하이퍼코퍼레이션(065650)이 알츠하이머병, 파킨슨병, 당뇨, 비만 치료제의 신약 후보물질로 주목받고 있는 'NLRP3 인플라마좀 억제제(이하 NLPR3 억제제)'의 특허 출원을 통해 파이프라인 확대를 추진한다.30일 하이퍼코퍼레이션에 따르면 오는 10월 신약 후보물질인 'NLRP3 억제제'의 국내 특허 및 특허협력조약(PCT) 출원을할 예정이다. 선천성 면역인자 NLRP3는최근 면역, 염증 질환 치료를 위한 중요한 잠재적 표적으로 평가받는다. NLRP3를 자극하면 염증반응을 유발하는 단백질 복합체인 인플라마좀이 형성된다. 이 과정에서 NLRP3 활동이 조절되지 않으면 만성 염증과 같은 조직 손상이 발생한다. 현재 알츠하이머병, 파킨슨병, 심장대사
셀트리온(068270)이 최근 아세안(ASEAN) 의약품 시장의 핵심 국가인 베트남에 현지 법인 설립을 완료하며 시장 선점에 본격 돌입했다고 30일 밝혔다. 올해 안에 주요 제품들의 판매 허가를 획득해 베트남 전역으로 셀트리온 치료제를 공급한다는 계획이다.셀트리온은 최근 베트남 법인 설립을 완료하고 연말까지 현지에서 의약품 영업 및 마케팅 업무를 담당할 전문 인력을 두 자릿수 이상 확충할 예정이다. 이들은 제품 출시와 함께 의료진 및 환자를 대상으로 한 제품 마케팅 활동을 진행할 예정이며, 베트남 입찰 기관과 긴밀하게 소통하기 위한 네트워크도 구축할 계획이다. 베트남은 아세안 지역 내 핵심 제약 시장으로 연간 약 10조 원 규모
글로벌 체외진단 선도기업 수젠텍(253840)은지난 9월 19일 캐나다 보건부(Health CANADA)로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 신속진단제품 ‘SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag’의 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.수젠텍이 이번 캐나다에서허가 받은 제품은 나노기술을 접목해 코로나와 독감 바이러스 대조선 결과를 다양한 색으로 구분하여 정확도와 판독 용이성을 높인 제품이다. 캐나다 국립공중보건연구소에 따르면, 퀘벡주의 경우 코로나 양성 환자현재 입원수가 지난 4월 7일 기준 105명에서 9월 15일 949명으로 약 9배 이상 증가했고, 동일 기간 사망자 수는 5명에서 48명으로 9배 이상 가파르게 증가하고 있다. 회사 관계자
엘앤케이바이오메드의 미국 법인 엘앤케이 스파인(L&K Spine)이세계 최대규모의 척추 분야 국제 학회인 ‘NASS 2024’ 에 참가했다고 30일 밝혔다. 회사는 높이확장형 케이지(Expandable Cage)의신제품 라인인 경추(목)용 ‘캐슬락 높이확장형 케이지(CastleLoc Cervical Expandable Cage System)’, 요추(허리)용 ‘블루엑스 시리즈(BluEX Lumbar Expandable Cage System)’를 공개했다. 전 세계적으로 8000명 이상의 회원을 보유한 '북미척추학회 NASS(North American Spine Society)'는 1985년 제1회 학회를 시작으로 매년 9~10월에 개최되고 있다. 척추 분야에서 가장 권위 있는 세계 최대 규모의 국제학회다. 이번에 개최된 39번째 ‘북미척
유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스(084650)는 미국 아이엠디(IMD) 딜 클로징 실사를 종료하고 2주 내 최종 인수를 완료할 예정이라고 30일 밝혔다. 인수가 마무리되면 랩지노믹스는 국내에서 최초이자 유일하게 미국 클리아(CLIA)랩 4개를 보유하며 현지 전역을 커버할 수 있게 된다.랩지노믹스는 기존의 동부 큐디엑스(QDx)를 포함해 이번에 인수하는 중부, 서부 클리아랩을 발판 삼아 미국에 차세대염기서열(NGS) 서비스를 제공한다. IMD 오로라랩이 제공하고 있는 혈액암 및 고형암 NGS 서비스는 보험 수가가 적용되는 'CPT코드', 'Z코드'도 보유하고 있어 빠른 적용처 확대가 가능하다. IMD는 미국 유명 종합병원인 세더 시나이 메디컬 센
바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드(049180)는 9월 초에 개발 완료한 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘셀루덤 필(CELLUDERM FILL)’ 시제품 생산을 완료, 상용화가 임박했다고 30일 밝혔다. 셀루메드는 이를 통해 2030년까지 글로벌 기준 약 45조원으로 성장이 전망되는 피부이식재 시장에서 입지를 강화하고 있다.회사 측에 따르면 당초 계획보다 셀루덤 필(CELLUDERM FILL)이 빠르게 개발 완료되면서 본격적인 생산 준비와 더불어 시제품을 활용한 영업 및 성형 학회를 통한 홍보를 진행할 계획이다. 이와 더불어 ‘셀루덤 젠(CELLUDERM GEN)’도 당초 예정이었던 12월 말 보다 일정을 앞당
세포유전자치료제 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스(373110)는 글로벌 시장 진출 확대를 위해 세계적 권위의 바이오 산업 콘퍼런스인 ‘BioProcess International 2024(이하 BPI 2024)’에 참가했다고 30일 밝혔다.‘BPI 2024’는 미국 보스턴에서 현지시간 9월 23부터 26일까지총 4일간 진행됐다. 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 잠재적 파트너십을구축할 수 있는 자리다. 올해에는 전 세계 220개 이상의기업이 전시 부스를 마련했으며 바이오 의약품 개발과 생산 과정에서 각 단계마다 효율성 향상을 중심으로세포주 개발, 세포 배양, 제조 전략 등 9개의 컨퍼런스가 진행됐다. 전 세계 40여 개국에
29일 업계에 따르면 보건복지부는 오는 10월부터 코로나19 치료제와 난소암 치료제에 대한 건강보험 적용을 확대한다. 건강보험 확대는 지난 26일 열린 건강보험정책심의위원회에서 결정됐다. 난소암 치료제인 제줄라캡슐(성분명 니라파립토실산염일수화물)의 급여 범위가 확대된다. 기존에는 BRCA 변이 양성 환자만 혜택을 받을 수 있었지만 다음달부터는 상동재조합결핍(HRD) 양성 환자까지 건강보험이 적용된다. 그동안 환자 1인당 연간 약 4천100만 원에 달했던 약제비는 약 205만 원 수준으로 줄어들 예정이다. 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 팍스로비드정(성분명 니르마트렐비르, 리토나비르)과 길리어드사이언스코리아의 베클루리주
식품의약품안전처(이하 식약처)가 신약 허가 수수료를 기존 883만원에서 4억1000만원으로 4500% 인상하는 방안을 내놓으면서 제약업계의 반응이 엇갈리고 있다. 국내 제약사들은 허가 기간 단축과 심사 역량 강화를 긍정적으로 평가하고 있는 반면 외국계 제약사들은 한국 시장의 규모를 고려할 때 지나치게 높은 인상이라며 불만을 표했다.28일 업계에 따르면 식약처는 지난 9일 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정예고했다. 개정안에 따르면 신약 허가 수수료는 기존 883만원에서 4억1천만원으로 인상된다. 이번 규정 개편은 미국, 유럽 등 글로벌 제약 선진국과의 격차를 줄이고 허가 기간 단축과 심사 인력 확충을 위
모더나코리아가 의료진을 대상으로 한 '코로나19 백신 처방 의향과 제형 선호도'에 대한 설문조사 결과를 27일 발표했다. 조사는 지난 9일부터 12일까지 진행된 '스파이크박스 One for All' 심포지엄에서 온·오프라인 하이브리드 방식으로 실시됐으며, 2천65명의 개원의가 참여했다.서베이 결과에 따르면 응답자의 91%가 단회 투여 바이알(Single Dose Vial, SDV)을 선호하는 것으로 나타났다. 특히 응답자 중 51%는 '매우 선호'한다고 답했으며, 40%는 '선호'한다고 응답해 SDV가 의료진 사이에서 높은 선호도를 보였다. 이들 대부분은 단회 투여 바이알이 엔데믹 시대에 사람들에게 더 안전하고 편리한 접종 방식이라고 인식하고 있었다.단회
셀트리온(068270)은 26일(현지 시간) 미국 전역에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’의 미디어 광고를 개시했다고 27일 밝혔다. 먼저 유튜브를 통해 시작된 광고는 다음 달부터 TV 채널과 OTT 플랫폼을 통해 미국 전역으로 송출될 예정이다.미국에서는 전문의약품에 대한 대중 광고가 법적으로 허용되어 있어, 환자들이 의약품 정보에 쉽게 접근하고 의료진과의 소통을 통해 적극적인 역할을 할 수 있다. 셀트리온은 이러한 법적 환경을 활용해 환자 인지도를 높이고 처방을 가속화할 계획이다.짐펜트라 광고는 자가투여가 가능한 피하주사 제형의 편의성을 강조했다. 광고 내용은 병원을 방문해 정맥주사(IV)를 투여하는 환자
NGS기반 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200)는 지난 26일 공시를 통해 이사회를 열고 160억 원 규모의 주주배정 유상증자를 결의했다고 27일 밝혔다.공시했다. 이번 유상증자는 엔젠바이오의 상장 이후 첫 사례로, 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행될 예정이다. 이번 증자를 통해 발행될 신주는 6,000,000주로, 이는 전체 주식 수의 46.6%에 해당한다. 예정 발행가는 2,710원이며, LS증권이 대표 주관사를 맡았다.엔젠바이오는 이번 유상증자를 통해 확보한 자금을 다양한 사업 확장에 활용할 계획이다. 2024년 상반기에 인수한 미국 CLIA랩 사업을 위한 자회사 자본 출자, 동반진단과 AI 기반 진단 소프트웨어 개발, NGS 기
하이퍼코퍼레이션(065650)이 퀀타매트릭스(317690)와 공동 개발한 알츠하이머병 조기진단 보조 검사제 ‘알츠플러스(AlzPlus)’가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 ‘평가 유예 신의료기술’로 선정됐다고 27일 밝혔다.이로써 알츠플러스는 향후 2년간 의료기관에서 비급여 처방 및 검사가 가능해졌다. 알츠플러스판매에 따른 매출의 일정 부분은 하이퍼코퍼레이션이 기술 라이선스 비용으로 수취한다. 신의료기술 평가 유예 제도는새로운 의료 기술의 조기 도입을 촉진하기 위한 목적으로 임상 데이터의 축적을 통해 해당 기술의 안전성과효과를 검증하는 제도다. 알츠플러스는 인지장애 및 알츠하이머병증상이 없는 중년층 피
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클(365270)은 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형특허 등록 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 국내를 비롯해 미국, 일본, 유럽, 캐나다 등 글로벌 의약품 시장 규모의 80% 이상을 차지하는 주요 국가에 등록되거나 등록 결정됐다. 중국 등 5개 국가에도 결정형 특허 출원을 진행해 각국 특허청에서 심사 중에 있어 특허 장벽을 구축해 상업화 이후 후속 개발자들과의 경쟁에 대비할 계획이다. 큐라클이 개발 중인 CU06은 세계 최초 혈관내피기능장애 차단제로 망막 혈관질환(당뇨병성황반부종·습성 황반변성) 치료제다. 동일 물질의 적응증 확장프로젝트 CU104
입센코리아는 지난 25일과 26일 신세포암 표적항암제 ‘카보메틱스(성분명 카보잔티닙)’의 국내 급여 5주년을 기념해 신세포암 전문가 토의를 개최했다고 27일 밝혔다. 토의에는 충남의대 이효진 교수, 울산의대 박인근 교수, 전남의대 배우균 교수 등 20여 명의 종양내과 전문의가 참석했다. 신세포암은 신장암의 약 85%를 차지하며, 국내에서는 연간 약 6천 건이 발생해 발병률 10위 안에 드는 대표적인 암종이다.이번 토의에서는 신세포암 중 특히 투명세포 신세포암과 비투명세포 신세포암의 1차·2차 치료 옵션이 논의됐다. 신세포암은 초기 증상이 없고 재발이 잦아 치료 환경의 개선이 시급하다는 전문가들의 공감대가 형성됐다. 더불어
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 최근 인도네시아 척추 학회(PCI-IOSS)가 국제척추학회(ISASS)와 협력 개최한 2024 척추 수술 학회(Spine Surgery Summit)에서 ‘럼픽스·노보시스 유저 워크숍’을 진행했다고 27일 밝혔다.이번 워크숍은 인도네시아 욕야카르타에서 개최되었으며, 약 200명 이상의 척추 전문 의료진이 참석했다.럼픽스는 척추측만증 등 척추가 정상 범위를 넘어 휜 환자들을 대상으로 척추의 본래 각도를 회복하고 척추가 더 이상 변형되지 않도록 고정해주는 장치다. 노보시스는 세라믹 소재인 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite) 캐리어에 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재로 빠르고 효과적인 골 재생을 촉
동성제약(002210)은 ‘2024 우수 급식·외식 산업전’에 참가해 자사의 공기 살균기 ‘동성 에이제로(A-ZERO)’를 홍보한다고 27일 밝혔다. 우수 급식·외식 산업전은 급식·외식 관계자들을 대상으로 한 전문 전시회로 지난 26일부터 오는 28일까지 부산 벡스코에서 열린다. 동성제약은 이번 전시회에서 친환경 비즈니스 ‘AWESOME(어썸) 프로젝트’의 일환으로 개발된 '동성 에이제로'를 소개한다. ‘에이제로’는 조리실에서 발생하는 1급 발암물질인 조리흄을 제거하는 데 특화된 공기 살균기로 환경오염 문제 해결을 위한 동성제약의 핵심 제품 중 하나다.최근 ‘동성 에이제로’는 3개 학교에서 시범적으로 사용된 결과, 휘발성 유기화합물
신약 개발에서 제약사와 바이오 기업들이 의존하는 중요한 파트너로 CMO(위탁생산기관), CDO(위탁개발기관), CDMO(위탁개발·생산기관)의 역할이 커지고 있다. 이들은 신약 개발 과정에서 필수적인 지원을 제공하며 기업들이 더 빠르고 효율적으로 신약을 개발할 수 있도록 돕고 있다. ◇ CMO, 대규모 생산을 맡다CMO는 제약사가 개발한 의약품을 대규모로 생산하는 기관이다. 삼성바이오로직스(207940)가 대표적인 예다. 삼성바이오로직스는 전 세계 제약사에 고품질 바이오 의약품을 제공하고 있다. 더불어 세계 최대 규모의 생산 시설을 갖추고 있으며, 다수의 글로벌 제약사와 협력해 바이오 의약품의 생산을 지원한다. ◇ CDO, 연구개발을 지
삼성메디슨(018360)은 삼성서울병원과 협력해 지방간 정량화 초음파 솔루션 '티에이아이(TAI)'를 활용한 건강검진 결과를 바탕으로 백서를 발간했다고 27일 밝혔다.티에이아이는 초음파 신호가 간세포 내 지방에 의해 약해지는 정도를 실시간으로 측정해 지방간을 정량화하는 기술이다. 삼성서울병원 건강의학본부 의국장 변영혜 교수 연구팀이 지난 2년 동안 티에이아이를 사용해 정립한 건강검진용 표준 활용법과 환자 관리 제안 등이 백서에 담겼다. 연구에 따르면, 티에이아이는 정기적인 건강검진에서 대사 관련 지방간 의심 환자를 효과적으로 가려내고, 적절한 치료 시기를 결정하는 데 유용한 도구로 평가받는다.변영혜 교수는 "티에이아
코스맥스바이오가 자체 개발한 개별인정형 원료 '수국잎열수추출물'(리세린지)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 코스맥스바이오는 이번 인증으로 수국잎열수추출물을 미국 내에서 건강기능식품으로 유통·판매될 수 있게 됐다.NDI 인증은 한국의 개별인정형 원료 인증과 유사한 제도다. 미국에서 건강기능식품을 판매하려면 반드시 NDI 인증을 받아야 한다. 수국잎열수추출물은 피부 건강과 체지방 감소에 도움을 주는 코스맥스바이오의 이너뷰티 소재로 인체 적용 시험에서 체중, 체질량지수(BMI), 체지방률을 포함한 9가지 항목에서 긍정적인 변화가 확인됐다.코스맥스바이오의 수
