㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 7월 12일, 미국 뉴저지에 위치한 나스닥 상장사 셀렉타 바이오사이언스 (Cellectar Biosciences, 이하 ‘셀렉타’)와 PDC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약 (Collaboration & Option license Agreement)을 체결하였다고 밝혔다.셀렉타는 고유 PLE (인지질 에테르, Phospholipid Ether) 약물전달 플랫폼기술을 활용한 PDC (Phospholipid Drug Conjugates, 인지질-약물 결합체) 항암제를 연구개발하고 있으며, 이미 혈액암 및 고형암을 포함한 다양한 암종에 대해 임상단계 파이프라인을 보유한 바이오기업이다. 한편, 암세포의 빠른 성장에 필수 요소인 PLE는 항체 대비 향상된 암세포 특이적...
한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 7월 9일 척수성 근위축증(SMA, Spinal muscular atrophy) 유전자 대체 치료제 ‘졸겐스마(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’의 국내 허가 기자간담회를 개최하고, 유전자 대체 치료제의 혁신성과 졸겐스마의 가치에 대해 소개하는 자리를 마련했다고 밝혔다.졸겐스마는 평생 1회 정맥 투여로 SMA 진행을 막을 수 있는 유전자 대체 치료제다. SMA의 원인인 SMN1 유전자의 기능성 대체본을 투약해, 질환의 근본 원인을 해결할 수 있는 혁신적인 기전으로 개발됐다. 미국 FDA에서는 희귀의약품, 혁신신약(Breakthrough Therapy) 등으로 지정된 후 2019년 5월에 허가를 받았으며 국내에서는 올해 5월 28일, SM...
㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 200단위’의 국내 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이번 허가로 리즈톡스는 50단위, 100단위, 200단위까지 총 3개의 라인업을 갖추게 됐다.휴온스바이오파마는 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔 톡신 제제 특성에 따라 신규 용량 허가를 추진했으며, 50단위는 비교적 적은 용량이 사용되는 미용 영역에서, 200단위는 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서의 경쟁력을 높여줄 것으로 기대하고 있다.휴온...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 코로나19 항원 자가검사키트에 대해 지난 7일(독일 현지 시간) 사용 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 승인은 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 획득한 것으로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Self Test’ 제품이다. 이 제품은 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있다.휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트는 앞서 국내 조건부 승인과 더불어 오스트리아, 스웨덴, 덴마크 등에서 사용 승인을 획득한 바 있다. 이번 독일에서의 승인으로 현지 일반 약국 등에서 일반인들이 손쉽게 구매해 사용할 수 있게 됐다.이에 더해 휴마시스는 영국에서...
압타머사이언스(대표이사 한동일)의 ‘코로나19 바이러스 중화 압타머’ 후보물질이 ‘코로나19 치료제∙백신 신약개발사업 지원과제’에 선정됐다고 9일 공시를 통해 밝혔다.압타머사이언스는 세포수준 및 동물모델 실험에서 우수한 항바이러스 효능을 갖는 ‘코로나19 바이러스 중화 압타머’를 발굴해 현재 물질특허 출원중에 있다.이번 ‘코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단 비임상 지원과제’에 선정됨으로써 압타머사이언스는 1년간 약 6억원의 연구비를 지원받게 되었다. 후보물질의 비임상 평가 및 IND진입을 위한 비임상 평가 데이터 확보, 치료제 확장 가능성 검토 등이 과제의 목표다.대부분의 중화항체 치료제가 과도한 면역반응을...
존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 정신질환 환우 어린이와 청소년 65명을 지원하기 위한 총 1,400만원의 기부금을 사회복지법인 ‘아이들과미래재단’에 전달했다고 9일 밝혔다.이번 기부는 존슨앤드존슨 임직원들의 건강한 생활을 지원하고 사회적 취약계층을 돕기 위한 사내 글로벌 캠페인인 ‘2021 Global Activity Challenge’의 일환으로, ㈜한국얀센(이하 “한국얀센”) 신경정신사업부 임직원 49명의 비대면 걸음을 통해 이뤄졌다.기부금 전달식에 참석한 사회복지법인 ‘아이들과미래재단’ 김병기 본부장은 “한국얀센 신경정신사업부 임직원들의 뜻 깊은 활동에 감사드린다”며, “앞으로도 한국얀센과 파트너십을 통해 정신장애인...
샐바시온이 개발한 COVIXYL 제품군이 감염의 근원지인 비강내 보호막을 형성하여, 코로나 바이러스를 99.99% 사멸시킨다는 개발결과를 미국 내 바이러스 전문 연구소인 IBT BioServices 포함한 2개의 연구소에서 실험을 통해 확인했다고 9일 밝혔다.전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염자 수가 2억 명에 육박하고 사상자 수가 400만 명을 넘는 가운데, 델타변이 바이러스의 대공습이 전세계를 다시 공포로 몰아 넣고 있다. 변종 바이러스의 등장으로 과학계와 보건 당국은 올겨울이 코로나19 사태에 최악의 시간이 될 것으로 우려하고 있다.코로나19를 퇴치하기 위한 노력과 백신 개발이 전 세계적으로 진행 중이지만 아직은...
한국BMS제약(대표이사: 김진영)은 지난 7월 2일 및 3일 양일 간 레블리미드®(성분명 레날리도마이드)를 비롯 포말리스트®(성분명 포말리도마이드), 스프라이셀®(성분명 다사티닙), 비다자®(성분명 아자시티딘)등 BMS 혈액암 사업부 치료제에 대한 최신 지견과 임상 연구 데이터를 공유하는 ‘BMS 헤마톨로지 심포지엄(BMS Hematology Symposium)’을 성황리에 개최했다고 밝혔다.올해 BMS 헤마톨로지 심포지엄에서는 다발골수종, 소포림프종 등 림프구성 혈액암, 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군 등 골수성 혈액암 등 혈액암 치료에 대한 국내외 최신 지견이 공유, 논의됐다. 또한 레블리미드®, 포말리스트®, 스프라이셀® 및 비다자®...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503에 대한 전임상 연구결과가 국제적으로 권위있는 학술지인 ‘암면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, impact factor: 10.252)’에 발표됐다고 9일 밝혔다.나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 이중으로 타깃하는 면역항암제 후보물질로, 올해 초 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받으면서 미국 임상시험에 진입한 첫 국내 개발 이중항체라는 타이틀을 갖고 있다고 회사측은 설명했다.카이스트(KAIST) 의과학대학원 박수형 교수 연구팀과 공동으로 진행한 연구 성과를 담은 해당 논문은 ‘Novel an...
한국다케다제약(대표 문희석)은 8일 다케다제약본사 창립 240주년 및 한국다케다제약 10주년을 맞아 ‘다케다제약, 환자를 위한 혁신 성장의 변곡점을 찍다’라는 주제로 온라인 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.이번 기자간담회에서는 항암과 위장관질환, 신경계질환, 희귀질환 등 4대 핵심 치료 영역과 부합하는 한국다케다제약 4대 사업부의 총괄이 연자로 나서 각 사업부의 주요 포트폴리오와 핵심 전략을 발표했다.먼저 한국다케다제약 문희석 대표이사는 인사말을 통해 “지난 240년간 다케다제약은 열정적인 도전의 연속과 환자에 대한 헌신으로 전세계 환자의 치료 파트너로서 환자의 삶을 변화시킬 수 있는 환경 조성에 힘써왔다”며 “...
현대약품(대표 이상준)이 지난 6일, 고용노동부가 주관하고 안전보건공단이 주최하는 ‘위험성평가 우수사례 발표대회’에서 최우수상을 수상했다.'위험성평가'란 사업주가 사업장의 유해 및 위험 요인을 파악해 해당 요인에 의한 부상 또는 질병의 발생 가능성(빈도)과 중대성(강도)을 추정, 결정하고 감소대책을 수립해 실행하는 일련의 과정을 말한다.현대약품은 이번 대회에서 ‘소통과 참여를 통한 자율 안전 관리’라는 주제로 자율녹색지킴이 제안 활동, 일일안전순찰제도 운영, HI-FIVE ZERO 운동, 임직원 환경안전 만족도 조사, 자율 재난 대응 종합 훈련 등 다양한 자율안전 보건 프로그램을 소개하며 수상의 영예를 안았다.이...
면역연구로 유명한 스웨덴의 프로바이오틱스 기업 프로비(Probi AB)는 최근 SCIE급 국제학술지인 유럽영양학회지(European Journal of Nutrition)에 프로바이오틱스가 면역 건강에 미치는 영향에 대한 평가 결과를 발표했다.연구는 주간 보육시설에 다니는 1~6세 어린이 106명을 대상으로 감기에 걸리기 쉬운 겨울 3개월 동안 진행됐다. 대상자를 2개 그룹으로 무작위 분류한 후 각각 프로바이오틱스의 일종인 ‘프로비 디펜덤’(Probi Defendum®)과 위약을 매일 1회씩 섭취하게 했다. '프로비 디펜덤’은 프로비가 특허를 보유하고 있는 프로바이오틱스 균주 2종(Lactobacillus plantarum HEAL9, Lactobacillus paracasei 8700:2)을 복합한...
박스터(대표 현동욱)는 6월 26일과 27일 양일간에 걸쳐 중환자 영양치료 전략과 비경구영양수액제인 올리멜(Olimel)의 효과에 대해 공유하는 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.올리멜은 위장관 영양공급이 제대로 안돼 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 만 2세 이상 소아 및 성인 환자들에게 하나의 백을 통해 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리를 제공하는 3챔버 비경구영양수액제다.이번 심포지엄에서는 서울성모병원 이인규 교수가 좌장을 맡고 서울성모병원 김은영 교수의 ▲ 중환자 치료 관련 수술 기간 중 근감소증 개선 위한 비경구영양 관리, 의정부성모병원 김마루 교수의 ▲ 치료 결과 개선 위한 고단백질 공급의 중요성, 국제성모병원 하...
비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 글로벌 혁신 신약 개발 기업 비보존(회장 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제 국내 임상 3상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 완료했다고 8일 밝혔다. IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다.복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 서울대학교병원과 고려대학교 안암병원, 분당서울대학교병원, 서울아산병원 등 대형 병원 네 곳에서 대장절제술 환자 300명을 대상으로 진행된다. 비보존 헬스케어는 해당 병원들의 IRB 승인을 모두 획득함으로...
엔지켐생명과학(대표 손기영)은 신약개발물질 EC-18이 방사선 조사에 의한 염증반응과 조혈계 손상에 대한 개선효과가 있다는 비임상 연구논문이 세계적인 학술지인 미국 방사선연구학회 공식저널 'Radiation Research'에 등재됐다고 7일 밝혔다.미국 방사선연구학회(RRS, Radiation Research Society)는 1953년 설립된 세계적 권위 방사선 학술단체로 생물학, 화학, 물리학 분야의 방사선 연구를 수행하며, 5만여건의 방사선 종양학 관련 논문이 게재된 공식저널 ‘Radiation Research’을 산하에 두고 있다.이번에 등재된 논문은 2019년 게재한 ‘EC-18의 급성방사선조사 후 생존율과 혈액학적 개선 효과’의 후속 연구로, EC-18이 치사...
제넥신(대표이사 성영철, 우정원)은 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 코로나19 백신인 ‘GX-19N’의 임상 2/3상 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.국내에서 개발된 백신이 글로벌 임상 2/3상 승인을 받은 것은 제넥신이 처음이다. 이번 임상은 제넥신이 진행하는 글로벌 협력 임상의 일환으로, 인도네시아를 시작으로 다국가에서 1만명의 건강한 성인을 대상으로 임상 3상을 진행하고, 이를 통해 GX-19N이 변이 바이러스에도 효과가 있는 것을 확인한 후 3만명으로 확대해 임상을 진행한다는 계획이다.제넥신은 빠른 임상 진행을 위해 임상 2상과 3상을 동시에 진행, 초기 등록한 300명의 건강한 성인을 대상으로...
대웅제약(대표 전승호)은 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CALTH)사와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트 공급계약을 맺었다고 7일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 켈스사의 코로나19 진단키트인 ‘올체크 코로나 항원검사 키트(AllCheck COVID-19 Ag)’를 공급받아 판매하게 된다. 현재 식약처 허가단계에 있는 제품으로 이르면 3분기 판매가 가능할 것으로 양사는 내다보고 있다.올체크 진단키트는 면역크로마토그래피를 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재유무를 진단해 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 우수한 성능을 임상을 통해 입증한 바 있다...
한올바이오파마(이하 한올)는 중국 파트너인 하버바이오메드가 중국에서 진행한 HL161의 중증근무력증 임상2상 관련 긍정적인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.하버바이오메드 발표에 따르면 임상시험 결과 주평가변수(primary endpoint)인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL*)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선(p=0.043)을 보였다. 또한 함께 측정된 부평가변수(secondary endpoint) QMG(Quantitative Myasthenia Gravis), MGC(Myasthenia Gravis Composite), MG-QoL(Myasthenia Gravis Quality of Life) 등에서도 HL161 투약 후 빠르게 증상 개선을 나타냈다.*MG-ADL(Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, 일상생활수...
㈜휴온스(대표 엄기안)는 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 1회 접종 방식의 코로나19 백신 ‘스푸트니크 라이트(Sputnik Light)’의 국내 허가 및 공급에 대한 판권을 확보했다고 7일 밝혔다.스푸트니크 라이트는 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)이 주축을 이룬 휴온스글로벌 컨소시엄에서 하반기부터 본격적인 생산에 돌입한다.스푸트니크 라이트는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발, 지난 5월 러시아에서 사용 승인을 받은 1회 접종 방식의 코로나19 백신이다. 2회 접종 방식인 스푸트니크V와 동일한 아데노바이러스를 벡터(전달체)로 이용하지만, 1종류의 벡터(아데노바이러스 26형)만을 이용해 1회만 접종하면 된다...
KBS joy ‘셀럽뷰티3’ 방송에서 산다라박과 딘딘이 제스파의 누워넥 목마사지기를 소개하였다. ‘셀럽뷰티3’은 산다라박, 딘딘, 이시영, 혜린, 고우리 등 출연진들이 직접 사용하여 리뷰하는 리얼 뷰티 쇼다.‘셀럽뷰티3’ 방송에서 산다라박은 “이 목마사지기는 눕는 것만으로도 목을 쭉 펴줘서 스트레칭 되는 느낌이라 시원하다”며 “확장형 저주파 온열 패드도 있어서 목이나 어깨, 허리, 팔 다리 등 원하는 부위에 붙여서 사용할 수도 있어 전신 라인관리까지 할 수 있으니 효율적이다”고 말했다. 이어서 “뒷목을 풀어주니까 인상도 밝아진 느낌이 든다”고 호평하였다.딘딘도 “목안마기를 사용해보니까 정말 좋고, 눕기만 하면 되니...
