비보존제약은 캐나다 글로벌 제약기업 앰비케어와 ‘알자틴캡슐 150㎎’의 미주 지역 완제의약품 수출을 위한 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약을 통해 비보존제약은 위궤양 치료제 ‘알자틴캡슐 150㎎’을 앰비케어에 공급하고, 앰비케어는 수출용 알자틴캡슐 150㎎의 캐나다 내 판매를 맡는다.캐나다는 유통·수입업체를 통해 병원과 약국에 의약품을 공급하며, 약국보다는 대형 체인소매점에서 처방약을 판매해 완제의약품의 수출 진입 장벽이 높은 국가다. 아이큐비아에 따르면 캐나다 의약품 시장은 2020년 기준 238억 달러로 전 세계 10위 규모에 달한다.‘알자틴캡슐 150㎎’은 니자티딘 성분의 H2 수용체길항제 계열 항궤양제...
치매·알츠하이머병 조기진단 솔루션 기업 주식회사 브레디스헬스케어는 지난 26일 코랩, 광주치매코호트연구단과 치매, 노인성 질환의 조기 선별, 예방을 위한 공동 연구개발 사업화 추진 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약은 각 기관이 보유한 기술과 인프라를 활용해 치매 및 노인성 질환의 조기 선별 및 예방을 위한 바이오마커, 치료제, 임상시험 지원 플랫폼을 공동으로 개발하고 사업화해 상호 공동이익을 증진하는 것이다. 이를 위해 각 기관이 보유하고 있는 자원과 연구개발 인프라, 제품 개발 노하우 등을 공동으로 활용하며, 필요에 따라 상호 간의 연구 인력을 지원하고 연구 결과 등 관련 정보를 공유한다.브레...
셀바스AI의 계열사 셀바스헬스케어는 국립국어원의 점역 소프트웨어 '점사랑 6.0' 개발을 주도한다고 2일 밝혔다.‘점사랑 6.0'은 문화체육관광부 국립국어원의 ‘2024 묵자-점자 병렬말뭉치 구축 사업’의 일환으로 개발을 진행 중이다. 점사랑 6.0 개발은 점역∙역점역 소프트웨어 고도화를 통해 시각장애인의 점자 사용과 학습 편의 증진을 목표로 한다. 셀바스헬스케어는 점사랑 4.0, 점사랑 5.0 개발에도 참여한 바 있다.점사랑은 비시각장애인이 쓰는 일반 활자인 묵자 문서를 점자로 변환하는 원도우즈용 점역 소프트웨어다. 파일 관리, 문서 편집, 점자 파일 인쇄 등의 기능을 갖춰 사용자에게 편리한 점역 작업 환경을 제공...
의료 데이터 플랫폼 기업 큐라클은 항체 개발 전문기업 맵틱스와 항체 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 지난해 6월 업무협약(MOU) 체결 이후 맵틱스가 보유한 항체 치료제 개발 협업을 진행해 왔으며, 이번 계약을 통해 본격적으로 난치성 혈관질환 분야에 대한 차세대 항체신약 발굴에 박차를 가한다. 연구개발 비용과 향후 발생할 상업화 수익은 양사가 동등하게 배분한다.맵틱스는 지난 2022년 설립된 국내 바이오 벤처로, 독자적인 항체 신약 발굴 플랫폼 ‘이글스(EAGLES)’를 기반으로 Tie2 활성화 항체 등 난치성 혈관질환 치료를 위한 항체신약을 개발하고 있다. 두 회사의 인연은 지난 2022년부터 시작됐다. ...
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 미국 식품의약청(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인과 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다.제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 서비스를 제공한다. 국내 제약·바이오텍 기업의 FDA 승인, 미국 시장 진출, 세계 시장에서의 성과 창출을 지원한다.더불어 전담팀은 모든 비즈니스 단계에 대응하는 온 디멘드(On-Demand) 솔루션을 지원해, 지원업체는 각 과정에 필요한 개별 업체를 찾을 필요가 없어...
바이오 기업 셀트리온은 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 원본 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구다.코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 세계 시장 매출은 약 49억 8000만 달러(한화 6조 4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다.CT-P55는 셀트리...
NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 자회사 엔젠바이오AI가 한국단백체학회(KHUPO 2024)에서 최신 AI 기반 단백체분석 플랫폼 '프로테오AID'를 발표했다고 1일 밝혔다.엔젠바이오AI는 지난해 7월 설립된 엔젠바이오 자회사로 지난 3월 미국 샌디에고 CLIA랩 인수와 함께 일루미나 출신의 김상태 박사가 합류한 후 CEO로 선임되 AI기반 프로테오믹스 플랫폼 기술 개발과 CLIA랩 사업화에 나서고 있다. 더불어 엔젠바이오AI는 CLIA 등록, CAP 인증을 받았으며 다양한 연구기관 및 제약회사와 협력해 플랫폼 성능을 검증하고, AI기반 프로테오믹스 플랫폼의 상용화를 진행 중이다.엔젠바이오AI가 발표한 '프로테오AID 플랫폼'은...
넥스트젠바이오사이언스(이하 넥스트젠)는 특발성폐섬유증치료제로 개발 중인 오토탁신 저해제 'NXC680'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 1일 밝혔다.넥스트젠은 섬유증치료제 신약을 집중적으로 개발하는 바이오 벤처로, 자가면역질환, 특발성폐섬유증, 황반변성 및 방사선폐섬유증 등을 타깃으로 신약을 개발 중이다. 이번에 임상 1상 승인을 받은 특발성폐섬유증치료제 'NXC680' 외에 원형탈모치료제 '보니피모드(Vonifimod)'는 KDDF 정부과제에 선정돼 임상2상 시험을 진행 중이다특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화돼 폐 기능이 감소해 결국 호흡 곤란으로 사망에 이르...
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청자료를 제출했다고 1일 밝혔다.'ALT-L9'는 알테오젠이 개발하고 알토스바이로직스가 임상을 진행하고 있다. 2021년 최초 임상 시험 승인을 받은 'ALT-L9'의 임상 3상 시험은 12개국 400여 명을 대상으로 진행됐다. 습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능, 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다.유럽, 한국, 일본에서 진행된 임상시험은 기준선에서 최대교정시력(BCVA)의 8주간의 변화를 1차 평가 변수로 삼았다. 이번 연구 결과에서 ALT-L9과 아일리...
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다.스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하므로 사실상 승인이 기대되고 있다.셀트리온은 국내에서 스테키마의 허가를 이미 획득했다. 유럽에서도 최종 품목 허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다. 또한, 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제...
대웅제약은 식품의약품안전처가 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상 시험 계획을 승인했다고 1일 밝혔다.신장질환을 앓고 있는 국내 당뇨병 환자 비율은 지속해서 증가하고 있다. 2023년 당뇨병 팩트시트에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 중에서 신장질환을 동반한 비율은 25.4%에 달한다. 성인 당뇨병 환자 중 4분의 1은 신장질환을 달고 있다.엔블로는 기존 출시된 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등 이상의 약효를 보였으며, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당...
융합의학 기반의 암솔루션 개발기업 조윈은 지난 28일 서울에서 미국 샌프란시스코에 위치한 정밀의료 AI 기술 선도기업 임프리메드와 항암보조제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다.협약에 따라 양사는 임프리메드의 첨단 정밀의료 AI 모델과 조윈의 전국 암 전문 병원 네트워크를 통한 관찰임상 역량을 결합해 암 환자들에게 최적화된 항암보조제를 개발·발굴에 나선다.또한 양사는 협의체를 구성해 정기적으로 공동연구개발의 진척 상황을 점검하고, 항암 및 방사선 치료와 병행할 수 있는 암종별 천연 치료제 개발해 나갈 예정이다. 조윈이 최근 도입한 NK세포 활성화 기술과 고주파온열기 '캔살기'의 항암 효과에...
엘렉타㈜가 주최한 ‘Elekta Neu-Sprit Symposium’이 성황리에 종료됐다고 밝혔다.회사는 지난 6월 21일 서울 롯데월드타워 SKY31 컨벤션에서는 뇌종양을 포함한 각 뇌질환 환자에게 방사선 치료 장비로 활발하게 사용되고 있는 감마나이프의 7세대 모델 ‘에스프릿(Esprit)’ 국내 출시 기념 심포지움이 개최 및 성료했다고 전했다.이번 심포지움에서 감마나이프의 신제품 ‘에스프릿(Esprit)’의 특장점부터 임상시험 결과까지 3개의 발표 세션을 가졌다. 전북대학교병원 신경외과 고은정 교수가 7세대 에스프릿(Esprit)의 장비 특성 및 초기 임상 결과에 대한 발표를 하였고, 연세대학교 신경외과 장원석 교수가 감마나이프 차세대 최신 환자...
압타머사이언스가 강원준 연세대학교 의과대학 핵의학과 교수 연구팀과 함께 SCI급 국제 학술지에 압타머 기반의 방사성동위원소 표적전달기술 관련 논문을 게재했다고 28일 밝혔다.논문명은 ‘EGFRvIII 양성 교모세포종 이종이식 모델에서 Ga 표지 NOTA-EGFRvIII 압타머의 생체 내 평가’로, 국제 학술지 ‘파마슈틱스(Pharmaceutis)’ 6월호에 등재됐다.이번 연구는 압타머 기반 방사성동위원소 표적전달 플랫폼의 설계와 합성을 토대로 해당 구조의 방사성의약품으로써의 가능성을 확인하기 위해 진행됐다. 교모세포종의 진단과 치료에 주요 표적으로 연구되고 있는 EGFRvIII 단백질을 타깃으로 압타머 표적기술의 가능성을 탐색했으며, 진단...
현대약품이 저칼로리 클린에너지 음료 '에너린'을 출시했다고 28일 밝혔다.에너린은 설탕, 보존료, 색소를 첨가하지 않은 저칼로리 클린에너지 음료다. 클린에너지란 미국 에너지 음료 시장의 새로운 트렌드로 커피, 차 등에서 추출한 천연 카페인, 천연 항산화 성분이 포함된 에너지 음료를 말한다.이번 신제품에는 벌꿀 혹은 사탕수수에서 추출한 천연당 성분 ‘팔라티노스’를 함유했다. 팔라티노스는 설탕보다 천천히 소화 흡수돼 ‘슬로우 칼로리 슈가’로 불리며 당 지수가 낮아 슈가 크래쉬를 방지한다. 이와 함께 천연 카페인 성분과 생리 활성 성분이 함유된 열대 식물 ‘과라나 추출물’을 함유했다. 또한, 피로회복에 도움이 ...
건강음료 전문기업 티젠이 내달 1일 하루 1포로 간편하게 건강한 일상을 만들 수 있는 액상 파우치 '푸룬쏙, 풋사과쏙' 2종을 선보인다고 28일 밝혔다.새로 선보이는 '티젠 푸룬쏙'과 '티젠 풋사과쏙'은 건강음료로 많이 섭취하는 푸룬과 풋사과 농축액을 티젠이 자체 개발한 티젠 시그니처 콤부차 발효액과 조합한 제품이다.기존 푸룬 제품들은 대부분 음료 형태였다. 티젠은 기존 제품들과의 차별화를 위해 용량과 열량을 낮추고, 먹기 편한 미니 파우치형 액상 푸룬 제품을 선보였다. 더불어 한 번에 섭취가 간편하도록 용량을 50g으로 줄이고, 하루 1포로도 충분하도록 푸룬과 풋사과의 기능성을 담아 설계했다.'...
삼일제약은 지난 20일 본사에서 블루엠텍과 전문의약품 온라인 유통 서비스 제공을 위한 업무 협약식을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 온라인 직거래 시스템을 통해 양사의 상호 이익을 증진하고, 의약품 유통의 편의성과 구매 접근성을 강화해 유통 경쟁력 향상을 목표로 한다.블루엠텍이 2019년부터 운영해 온 온라인 스토어 ‘블루팜코리아’는 약 2만 9천여 개의 의료기관이 가입한 병의원 원내의약품 전자상거래 플랫폼이다.삼일제약의 전문의약품은 '블루팜코리아'를 통해 공급되며, 병의원 회원은 삼일제약의 전문의약품을 주문하고 결제하며 재고를 확인할 수 있는 통합된 솔루션을 제공받는다.블루엠텍 관계자는 "경기도 ...
에스더포뮬러가 취약계층의 건강 증진을 위해 15억 원 상당의 건강기능 식품을 기부했다.29일 지파운데이션에 따르면 에스더포뮬러는 지난 5월 30일과 6월 14일, 두 차례에 걸쳐 총 15억 원 상당의 건강기능 식품을 지파운데이션에 전달했다. 에스더포뮬러는 취약계층의 면역력 향상과 건강 개선을 바라는 마음으로 기부했으며, 면역력 향상과 근육 증가에 효과가 좋은 제품들로 기부 물품을 선정했다고 전했다.에스더포뮬러가 지파운데이션에 기부한 제품은 면역케어 AHCC 프리미엄, 식물성 단백질 파우더, 감마리놀렌산, 배뇨건강엔 호박씨 등이다. 취약계층의 건강 개선과 영양 보충을 넘어 이들의 건강한 생활 습관을 형성하고 유지하는 기여...
산업통상자원부가 2024년 소재부품기술개발사업의 '고품위 지르코니아 기반 세라믹 원료소재 상용화 및 고온수전해 세라믹 핵심부품 제조기술 개발’ 과제 수행기관으로 덴티움을 최종 선정했다는 소식이다.수소 에너지의 핵심 기술인 고온수전해 핵심소재 및 부품을 개발하는 본 사업은 산업통상자원부가 정부지원연구개발비 약 225억원을 투입하는 대규모 프로젝트로 탄소 중립 실현과 수소경제 활성화에 크게 기여할 것으로 예상된다.본 사업은 덴티움이 사업 총괄을 담당하며 제노스, 케이세라셀, 범한퓨얼셀이 각 세부과제 별 주관기업으로 참여할 예정이다.각 세부과제는 원료 분말 및 전해질 기판 개발(1세부), 셀/전극 소재 및 제조 ...
엑소좀 추출 기술 기반 체외진단(IVD) 전문기업 마이크로젠타스는 기술혁신형 중소기업(이노비즈) 인증 AA 등급을 획득했다고 27일 밝혔다.이노비즈 인증은 기술 우위를 갖춘 중소기업에 주어지는 국가 인증으로, 기술력과 경쟁 우위, 글로벌 성장 잠재력을 평가한다.마이크로젠타스는 이번 평가에서 기술혁신 능력, 기술사업화 능력, 기술혁신 경영 능력, 기술 혁신성 등에서 1,000점 만점 중 800점 이상을 획득해 관련 분야 상위 5% 이내 기술력을 인정받으며 AA 등급을 획득했다.마이크로젠타스의 엑소좀 추출 기술은 이온 결합 방식을 적용한 필터 형태로 개발돼 시료량과 관계없이 사용자가 빠르고 쉽게 엑소좀을 추출할 수 있다. 회사는 최...
