제 ‘슈가메트 서방정 5/1,000mg’의 제형 크기를 다시 한번 축소해 출시했다고 2일 밝혔다.이번에 제형 축소한 슈가메트 서방정 5/1,000mg은 약효는 그대로 유지하면서 환자들의 복약 편의성과 순응도를 더욱 높였고 기존 대비 정제의 길이를 DPP-4 저해제와 메트포르민 복합제 중 가장 짧은 19.4mm로 축소했으며, 두께를 17% 가량 줄였다. 또한 유선형 모양으로 변경됐다는 회사 측의 설명이다.슈가메트 서방정 5/1,000mg은 동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 저해제 계열의 당뇨병 치료제 슈가논(성분명:에보글립틴)과 메트포르민의 복합제다. 동아에스티는 지난 2017년에도 슈가메트 서방정 5/1,...
㈜제넥신이 면역항암제로 개발중인 GX-I7과 글로벌 제약사 로슈(Roche)의 대표적인 표적항암제 베바시주맙의 병용요법 임상 협력 및 임상시험을 위한 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 GX-I7과 베바시주맙을 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구를 목표로 하며, 로슈는 이번 임상에 사용되는 약품을 제공할 예정이다.특히, 제넥신은 최근 2020년 대한면역학회 국제학술대회(KAI International Meeting 2020)에서 GX-I7과 베바시주맙 병용 투여 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인)의 발표를 통해 유의미한 결과를 확인한 바 있어, 이번 양사의 ...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 아일리아 바이오시밀러가 국내 처음으로 임상에 돌입하여 환자 투여가 완료되었으며, 12월에 개최될 2020 한국망막학회 총회학술대회에서 중간 결과를 발표한다고 2일 밝혔다.이번 임상 시험은 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자에게 아일리아 바이오시밀러를 투여하여 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 제1상 임상시험으로 안전성, 유효성, 약동학적 특성을 평가하였다.시험기관은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원. 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 아일리아 오리지날 제품과 ㈜알테오젠의 아일리아 바이오시밀러...
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 11월 26일 웨스틴 조선 호텔에서 혈우병 전문 의료진을 대상으로 한국 혈우병 환자에 맞는 치료 전략에 대해 공유하는 ‘감사 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.올해로 4회를 맞이한 ‘감사 심포지엄’은 코로나19 팬데믹 장기화에 따라 온라인과 오프라인을 병행하는 하이브리드 형식으로 진행됐으며, 리얼월드 데이터를 기반으로 한 혈우병 환자의 특성과 환자별 최적화된 혈우병 치료 전략에 대해 논의하는 자리를 마련했다.심포지엄 연자로 초청된 강동경희대병원 소아청소년과 박영실 교수는 ▲혈우병 A 환자의 치료 만족도와 선호도(Satisfaction and Preference of Hemophilia A Patients for the ...
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 12월 1일 세계 에이즈의 날(World AIDS Day)을 맞이해 청소년 성소수자 위기지원센터 ‘띵동’에 후원하고, 청소년 성소수자의 자립을 지원하기 위해 ‘띵동 키트’를 전달했다고 밝혔다.‘띵동 키트’는 위기상황에 놓인 청소년 성소수자들의 생활에 도움이 될 수 있는 물품으로 구성되었으며, 길리어드 임직원은 사내 행사를 통해 ‘띵동 키트’를 직접 포장해 그 의미를 담았다.청소년성소수자위기지원센터 띵동은 위기상황에 놓인 청소년 성소수자를 상담하고 지원하는 단체로 청소년 성소수자들이 성적지향 및 성별정체성에 대한 자아존중감을 바탕으로 신체적, 정신적으로 건강할 수 있도록 지...
사노피-아벤티스코리아(대표: 배경은)는 자사의 재발·불응성 다발골수종 치료제 살클리사®주(성분명: 이사툭시맙)가 12월 1일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.살클리사®주는 이전에 레날리도마이드와 프로테아좀억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 포말리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 승인됐다.살클리사®주는 다발골수종 세포들에 나타나는 CD38 수용체의 특정 항원결정기(epitope)와 결합해 종양 세포 사멸을 유도하는 기전의 단클론항체 치료제다. 살클리사®주의 승인은 기존 두 가지 이상의 치료를 받았음에도 불구하고 질병이 진행된 국내 다발골수종 환자들에게 더 나은 치료...
루트로닉(대표 황해령)이 정부의 ‘혁신형 의료기기 기업’으로 선정되었다고 밝혔다.루트로닉은 R&D 중심의 혁신형 의료기기 회사로, 사내 조직병리실험실을 보유하는 등 차별화된 연구인프라를 구축했다.또 스펙트라 계열 기미치료 FDA승인 획득, 인텔리전트시스템을 탑재한 지능형 치료장비 "지니어스", 실시간 피부온도 측정으로 안전한 시술 및 인텔리트렉(IntelliTrak) 특허기술을 장착한 "클라리티2", 국내식약처 기미개선 허가 공식취득 피코플러스, 스마트레이저 황반변성 치료기기 알젠 등을 출시했다는 회사 측의 설명이다.혁신 선도형 의료기기 기업으로 선정된 곳은 루트로닉 외에 씨젠, 삼성메디슨 등 총 7개 분야의 대표기업들이다...
현대약품이 지난 1일, 논현동 본사에서 2021회기 시무식을 개최했다고 밝혔다.이 날 시무식에서 김영학 현대약품 대표는 일반의약품 부문 성장을 비롯해 당뇨치료제, 치매복합제 등 R&D 부문 성과와 업계 CCM 최우수업체 6차 인증 달성 등 20회기의 다양한 성과와 임직원들의 노고에 대해 치하했다.이어 21회기도 역시 코로나19로 인해 올해와 같은 상황이 반복될 것으로 내다보며, 생산성 향상과 수익구조를 개선시켜 어려움을 극복해 나갈 것을 당부했고 이를 위해 경영전략으로 ‘Value Creation’을 발표하며, Operation의 혁신이 필요하다고 강조했다.또 각 부문별 2021회기 목표/성과지표와 인재육성 및 품질기준 상향화와 고객만족을 실현...
인트론바이오가 엔도리신 기반의 난치성 장질환 치료제에 적합한 경구투여 제형 기술개발에 성공했다고 1일 밝혔다.이번 경구투여 제형은 장용 캡슐 형태와 대장 타깃 캡슐 형태로 미국의 제형 전문기업과 협력해 개발됐다.해당 제형들은 회사가 개발하고 있는 엔도리신 바이오신약 파이프라인인 ‘CDL200’과 ‘EFL200’에 적용될 예정이다. CDL200은 난치성 장질환 중 하나인 클로스트리디오이데스 디피실 감염(Clostridioides difficile Infection, CDI / 구명칭 : 클로스트리듐 디피실 감염) 치료에 활용될 수 있는 엔도리신 신약물질이며, EFL200은 대표적 항생제 내성균 중의 하나인 반코마이신-내성 장알균(Vancomycin-resistant Enteroco...
