에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 8월 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C70)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 에이티패치의 일본 건강보험 수가는 10월 1일부터 적용됐다.에이티센스는 이번 일본 인허가 획득에 따라 일본 파트너사인 일본 심혈관 분야 의료기기 유통 전문기업 재팬 라이프라인(Japan Lifeline)을 통해 일본 심전도 검사 및 부정맥 진단 시장에 본격 진출한다. 에이티센스는 작년 12월 재팬 라이프라인과 7일 연속 심전도 검사기 ATP-C70 제품의 수출 계약을 맺은 바 있으며, 관련해 향후 5년간 약 278억원 이상의 매출 규모를...
유영제약은 지역사회 환경 보전을 위해 유영제약 서울사무소 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 펼쳤다고 4일 밝혔다.임직원 18명은 지난 9월 30일 오전 7시부터 약 30분간 서울사무소 사옥을 중심으로 방배역 주변 거리의 쓰레기를 치우며 깨끗한 환경 만들기에 동참했다.1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 코로나19 이후 전면 중단됐지만 지난 6월부터 새롭게 재개하여 4개월째 꾸준히 실시하고 있다.유영 사회공헌 담당자는 “임직원들의 적극적인 참여로 인해 지난 4개월 동안 서울사무소 MOS(Management and Operation Specialist, 사무직) 전...
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 9월 19~23일 ‘세계 진균 감염 인식 주간(Fungal Disease Awareness Week, FDAW)’을 맞아 진균감염에 대한 인식을 높이고 보건의료전문가과 임직원이 함께 혈액질환 및 암 환자의 진균감염 관리를 위한 후원금을 조성하는 캠페인을 진행했다고 4일 밝혔다.세계 진균 감염 인식 주간은 미국 질병예방통제센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)가 환자의 생존을 위협하는 진균감염 관리의 중요성을 강조하고 진단과 치료의 지연을 줄여, 더 많은 환자의 생명을 구하기 위해 지난 2017년 지정한 날로 올해로 6회째를 맞는다.진균감염은 우리나라를 포함해 전 세계적으로 증가하고 있으며,...
카나리아바이오는 10월 4일부터 5일까지 비대면 온라인으로 개최되는 BIOPHARM America에 참여하여 전략적 파트너십 논의를 진행한다고 밝혔다.나한익 카나리아바이오 대표이사는 “이번 행사에서 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등 회사의 주요 파이프라인을 소개하고 글로벌 제약사들과 전략적 파트너십을 모색할 예정”이라고 밝혔다.한편 카나리아바이오는 다른 파이프라인인 췌장암 치료제 브라바렉스는 임상2상을 준비하고 있다.
퀀타매트릭스(대표이사 권성훈)의 신속 항균제 감수성 검사기기 ‘dRAST’가 스위스 소재 연구소 admed에서 임상 용도로 채택이 되어 패혈증 의심환자의 치료에 적용되기 시작했다고 4일 밝혔다.회사에 따르면 admed는 스위스 뇌샤텔 주에 있는 3개의 연구소가 합병되면서 설립된 의료 분석 및 진단을 수행하는 연구소다. 7개 이상의 지점이 있는 규모가 큰 연구소로, 진단검사의학, 면역 병리학, 미생물학과 같은 다양한 의료 전문 분야를 관장하며 매년 의학 실험실에서 임상적 패혈증이 의심되는 환자를 관리하고 연간 300만건 이상의 의료 분석을 수행하고 있다.admed 연구소의 미생물학과장인 안토니 크록사토 박사는 “dRAST를 사용하면 혈...
유영제약은 이근혜 선수가 지난 26일(월)부터 29일(목)까지 전라북도 익산에서 개최된 ‘2022년 대한장애인체육회장배 전국장애인볼링대회’에 출전해 금메달을 획득했다고 30일 밝혔다.이번 전국장애인볼링대회는 전국에서 295명이 참가한 대규모 선수권 대회로, 유영제약 이근혜 선수가 충북대표로 참가해 여자시각(TPB2) 종목에서 합계 점수 845점을 기록하여 활약을 펼쳤다.이근혜 선수는 2017년 유영제약 입사 이래 국내 굴지의 장애인 체전에서 매년 1위를 휩쓸며 충북 장애인 볼링의 간판스타로 거듭났으며, 인도네시아 장애인 아사아게임에서도 2관왕에 오르는 등 해외에서도 그 실력을 입증한 바 있다.유영제약은 지원팀은 “코로나19라...
한국노바티스는 10월 1일 세계 두드러기의 날(World Urticaria Day)을 맞아 가려움 이상의 불편함을 초래하는 만성두드러기 질환에 대한 사회적 인식 및 공감대를 형성하기 위한 이심전심(以心傳心) 인포그래픽을 공개했다고 30일 밝혔다.매년 10월 1일은 두드러기 인식 제고 및 두드러기 환자들의 완치를 기원하기 위해 지정된 ‘세계 두드러기의 날’이다. 인포그래픽은 한국노바티스가 진행 중인 ‘만성두드러기 잠재우기 프로젝트’의 일환으로 제작되었다. 해당 프로젝트는 만성두드러기에 대한 오해와 증상, 환자들의 고민을 잠재우고자 기획되었으며, 건강강좌, 질환 웹사이트 등 여러 채널을 통해 올바른 질환 정보를 제공하고 있다.이번...
레몬헬스케어(대표 홍병진)는 한국보건산업진흥원이 미국 보스턴 MIT 인근 케임브리지 이노베이션 센터(CIC)에서 27일부터 개최한 ‘디지털 헬스케어 해외 로드쇼’에 참가했다고 30일 밝혔다.한국보건산업진흥원은 레몬헬스케어를 비롯 국내 디지털 헬스케어 플랫폼 기업 및 디지털 치료제 기업 9곳을 선정해, ‘메디컬 코리아 거점 공관’ 협력 사업과 ‘보스턴 DTx(디지털 치료제) East 2022’ 행사와 연계해 현지 유관기관들과의 1:1 상담 및 IR 설명회, 세미나 등을 사흘 동안 진행했다.레몬헬스케어는 이번 로드쇼에서 실제 한국의 상급종합병원 80%가 사용 중인 모바일 스마트병원 플랫폼 ‘레몬케어’ 플랫폼과 월 10만 건 이상의 청구건...
삼성메디슨은 자사 초음파 기술인 티에이아이가 한국보건의료연구원으로부터 비알코올성 지방간 질환의 간 지방증 정량 검사에 대한 안정성·유효성 평가결과에 따라 신의료기술로 인정받았다고 30일 밝혔다.티에이아이는 초음파 신호가 간세포 내의 지방에 의해 약해지는 정도를 측정하여 실시간으로 지방간을 정량화하는 기술이다.이 기술을 적용하면 비알코올성 지방간 의심환자가 안전하게 비침습적 방법으로 검사를 받을 수 있고, 지방증 단계별 수치도 의료진에게 제공한다.정상적인 간의 경우 지방이 5% 이내인데 비해, 이보다 더 많은 지방이 축적될 경우 지방간이라고 한다. 지방간은 과도한 음주로 인한 알코올성 지방간과 비만, 당뇨,...
툴젠은 크리스퍼 유전자가위의 선발명자를 가리는 미국 저촉심사(Interference)단계 중 첫번째 단계인 모션페이지(Motion Phase)에서 승리했다고 밝혔다.UC버클리와 브로드연구소를 상대로 각각 승리를 거둬 Senior Party의 지위가 확정되었으며, UC버클리와 브로드연구소는Junior Party의 지위에 그대로 머무르게 됐다.모션페이지(Motion Phase) 단계에서 UC버클리와 브로드 연구소는 툴젠의 Senior Party 지위를 박탈하기 위해 다양한 논거와 입증자료 등을 제시하였지만 Senior Party 지위를 탈환하는데 실패하였다.툴젠 관계자는 “저촉심사(Interference)단계에서 선발명에 대한 입증책임은 Junior Party에 있기 때문에 Senior Party로 지정...
앱클론이 지씨쎌(이하 GC셀)에 기술이전(L/O)한 항체를 통해 개발된 CAR-NK 세포치료제가 미국 임상1/2상에 진입한다고 30일 밝혔다.GC셀과 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)社는 앱클론이 제공한 항체를 이용한 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1/2상 시험계획(IND)을 승인 받았다.앱클론은 자사가 개발한 신규한 HER2 항체에 대한 기술권리를 2019년 GC셀의 전신인 녹십자랩셀에 이전했다. 이번 IND 승인을 받은 ‘AB-201’은 유방암 등 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 ...
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린, 이하 '바이엘')는 습성 연령관련 황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration, 이하wAMD)치료제 아일리아의 프리필드시린지(Pre-filled Syringe) 제형을1일 국내 출시한다고 밝혔다.아일리아 프리필드시린지는 기존 아일리아 바이알 제형에서 허가받은 전체 적응증에 사용할 수 있도록 허가됐으며 보험 역시 동일하게 적용된다. 회사는 아일리아는 프리필드시린지 제형 출시로 약물 투여 준비 시간을 줄여 환자와 의료진에게 보다 효율적이고 편리한 치료가 가능해졌다고 설명했다.아일리아는 2018년 wAMD 치료 시 첫 3개월 간 매달 주사 후 환자 상태에 따라 2주 또는 4주씩 투여 간격을 점진적으...
존슨앤드존슨 이노베이션 (Johnson and Johnson Innovation)과 ㈜한국얀센(Janssen Korea)은 오늘 서울시 및 한국보건산업진흥원과 공동으로 주최한 ‘서울 이노베이션 퀵 파이어 챌린지: 내일의 과학 발전 (Seoul Innovation QuickFire Challenge: Scientific Advancements of Tomorrow)’의 수상자로 ㈜포트래이와 ㈜써나젠테라퓨틱스를 선정했다.존슨앤드존슨 이노베이션의 멜린다 리처(Melinda Richter) JLABS 글로벌 책임자는 “‘서울 이노베이션 퀵 파이어 챌린지’를 통해 서울시 및 보건산업진흥연구원과 지속적으로 협력하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “그동안 서울 이노베이션 퀵 파이어 챌린지를 통해 로봇 공학과 디지털 수술, 스마...
한국로슈진단(대표이사 킷 탕) 커스텀바이오텍(CustomBiotech) 사업부는 이달 29일과 30일, 양일간 제주 신화월드 내 랜딩컨벤션센터에서 개최되는 생물공학분야의 대표 학회인 ‘2022 추계 한국생물공학회 (2022 KSBB fall meeting)’에 참가한다고 밝혔다.한국생물공학회는 중앙정부, 지자체 바이오산업관련 업무 관계자, 국내 대기업 및 중소기업, 연구소, 대학, 벤처 기업이 참여하는 대표적인 국내 바이오산업 학회로 연 2회의 국제심포지엄에 국내외 연구자 약 2천여명이 참여한다.한국로슈진단은 이번 학회에서 바이오의약품의 연구, 제조 그리고 품질관리(Quality Control:QC)에 필수적인 세덱스 바이오(Cedex Bio), 마이코 툴(MycoTOOL)...
㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 조달청혁신장터를 통해 국내 병원 5곳과 자사의 인공지능 기반 전립선암 병리조직진단 보조 소프트웨어 DeepDx®-Prostate Pro 시범구매 사용 협약을 맺고 서비스를 시작할 예정이라고 밝혔다. DeepDx®-Prostate Pro는 지난 7월 조달청으로부터 혁신시제품으로 지정된 바 있다.이번 시범사용에 참가하는 병원은 △서울시 시립보라매병원, △세종충남대학교병원, △한국원자력의학원, △제주대학교병원, △창원경상국립대학교병원이다. 시범사용 기간은 1년 이내이며, 딥바이오와 병원은 11월 임상 현장에서 제품을 본격적으로 사용하는 것을 목표로 사전 준비를 진행하고 있다.이번 사업에 참가하는 병...
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 아주대학교의료원(의료원장 박해심)과 지난 27일 수원시 영통구 소재 아주대학교의료원 국제회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 의료기기 분야 학술교류 및 연구개발 등 사업화분야 전반과 산・학・연 협력의 동반 성과 창출을 위한 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다.양 기관은 이번 협약 체결을 계기로 △혁신적 의료기기 등 연구개발을 위한 상호 협력 △바이오헬스케어 분야 공동연구 및 의료기술 사업화를 위한 협력 △디지털헬스케어 관련 정책 개발을 위한 협력 △양 기관의 보유시설, 대학원 의생명과학과 등 인적자원, 협력 네트워크 공동 활용 △기타 양 기관의 우호증...
CSL시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)는 자사의 면역증강 4가 인플루엔자 백신 플루아드 쿼드 프리필드시린지(FLUAD QUADRIVALENT, 이하 플루아드 쿼드)가 19일자로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 밝혔다.회사에 따르면 플루아드 쿼드는 면역증강제 MF59®를 포함한 4가 인플루엔자 백신(aQIV)으로, 65세 이상 고령층의 인플루엔자 예방에 사용된다. 65세 이상의 고령층은 면역체계 노화로 백신을 통한 면역반응이 저하될 수 있기 때문에 면역증강제가 함유된 인플루엔자 백신을 통해 면역반응의 크기와 폭을 개선할 수 있을 것으로 기대되고 있다. CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루아드 쿼드 품목 허가를 기반으로 2023/24 절기 국내...
뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, 이하 HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.HSA 인증은 싱가포르에서 제조, 수입 또는 판매되는 모든 의료기기에 대해 싱가포르 보건부 산하 의료기기규제당국이 심사 및 인증하는 제도다.회사에 따르면 이번 HSA 인증을 획득한 뷰노메드 펀더스 AI™는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반병성, 녹내장 등 주요 망막 질환 진단에 필수적인 주요 소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 제시하는 인공지능 의료기기다. 해당 제품은 안저 진단을 돕...
은 28일 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다고 전했다.셀트리온은 앞서 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 베그젤...
㈜신테카바이오(대표 정종선)가 28일부터 10월 1일(현지시각)까지 미국 뉴욕에서 열리는 ‘제6회 국제 면역항암제 학회(CRI-ENCI-AACR International Cancer Immunotherapy Conference, CICON22)’에 참가해 암신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS™)’의 기술 원리 및 검증 데이터를 포스터 형태로 발표한다고 29일 밝혔다.올해로 6회를 맞이한 국제 면역항암제 학회(CICON)는 미국의 암연구소(CRI)와 면역항암요법을 위한 유럽 네트워크(ENCI), 미국 암연구협회(AACR)가 공동으로 주최하는 학회로, ‘CICON22’에서는 약 60여 명의 면역항암 분야 전문가들의 발표가 이뤄진다.이번 학회에서는 항암백신 및 면역세포치료제 개발...
