제약·바이오-헬스인뉴스

동성제약, 숙취해소제 ‘굿샷플러스’ 베트남 총판 계약 체결

동성제약은 숙취해소제 ‘굿샷플러스’의 베트남 수출 총판을 계약하고 100만 병을 수출하기로 하기로 했다고 20일 밝혔다.동성제약에 따르면 ‘굿샷플러스’는 천연 아미노산 ‘L-시스테인’을 주성분으로 한다. ‘L-시스테인’은 과도한 음주, 흡연 등으로 인해 체내 생성 및 축적될 수 있는 발암 위험 물질인 아세트알데하이드를 빠르게 분해하고 배출시켜 숙취로 인한 두통, 메스꺼움을 줄여준다.또한 항산화 물질 '글루타치온'의 분비를 향상시켜 간세포의 손상을 방지한다. 더불어 L-아스파라긴, 타우린, 비타민B2, B6, 사양벌꿀 함유로 간세포의 손상 방지 및 에너지 대사를 증진시켜 피로회복의 도움을 준다.동성제약 국제 전략실...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.20 15:46
동아ST-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 공동연구개발

주빅과 동아ST는 당뇨와 비만 치료제에 대한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결하였다고 20일 밝혔다.이번 계약의 핵심은 당뇨 및 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 개발에 주력하는 것이다. 이를 위해 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중할 예정이다.양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행해 오고 있으며, 이번 계약을 통해 협력관계를 더욱 공고히 하면서 본격적인 당뇨 및 비만 치료제 개발에 박차를 가하게 됐다.이번에 연구를 통해 개발될 개발되는 당뇨 및 비만 치료용 용해성 마이크로니들은 기존의 당뇨·비만 치료제를 마이크...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.02.20 15:40
팜클, ‘릴라이온버콘 마이크로’ 살균 효력 환경부 승인

팜클은 자사 살균소독제 ‘릴라이온버콘 마이크로’가 아데노바이러스와 원숭이두창(엠폭스)의 살균 효력에 대해 환경부 승인을 취득했다고 밝혔다.‘릴라이온버콘 마이크로’는 기존 코로나19를 포함해 사스, 메르스, 슈퍼박테리아 등 31개 유효균주의 살균효력에 2개의 유효균주 추가로 총 33개 유효균주에 대한 살균효력을 인정받았다고 회사 측은 설명했다.엠폭스는 2022년 7월 세계보건기구에서 공중보건 비상사태(PHEIC)로 선포돼 관리하고 있으며, 지난해 4분기부터 각국의 방역노력으로 확산세가 주춤해졌지만, 여전히 코로나19, 소아마비와 함께 세계보건기구에서 최고 수준의 공중보건 경계를 하고 있는 질병이다. 국내의 경우 지난해 ...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.20 15:35
한국제약바이오협, 제조관리자·GMP·제약마케팅 교육 본격 돌입

한국제약바이오협회가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 20일 밝혔다.협회는 먼저 8차에 걸쳐 제조관리자 교육을 실시간 온라인 방식(Zoom)으로 진행한다. 교육은 ▲원료의약품(2/9~10)을 비롯, ▲완제의약품(3/23~24) ▲의약외품(4/27~28) ▲의약외품(6/1~2) ▲한약(7/6~7) ▲생물학적제제(9/14~15) ▲의약외품(11/2~3) ▲완제의약품(11/30~12/1) 순으로 구성했다.상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간온라인으로 14개 과정이 동시 진행된다. 교육일정은 ▲GMP일반과정(3/9~10) ▲GMP품질보증과정(QA)(3/16~17) ▲GMP품질보증과정(QC)(3/30~31) ▲의약외품GMP과정(4/6~7일) ▲Data Integri...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.02.20 15:24
바이오파마, 인천재능대학교와 업무 협약 체결

인천재능대학교와 바이오파마가 상호 협력과 교류를 위한 업무 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.협약식은 인천재능대 이남식 총장, 박정은 대외협력부총장, 이주미 산학협력처(단)장, 송연민 바이오코스메틱과 학과장, 뷰티아트과 홍재기 교수, 송도바이오과 박성하 교수, 산학협력처 김영학과장과 바이오파마 최창욱 회장, 최승필 대표, 강승표 부대표, 박한나 상무, 한별님 주임이 참석하여 바이오파마 경기 R&D 센터에서 진행됐다.이번 업무협약 체결을 통해 ▲양 기관에 필요한 교육과정 공동 개발 및 발전에 필요한 사항 지원 ▲교수와 학생의 국내‧외 업장의 현장실습 및 국내‧외 취업지원, 산업체 인사의 인적교류 확대 ▲관련 분야 정보...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.02.20 15:18
진흥원, 의료기기·화장품 산업에 총 267억 지원 계획

한국보건산업진흥원(진흥원)이 국내 의료기기·화장품 산업 경쟁력 강화를 위해 2023년 의료기기·화장품 기업 지원 사업 공고 계획을 발표했다.「혁신의료기기 기업 기술상용화 지원」등 의료기기 분야 11개, 「해외화장품 판매장 및 팝업부스 운영」등 화장품 분야 2개 총 13개 사업에 대해 신규 과제 67억원 포함 총 267억 규모로 지원할 예정이라고 밝혔다.우선 의료기기에서는 체외진단 의료기기 시장의 급성장을 발판으로 “의료기기 산업 제2의 도약”을 위해 연구개발(R&D)에서 해외 진출에 이르기까지 산업 전주기별 지원 사업을 통해 기업 맞춤형 지원을 확대한다.국내 기업의 해외진출 지원을 위한 원스톱 지원체계가 마련되며, 해외기...
바이오/헬스케어 김지예 기자 2023.02.20 12:29
강스템바이오텍, 新스캐폴드 기술에 오가노이드 기반 이식재 연구개발

강스템바이오텍이 오가노이드 기술을 기반으로 한 이식재 개발에 박차를 가할 전망이다.최근 서울대학교 강경선 교수 연구팀은 나노 산화 그래핀을 이용한 스캐폴드 가교기술을 개발, 기존 생체 스캐폴드의 한계점인 이식 후 빠른 생분해와 염증발생 문제를 극복했다.강스템바이오텍은 본 기술을 향후 활용할 시 기존에 확보한 앱타머 기반 인공장기 제조 기술과 함께 강스템바이오텍의 차세대 파이프라인인 오가노이드 기반 이식재 및 인공장기 개발에 시너지 효과를 낼 수 있을 것을 기대하고 있다고 밝혔다.최근 동물 장기에서 세포를 모두 제거한 탈세포 스캐폴드에 사람의 세포를 주입하는 재세포화 기술이 주목받고 있다. 탈세포 스캐폴드를...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.02.20 11:13
휴메딕스-엔솔바이오, 골관절염 치료제 사업 맞손

휴메딕스는 최근 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엔솔바이오사이언와 사업 협력 강화를 위한 50억원 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.휴메딕스는 이번 투자를 통해 엔솔바이오 지분 5.08%를 확보했다. 이번 지분 투자는 엔솔바이오의 펩타이드 기반 신약개발에 대한 기술력과 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 판단에서 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.엔솔바이오는 펩타이드 물질을 기반으로 퇴행성디스크 치료제, 골관절염 치료제, 항암제 등 신약을 개발하고 있다.펩타이드는 아미노산 단위체들이 연결된 중합체로 단백질-단백질 상호작용(PPI·Protein-Protein Interaction)을 조절한다. 휴메딕스는 펩타이드가 생...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.20 10:44
이루다, 국제의료기기 병원설비 전시회 참가

이루다는 내달 23일부터 26일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘제38회 국제의료기기 병원설비 전시회(이하 KIMES 2023)에 참가한다고 20일 밝혔다.이번 전시회에는 대표 제품군인 ‘시크릿(secret) RF’를 비롯해 지난해 공식 론칭과 함께 FDA 승인을 획득한 ‘리팟(reepot)’, 지난달 국내에 론칭한 ‘큐라스 하이브리드(CuRAS hybrid)’ 등의 제품과 올해 신규 론칭하는 홈케어 브랜드 ‘뉴즈(nuuz)’를 선보일 예정이다.이루다는 자사의 차별화된 신기술을 접목한 다양한 라인업을 구축하여 국내 피부미용 의료기기 시장에 안정적으로 정착하고 본격적인 해외시장 공략에 나설 계획이다. ‘KIMES 2023’을 통해 최신 트렌드를 공유하고 글로벌 네...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.02.20 10:34
GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증

GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다.사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다. GC녹십자는 신종플루백신 및 계절독감백신에 이어 이번 수두백신까지 PQ 승인을 받게 됐다.GC녹십자에 따르면 배리셀라는 바이러스주인 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 백신이다. 기존 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에 제품의 안정성을 한층 개선했으며, 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 ‘바리박스(VARIVAX)’와 면역원성 측면에서 비열등성을 입증 및 동등한 ...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.02.20 10:29
브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 2a상 "유의미한 결과 확보 못해"

브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401의 제 2a상 중·고용량군 임상시험 결과보고서를 수령했다고 17일 공시했다.이번 임상시험은 한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드 및 우크라이나 5개국에 소재한 37개 기관에서 중등증 및 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행됐다. 전체 시험대상자 38명은 BBT-401 800mg을 하루 1회 경구 복용하는 중용량군과 2회 복용하는 고용량군, 그리고 위약 대조군에 무작위 배정됐으며, 총 16주간의 투약 기간을 거쳐 기저 시점 대비 치료 반응 및 부작용 등을 종합적으로 비교 평가하는 방식으로 시험이 진행됐다.BBT-401 중·고용량군 2a상 임상시험의 1차 유효성 평가 지표는 궤양...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.02.20 10:26
셀트리온제약, PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득

셀트리온제약은 지난해 말 브라질 ‘ANVISA(브라질 식의약품감시국)’이 실시한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP 실사에 대해 ‘지적사항 없음’으로 통과해 최근 인증서(Certificate)를 수령했다고 밝혔다.셀트리온제약은 이번 GMP 인증을 통해 남미向 PFS제품 생산과 공급에 발판을 마련하게 됐다고 전했다. 해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득한 바 있다.청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에도 돌입했다. 개발사인 셀트리온에 따르면 해당 치료제 생산시설로 청주공장 PFS...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.20 10:19
동성제약, "‘광역학’ 암세포 사멸·면역증진 효과 연구 국제 학술지 등재"

동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠 (DSP 1944)’의 주성분 ‘클로린 E6 (Ce6)의 우수성을 알리는 논문이 세계적인 SCI 급 학술지인 ‘국제 분자과학저널’ (International Journal of Molecular Science) 2023 년 2 월호에 등재 됐다고 밝혔다.이번 ‘국제 분자과학저널’ 에 발표된 논문은, “압스코팔 효과에 의한 마우스 흑색종에서의 클로린 e6 의 효율적 합성 및 광역학 면역치료”(Efficient Synthesis of Chlorin e6 and Its Potential Photodynamic Immunotherapy in Mouse Melanoma by the Abscopal Effect)이라는 제목으로 이번 연구에서는 광역학 치료가 암세포를 사멸할 뿐만 아니라 항종양 면역반응을 자극하여 면역기능을 ...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.02.17 16:32
카나리아바이오, 美 FDA 출신 나게이치 박사 생산본부장 임명

카나리아바이오는 미 FDA 출신 아클레쉬 나게이치 박사를 생산본부장으로 임명했다고 17일 밝혔다.나게이치 박사는 2005년 부터 2013년 까지 8년동안 FDA에서 근무하면서 생산기술(CMC) 심사관으로 제직하였다.나게이치 박사는 8년간 미 FDA에서 근무하면서 6개의 바이오신약승인신청서(BLA) CMC 심사를 맡은 경험이 있다.이외에 미국국립보권원 암센터에서 7년간 근무하였고 위탁생산업체(CMO) 이머전트 바이오사이언스에서도 근무한 경험을 가지고 있다.나한익 대표는 “나게이치 박사는 미 FDA에서 BLA 심사 경험 뿐만아니라 FDA 감사인으로 바이오 의약품 CMO 품질감사까지 직접 진행한 경험이 풍부해 상업생산 준비에 적임자라고 판단한다”...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.02.17 16:07
동아ST, 저신장증 아동 위해 성장호르몬제 지원

동아에스티는 동대문구 용두동 본사에서 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열고 148명의 저신장증 아동들에게 8억 원 상당의 성장호르몬제를 지원하기로 17일 밝혔다.미래 꿈나무들이 꿈과 희망을 잃지 않고 바르게 성장할 수 있도록 동아에스티는 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있다. 2022년까지 800여 명의 어린이들에게 약 49억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다.저신장증 아동을 위해 동아에스티는 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 저소득가정 저신장증 어린이들...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.02.17 16:04
한국제약바이오협회, '오피니언 리더 대상 제약바이오산업 현장 견학' 진행

한국제약바이오협회는 지난 16일 ‘오피니언 리더 대상 제약바이오산업 현장 견학’을 진행했다고 17일 밝혔다.협회는 지난 2015년에도 일반 시민과 학생 등이 국내 제약바이오기업의 연구소, 생산시설 등 선진화된 시설을 견학하는 ‘제약산업 오픈하우스’를 진행, 30회에 걸쳐 830여명이 참여하는 등 호응을 얻은 바 있다. 이번 현장 견학은 의·약사 등 보건의료전문가, 국회의원, 주한외교사절 등 제약바이오산업 관련 오피니언 리더를 대상으로 산업의 우수성을 알리고 제약바이오산업의 현주소를 전달하기 위해 이뤄졌다.이번 현장 견학에는 ▲한국환자단체연합회 안기종 대표, 허윤하 팀장 ▲한국백혈병환우회 이은영 사무처장 ▲한국선천...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.02.17 11:24
한독제석재단, 제16회 장학금·연구지원금 수여식 개최

한독제석재단이 지난 16일 서울 마곡 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 ‘제16회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 수여식’을 열고 의대 약대생과 남북보건의료교육재단 장학생, 의약학 교수 총 15명에게 총 1억 5천만원의 장학금과 연구지원금을 전달했다고 밝혔다.한독제석재단은 장학사업을 통해 매년 의대, 약대 장학생을 선정해 전액 장학금을 지원하고 있으며, 남북보건의료교육재단의 추천을 받아 선정된 북한이탈 보건의료 전공 장학생에게도 장학금을 지원하고 있다고 전했다. 또, 우수한 연구과제 및 성과를 기준으로 선정된 의약학 교수 및 연구원에게 연구비를 지원하고 있다고 한다.이날 전달식에서는 기존 한독제석재단 장학생을 포함해 ...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.02.17 11:14
셀트리온, 국내 바이오텍과 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발

셀트리온은 ‘리스큐어바이오사이언시스’와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products[1])를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정이다.파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생하는 것으로 알려져 있다. 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.17 11:09
제약바이오협, ‘유럽 진출 역량 확보를 위한 포럼’ 개최

한국제약바이오협회는 한국-스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN)와 오는 22일 오후 4시부터 온라인(Zoom)으로 국내 제약바이오 기업들을 대상으로 ‘유럽 제약바이오 시장 진출 포럼 I’을 개최한다고 17일 밝혔다.KSBPN(Korea-Swiss BioPharma Network)는 스위스 내 제약바이오 기업 종사자와 대학, 생명과학 분야 연구소에서 활동하고 있는 한국계 직원 40여 명이 뜻을 모아 2022년 결성한 네트워크로, 스위스 바젤·취리히·제네바 등에서 활동하고 있다.이번 웨비나에서는 유럽 시장 진출에 전반적인 전략과 스위스 신약 개발 동향을 제공할 예정이다.이날 한국-스위스 바이오제약 네트워크의 회장인 김주하 박사(론자 이사)가 ▲한국-스위스 ...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.02.17 11:08
신신제약, WFK PAS 청년봉사단 의약품 후원

신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 ‘신신 H2O Life’의 일환으로 (사)태평양아시아협회(PAS)에서 추진하는 WFK(World Friends Korea) PAS 청년봉사단의 태국 봉사활동에 의약품을 후원했다고 17일 밝혔다.지난 12월 태국 쑤언풍 지역으로의 해외 봉사를 앞둔 WFK PAS 청년봉사단은 신신제약에 봉사단원들의 건강 이상 문제 등을 대비하기 위한 상비약을 요청했다. 이에 신신제약은 봉사단의 선한 마음에 동참하고자 후원을 결정했다.후원 물품에는 파스, 밴드 등 기초 의약품과 함께 강한 햇빛에 대비하는 화상 연고, 해충 기피제, 미세먼지 마스크 등 태국 현지 환경을 고려한 제품들이 포함됐다. 최초 요청 물품은 봉사단원 약 50명 분의 상...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.02.17 10:06