제약·바이오-헬스인뉴스

스파크바이오파마, 'SBP-401' 임상 1상 IND 승인

스파크바이오파마가 지난 7일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 섬유화 질환 치료제 개발 과제인 SBP-401의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.이로써 지난해 8월 SBP-101 과제의 임상 시험 승인 이후, 보유 파이프라인 중 2번째 임상 시험이 개시될 예정이다.이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성, 내약성, 약동/약력학적 특성, 음식물 영향 및 인종 간 차이를 평가할 예정이며, 임상 시험은 서울대학교병원에서 진행할 계획이다.SBP-401은 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 과제로 타겟 분자에 선택적으로 결합하여 염증 반응과 폐섬유아세포의 섬유화를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보 물질이다.스...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.08 11:24
한국오가논, ‘세계 여성의 날’ 기념 여성건강 증진 활동 진행

한국오가논이 3월 8일 세계 여성의 날을 맞아 당일 전사 유급 휴가 및 건강한 습관 만들기 캠페인, 가족 초청 행사 등 한 달 동안 다양한 사내·외 행사를 진행한다. 한국오가논은 이를 통해 스스로와 주변 여성들의 건강을 돌보는 한편, 여성건강 취약계층 지원 및 혁신을 위한 기부를 통해 여성건강 증진을 위한 대외 기여를 보다 확산시켜 나갈 예정이라고 밝혔다.한국오가논은 작년에 이어 건강 습관 형성 애플리케이션을 활용해 일상에서 건강한 습관을 실천하는 ‘더 건강한 일상 만들기’ 캠페인을 펼친다. 올해는 대한민국의 2천5백만여 명 여성들의 건강한 일상을 응원한다는 의미를 담아 임직원들이 가족, 친구 등 주변 지인과 함께 3월...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.08 11:24
제넨바이오-코아스템켐온, 비임상시험 상호협력 업무협약 체결

제넨바이오가 지난 7일 코아스템켐온 켐온사업부와 비임상시험에 대한 상호 교류 및 협력을 강화하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 양사의 설치류 및 영장류 비임상시험에 대한 교류를 강화해, 보다 효율적인 의약품 평가 시스템 기반을 마련하는 데 목적을 두고 있다. 세부적으로는 교육, 연구 및 컨설팅 목적의 협력을 강화하고, 의약품 개발 서비스를 위한 공동 협력 활동 및 학술 활동을 추진해나가게 된다.양사는 상호 간 파트너십을 통해 바이오산업 육성 및 비임상시험에 관한 협력 증진을 도모해 나갈 계획이다.양흥모 제넨바이오 바이오사업본부장은 “코아스템켐온은 설치류, 중대동물 분야에서 비임상시험 역량과 G...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.03.08 11:03
엔케이맥스, 뇌질환 분야 권위자 블랙스톤 박사 과학 자문위원 선임

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 신경계질환 전문가 크레이그 블랙스톤 의학 박사를 과학 자문위원(Scientific Advisor)으로 신규 선임했다고 8일 밝혔다.이번에 선임된 블랙스톤 박사는 1987년 시카고 대학교에서 학사 및 석사 학위를, 1994년 존스 홉킨스 의과 대학에서 박사학위(Ph.D.)를 받았다. 이후 하버드-롱우드 신경학 프로그램에서 신경과 레지던트를 마친 후 메사추세츠 종합병원에서 운동장애에 대한 임상 펠로우십 교육과 하버드 의대에서 신경 생물학 박사 후 연구 교육을 받았다.블랙스톤 박사는 2001년 미국국립보건원(NIH)에 합류해 의사-박사과정(MD-PhD) 파트너십 교육 프로그램의 이사로 활동했으며 ...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.08 11:03
강스템바이오텍, “아토피 치료제 임상 3상 투약완료 임박”

강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 투약환자가 250명을 돌파했다고 밝혔다.퓨어스템-에이디주 임상 3상은 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 국내에서 총 308명을 대상으로 진행 중에 있다.강스템바이오텍에 따르면 단일국가 기준 300명대 환자 모집이라는 대규모 임상진행에 코로나19 확산까지 더해진 어려운 상황에서도 전체 목표대상자의 80% 이상인 250명의 환자에게 투약이 완료되었고 약물과 관련된 중대한 이상반응도 나타나지 않았다고 한다.회사는 2분기 내 투약을 마무리하고, 2023년 말 또는 2024년 초까지 탑라인 데이터를 확보해 2024년 내 국내 품목허가를 승인 받을 계획...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.08 11:00
한국로슈진단, 아태 지역 8개국 여성 건강·자기 결정권 인식 조사 진행

한국로슈진단은 8일 세계 여성의 날을 맞아, 아시아 태평양 지역 8개국 여성의 여성 건강 및 자기 결정권 인식 조사 결과를 발표했다고 밝혔다.이번 조사는 우리나라를 비롯한 아시아 태평양 지역 8개국 (한국, 일본, 인도, 베트남, 태국, 호주, 인도네시아, 중국) 여성의 여성 건강 및 이에 대한 자기 결정권 등에 대한 인식을 알아봄으로써, 추후 올바른 정보 제공 등을 통한 여성 건강 증진에 기여하고자 시행됐다. 2022년 11월부터 12월까지 각국 총 3,320명의 여성을 대상으로 진행했으며, 우리나라에서는 320명의 여성이 조사에 포함됐다.조사 결과에 따르면, 대표적인 여성 질환 중 하나인 자궁경부암에 대해 얼마나 알고 있는지에 대한 질...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.08 10:47
휴온스, 우수 영업사원 시상식 개최

휴온스는 최근 성남 판교 본사에서 ‘2022년 휴온스 영업부 우수사원 시상식’을 가졌다고 8일 밝혔다.시상식에는 휴온스 윤상배 대표를 비롯해 우수 영업사원 34명 등이 참석했다.휴온스에 따르면 영업부 우수사원 시상식은 한 해 동안 전국 각지에서 뛰어난 성과를 거둔 우수 영업사원과 지점을 선정해 차량 및 해외연수를 지원하는 휴온스의 대표 복지 제도 중 하나다. 휴온스는 지난 2014년부터 10년 연속 시상을 통해 영업사원들의 사기진작과 노고를 치하하고 격려해왔다.휴온스 윤상배 대표는 “지난해 영업사원들이 전국 각지에서 최선의 노력을 다해준 덕분에 역대 최대 매출을 기록할 수 있었다"며 "올해도 좋은 흐름이 이어질 수 있도...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.08 10:36
지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록

지엔티파마는 개발단계 희귀의약품으로 지정된 ‘넬로넴다즈’의 심정지 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 6개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 자발적 순환이 재개되고 4시간 이내에 내원한 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다.대상 환자에게는 저체온 치료와 함께 △위약 △저용량 넬로넴다즈(총 3,250mg) △고용량 넬로넴다즈(총 5,250mg)를 각각 12시간 간격으로 6회에 걸쳐 정맥으로 투여했다.위약 대비 넬로넴다즈의 뇌세포 보호 효과는 투약 후 90일에 걸쳐 혈청에서 뇌신경 손상 바이오마커 NSE의 검출과 뇌 MRI 결과로 검증하고, 장애 개선 효과는 신경학적 기능을...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.03.08 09:45
에이프로젠, 관절염신약 임상시험 준비 순항

에이프로젠은 퇴행성관절염으로 다리를 절뚝이는 개도 뛰게 해 주목받은 관절염 신약 AP209의 임상시험 준비가 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다.회사 측에 따르면 이 신약은 에이프로젠이 독자기술로 개발중인 이중수용체(bispecific-recpetor) 혁신신약(First in Class)이다.해당 신약은 골관절염 비글견 모델 시험에서 통증 제거, 보행 기능 회복, 관절 병변의 획기적 개선 등을 보였다. 퇴행성관절염의 최초 근원 치료제가 될 것으로 회사는 기대하고 있다.AP209의 전임상 독성시험은 글로벌 CRO 기업 일본 SNBL(Shin Nippon Biomedical Laboratories)이 원숭이 104마리로 진행 중이다. 현재까지 진행된 단회, 반복 투여 독성시험에서 AP...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.07 15:55
휴마시스, 천주교 의정부교구에 코로나19 진단키트 기부

휴마시스는 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다.휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상 및 병원에서 사용될 예정이다.휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에 공헌해 왔다. 지난 2년간 반복되던 코로나 재확산으로 진단키트 수급이 어렵던 시기에도 ▲대한적십자사 대구지사 ▲인천광역시 약사회 ▲충북교육청 ▲베트남 보건부 등 국내외 다양한 곳으로 자사 진단키트를 전달했다.휴마시스 관계자는 "실내 마스크 착용 의무가 권고사항으로 완화될 만...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.07 15:52
지더블유바이텍, 과학기기 전문 플랫폼 ‘크랩스몰’ 오픈

지더블유바이텍은 디지털 구매수요가 높은 시대에 맞춰 학교, 연구소, 의료기관 및 바이오기업의 연구원들이 손쉽게 과학기자재를 구매할 수 있는 직영 쇼핑몰 ‘크랩스몰’을 공식 오픈했다고 7일 밝혔다.지더블유바이텍에 따르면 크랩스몰은 연구원들에게 인지도가 높은 주요 과학기자재 브랜드들의 시약, 소모품, 실험장비를 온라인에서 구매할 수 있는 사이트다. 고객은 과학기자재 구매뿐 아니라 항체, 대사체, 유전체 등 실험서비스를 의뢰할 수 있다. 또 성능이 확인된 중고장비도 구매가 가능하다.이외에도 과학적 사실을 재미있게 풀어낸 웹매거진과 과학 분야의 연구자들이 정보를 교환할 수 있는 게시판 기능을 제공해 젊은 연구자들의...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.07 15:52
제뉴원사이언스, ‘반려동물 헬스케어’ 사업 진출

제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 아이엠디티와 동물병원향 의약품 공급 및 유통을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 양사는 동물병원에서 취급하는 의약품의 개발부터 제조, 공급, 유통 등 전 과정에 대한 전략적 협력 관계를 구축한다. 제뉴원은 동물의약품 시장 진출 기반을 마련하며 미래 사업 포트폴리오 다변화를 모색할 예정이다.6일 진행된 업무 협약식에는 제뉴원 이삼수 대표, 개발본부장 이애경 상무와 아이엠디티 서상혁 대표와 진주용 CBO를 비롯한 양사 관계자가 참석해 상호 발전에 대한 협력 의지를 다졌다.협약에 따라 양사는 반려동물 헬스케어 분야에 대한 공동의 역할을 수행하며 시너지 효과를 높...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.03.07 15:29
레이저옵텍, ‘튀르키예·시리아 지진 피해 성금’ 적십자사 전달

레이저옵텍은 최근 지진으로 큰 피해를 입은 튀르키예와 시리아를 돕기 위한 성금을 대한적십자사에 전달했다고 7일 밝혔다.레이저옵텍이 기부한 성금은 대한적십자사를 통해 긴급 구호 물품 전달과 현장 복구 지원 등에 사용될 예정이다.레이저옵텍 이창진 대표는 “예기치 못한 지진으로 가족과 삶의 터전을 잃고 실의에 빠진 튀르키예 국민들에게 깊은 애도와 위로를 전한다”며 “비록 작은 정성이지만 함께한다는 진심 어린 마음이 전달되고 빠른 일상 회복에 조금이나마 도움이 되기를 바란다”고 말했다.한편 이창진 대표는 레이저옵텍의 피부 레이저 장비를 취급하는 튀르키예의 대리점에 별도의 서신을 전달해, 아픔을 위로하고 함께 극...
바이오/헬스케어 임혜정 기자 2023.03.07 15:07
제약바이오헬스케어연합회, 제1차 포럼 개최... 관련 산업계 발전·혁신방안 논의

정부가 최근 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’을 통해 바이오헬스 및 디지털 헬스케어를 집중 육성키로 한 가운데 디지털과 제약바이오, 헬스케어 등 관련 산업계의 발전과 혁신방안을 논의하는 첫 장이 열린다.한국제약바이오헬스케어연합회는 오는 9일 오후 2시 서울 광화문 프레스센터 20층 국제회의장에서 제1차 포럼을 개최한다고 밝혔다.이날 포럼에서는 4차산업혁명시대를 맞아 디지털·융복합화 등 관련 산업계의 최신 흐름과 현안을 살펴볼 예정이다.이를 반영하듯 국회 보건복지위원회 한정애 의원과 박민수 보건복지부 제2차관, 오유경 식품의약품안전처장, 차순도 한국보건산업진흥원장 등 주요 내빈이 참석해 축사할 예정이다...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.07 14:49
휴메딕스, 180억원 규모 전환사채 소각 결정

휴메딕스는 지난 2021년 4월 발행한 전환사채 450억원에 대한 콜옵션을 행사한다고 7일 밝혔다.콜옵션 규모는 최대 행사할 수 있는 발행가액의 40%인 180억원이며, 전환가액은 지난해 10월 조정된 최저한도인 21,450원이다.휴메딕스는 금번 소각 결정으로 기존 450억원(2,097,902주, 20.7%) 중 180억원(839,160주, 8.3%)이 줄어 전환가능 주식수가 1,258,742주(11.1%)로 줄어든다고 설명했다.최근 주가 상승에 따라 전환사채 투자자들로부터 전환사채 60억원이 주식 전환청구가 됐다. 신청한 전환 주식수는 279,720주로 발행주식총수 대비 2.8%이다.휴메딕스는 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 금번 전환사채 콜옵션을 결정했다....
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.07 14:45
프롬바이오, KLPGA 임희정 선수 후원 협약식 진행

프롬바이오는 한국여자프로골프(KLPGA)에서 활발한 활약을 하는 임희정 선수와의 후원 협약식을 진행했다고 밝혔다.임희정 선수는 2018년 KLPGA에 입회한 이후 통산 5승을 기록하며 뛰어난 경기력을 선보이고 있다. 2022년 한국여자오픈 골프선수권대회에서는 역대 최소타 신기록을 세우며 우승하기도 했다. 또한, KLPGA투어 대상 시상식에서 2년 연속 인기상을 받는 등 팬들에게도 많은 사랑을 받고 있다.프롬바이오는 임희정 선수가 지금까지 보여준 퍼포먼스와 앞으로의 무한한 발전 가능성을 보고 후원을 결정했다고 전했다. 이외에도 골프는 관절 건강이 무엇보다 중요한 운동인 만큼 임선수가 부상 없이 효과적으로 운동할 수 있도록 ‘관절...
제약산업/유통 하수지 기자 2023.03.07 11:56
진흥원, 바이오 스타트업 위한 스위스·유럽 진출 전략 세미나 개최

한국보건산업진흥원은 바이오·의료 창업 플랫폼 서울바이오허브가 바젤대학교 이노베이션실과 함께 공동으로 ‘바이오 스타트업의 스위스·유럽 진출 전략 세미나(BioStartup’s Strategy for Swiss and European Market)‘를 3월 16일 개최한다고 밝혔다.서울바이오허브는 서울시가 조성하고 진흥원이 위탁·운영하는 바이오·의료 창업 플랫폼으로 스타트업의 기술사업화와 글로벌 진출을 위한 전문 교육, 컨설팅, 네트워킹 등 다양한 사업을 제공하고 있다.바젤 이노베이션실은 바젤대학교 총장실 산하 창업 지원기관으로 컨설팅, 자금지원, 네트워킹 등 프로그램을 운영한다. 지난해 서울바이오허브와 ’서울-바젤 스타트업 허브 엑셀러레이...
바이오/헬스케어 김지예 기자 2023.03.07 10:59
비보존제약, 오피란제린 주사제 임상 3상 결과 발표

비보존제약은 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 밝혔다.오피란제린 주사제는 비보존이 개발한 비마약성 진통제다. 비보존제약은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 △서울대병원 △서울아산병원 △분당서울대병원 △고려대안암병원 △삼성서울병원에서 임상 3상을 진행했다. 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 시험이 시행됐다.임상 시험군은 오피란제린, 위약 대조군은 생리식염수를 투여 받았다. 구제약물로는 마약성 진통제 오피오이드가 사용됐으며 환자 요청 시 통증자가조절장치(PCA) 및 의료진을 통해 투여 받았다.이번 이차평가지표 내용은...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.07 10:30
케이메디허브-이노비즈협회, 대구경북지회 지역 기업 육성 맞손

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 대구·경북지역 이노비즈 기업의 역량 강화 및 육성 환경 조성을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.양 기관은 이번 업무협약을 통해 기술혁신형 중소기업을 발굴하고 육성하여 대구·경북지역의 의료산업 경쟁력 강화를 위한 공동 사업을 추진하고자 한다.양 기관은 협약에 따라 △의료분야 이노비즈 기업 지원 체계 구축 △의료산업 육성을 위한 공동 사업 수행 및 기술 교류 △전문인력 교류 및 공동 전시회·세미나 참가 등을 하기로 약속하였다.양진영 케이메디허브 이사장은 “의료산업 분야에 우수한 기술을 가진 기업이 성장하고, 해외 판로를 개척할 수 있도록 케이메디허브가 마중물...
바이오/헬스케어 하수지 기자 2023.03.07 10:28
한올바이오파마 자가면역질환 치료신약 HL161, 중국 중증근무력증 임상 3상에서 유효성 입증

한올바이오파마는 중국 파트너사 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 6일 중국 내 중증근무력증 환자를 대상으로 HL161(성분명: 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인(Top-line) 결과를 얻었다고 밝혔다.바토클리맙은 한올바이오파마가 지난 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 항체신약으로, 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIDP) 등 다양한 자가면역질환에서 개발되고 있다. 하버바이오메드는 지난 10월 바토클리맙의 중국 내 사업권을 중국 CSPC 제약그룹에 서브라이선스한 바 있다.이번 임상 3상은 중국 내 중증근무력증 환자 132...
제약산업/유통 임혜정 기자 2023.03.07 10:26