휴런이 지난 2일 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 뇌졸중 진단보조 AI 소프트웨어 ‘Heuron ELVO’ 3등급 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다.휴런에 따르면 이번에 식약처 3등급 제조품목 허가를 획득한 ‘Heuron ELVO’는 비조영 CT만으로 응급 뇌 대혈관 폐색을 예측하는 AI 솔루션으로 환자 뇌 CT 영상을 자동 분석해 대혈관폐색 의심 환자 분류 및 발생 부위를 예측하고, 우선 판독을 위한 알람 서비스도 제공한다.휴런은 비조영 CT 기반 뇌졸중 진단 솔루션 3종이 모두 식약처 허가를 받음으로써 국내에서도 뇌졸종 환자들의 진단시간 단축을 통한 예후 향상이 가능하게 되었다고 전했다. 휴런은 현재 국내 주요 상급 종합 병원들...
유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 승인되었다고 14일 공시했다.본 임상은 고형암 환자를 대상으로 ‘EU103’의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하는 국내 제1상 임상시험이다.EU103은 항 VSIG4 항체치료제(anti VSIG4 monoclonal antibody therapy)로, 종양 주변 대식세포(TAM)를 암세포 성장 촉진형 M2에서 암세포 성장 억제형 M1으로 전환하며 킬러T세포 억제 관문 차단을 유도한다.또한 대식세포와 킬러T세포를 동시 공략하는 이중 기능에 종양미세환경 주변의 다른 면역세포 활성화 기능까지 더해졌다고 회사 측은 설명했다.한편, EU103은 지난 11월 개최된 SITC(미국면역항암학회)에서 폐암 1차 치...
셀트리온은 지뉴브와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 선행되는 지뉴브의 항체 발굴 용역이 마무리되면 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼 ‘샤인마우스(Shine Mouse)’를 활용해 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구를 본격 개시할 예정이다.이 공동연구 결과에 따라 셀트리온이 라이선스-인 옵션을 행사할 경우, 항체 건당 개발 마일스톤은 최대 330억원, 상업화 이후 누적 매출 10조 달성 시 판매 마일스톤은 최대 9,000억원까지 지뉴브에 지급하게 된다.최근 자연면역과정으로 생성된 항체의 이점이 부각되고 있는 가운데, 셀트리온은 마우스를 통해...
한국애브비는 지난 13일 직원들의 소통을 강화하고 업무 효율성을 높이는 근무환경 조성을 위해 스마트 오피스로 리모델링을 완료하고 개소식을 개최했다고 밝혔다.한국애브비는 스마트 오피스 개소식에서 직원들의 성공적이고 행복한 회사생활을 응원하기 위한 ‘우리 함께 꽃길만 걸어요’ 이벤트를 마련했다고 전했다. 첫 출근길을 봄 분위기가 느껴지는 꽃들로 꾸며 꽃 길을 만들고, 이 길을 걸어 출근한 직원들에게 각 부서장들이 직접 응원의 마음을 담은 꽃을 선물했다고 한다. 이벤트 후에는 강소영 대표와 임직원이 모여 스마트 오피스 오픈을 축하하는 케이크 세리머니도 진행했다.한국애브비 스마트 오피스는 임직원들의 자율성을 존중...
마이크로젠타스(Microgentas)가 이달 말 대만에서 열리는 아시아·태평양 세포밖 소포체 협회(Asian Pacific Societies for Extracellular Vesicles, APSEV) 학회에 논문 발표와 신제품 전시를 한다고 14일 밝혔다.아시아·태평양 세포밖 소포체 협회(APSEV)는 줄기세포외 소포체(extracellular vesicles) 연구 및 진보를 위한 학회로, 매년 아시아 태평양 지역 및 전 세계의 연구자들과 과학자들이 참석하는 학회를 개최하고 있다.마이크로젠타스는 이번 학회에서 ExoCAS에 이어 엑소좀 내부의 miRNA를 고성능으로 추출에 대한 기술을 활용한 miRQuick를 공개할 예정이다.마이크로젠타스에 따르면 ExoCAS-2은 쉽고 빠르게 엑소좀(Exosome)을 추...
현대약품이 오는 16일 오후 7시 30분, 서초아트센터에서 피아니스트 최형록과 함께 현대약품의 사회 공헌 활동인 아트엠콘서트 ‘겨울 지나 봄으로’를 개최한다고 밝혔다.최형록은 이번 공연에서는 바흐의 파르티타 1번, 슈베르트의 즉흥곡 내림 나장조 D. 935, 3번, 베토벤의 피아노 소나타 제31번 내림 가장조, 작품 번호 110번 등을 연주한다.공연은 오프라인과 온라인으로 동시에 진행이 되며, 유튜브 채팅을 통해서도 관객과 실시간으로 소통하는 시간을 가질 예정이다.현대약품 관계자는 “새학기, 새출발과 함께 새로운 기운이 움트는 봄을 맞이해 클래식 애호가들의변화와 발전을 응원하는 마음을 담아 이번 아트엠콘서트를 준비하게 됐...
지니너스가 지난 13일 신약개발을 위한 유전체분석을 주제로 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄을 주최한 지니너스는 오믹스데이터를 활용한 신약 개발 플랫폼인 ‘Drug GPS’를 새롭게 소개했다. 자체 보유한 오믹스 데이터베이스를 활용하여 바이오마커 발굴뿐만 아니라 약물 반응 분석까지 폭넓게 활용할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.이번 행사에서는 지니너스와 ‘10x Genomics’의 MOU 체결도 함께 이루어졌다. 양사는 차세대 정밀 의료를 위한 파트너십을 구축하고, 싱글셀 분석부터 신약 개발까지 이르는 폭 넓은 협력을 할 계획이라고 밝혔다. 이번 행사에서 ‘10x Genomics’ CEO인 서지 삭소노브(Serge Saxonov)는 싱...
유비케어는 오는 23일(목)부터 26일(일)까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 제 38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)에 참가한다고 밝혔다.이번 KIMES에서 유비케어는 “오늘의 선택 내일의 편리함, 의사랑!”을 컨셉으로 최근 병·의원의 업무효율을 높임과 동시에 사용자 편의성까지 고려한 의사랑 All New 솔루션 라인업을 선보인다고 전했다.유비케어에 따르면 ‘New EMR’은 진료 효율 강화를 위해 인터페이스·경험(UI·UX)을 대폭 강화했다. 진료과별 특성과 사용자 편의에 맞게 메뉴 구성과 화면 배치가 가능하다. 또 불필요한 팝업은 최소화하고 바로가기 기능과 메뉴들을 사이드바에 통합해 진료 흐름에 방해가 없도록 했다.이와...
에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험을 위해 연세대 의대 세브란스병원 IRB IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 심의를 진행하였으며, 최근 기관의 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.본 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동으로 주도하며 참여를 희망하는 대상자는 선정 및 제외 기준 해당 여부를 확인하는 스크리닝 과정을 통해 임상시험에 참여하게 된다. 총 12명의 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험이 계획되어 있으며 치료제 투여 후 2년간 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정이다.배...
한국다케다제약이 3월 다발골수종 행동의 달(Myeloma Action Month)과 자사의 다발골수종 치료제 닌라로(Ninlaro, 성분명: 익사조밉시트레이트)의 국내 보험 급여 2주년을 기념해, 직원들과 함께 다발골수종 환자들을 응원하는 사내 행사를 진행했다고 13일 밝혔다.매년 3월은 국제 골수종 재단(IMF, International Myeloma Foundation)이 세계 다발골수종 환자와 단체를 지지하기 위해 지정한 다발골수종 행동의 달이다. 다발골수종은 혈액암 중 2번째로 유병률이 높은 암으로 발병률이 꾸준히 증가하고 있다. 질환 특성상 재발이 잦아 치료 기간이 길고 복잡해 치료 결과와 더불어 환자 삶의 질에 대한 관심과 고려가 필요하다.이번 행사는 ‘변...
시지바이오가 인도네시아 발리(Bali)에 메디칼 에스테틱 클리닉인 ‘뉴룩(NULOOK)’을 설립하고, 동남아시아 의료 관광 거점으로 조성하겠다고 13일 밝혔다.시지바이오 측의 설명에 따르면 뉴룩은 바이오 의료 기술을 기반으로 종합적인 미용성형 시술을 제공하는 메디칼 에스테틱 클리닉이다.시지바이오는 뉴룩을 통해 한국의 미용성형 시술을 인도네시아에서도 제공받을 수 있도록 할 예정이라고 전했다. 이를 위해 시지바이오의 미용성형 제품들과 함께 한국의 최신 장비 및 기구들을 도입했으며, 복합시술 및 SVF(Stromal Vascular Fraction) 활용 시술에 특화된 클리닉으로 거듭날 예정이다.이를 위해 시지바이오는 K-뷰티 복합시술 교육 프...
비보존은 분당서울대학교병원 임상시험센터에서 진행한 VVZ-2471 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. (시험명: 건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여 단계적 증량 임상시험)이번 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제를 단계적으로 용량을 증가하는 단회투여 방식으로 진행됐다. 진행 중 일부 대상자에서 경증의 일시적인 구토, 어지러움, 오심 등이 발견되었으나 자연적으로 회복됐다. 투여한 모든 용량군에서 중대한 이상반응이나 임상적 유...
휴온스는 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있는 복합기능성 유산균 메노락토 프리미엄을 출시했다고 13일 밝혔다.메노락토 프리미엄은 여성 갱년기 건강 개선 기능성 유산균 락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)을 핵심원료로 하는 여성 갱년기 건강기능식품이다.락토바실러스 애시도필러스YT1은 2017년 과학기술부 산하 정부 출연 연구 기관인 한국식품연구원(원장 백형희)으로부터 기술이전 받은 신소재로, 2019년 식품의약품안전처로부터 여성 갱년기 증상 개선에 대한 개별인정형 원료로 인정받았다.회사 측에 따르면 ‘메노락토 프리미엄’은 YT1과 더불어 셀렌, 비타민D, 비오틴, 비타민B1, 엽산 등 갱년기 여성...
GC녹십자는 최근 자사의 독감백신 제조기술을 이전 받은 대만 소재 백신 전문기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스(MVC, Medigen Vaccine Biologics Corp.)’의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration)로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전 받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다. 대만 내 독감백신 시장은 약 5,000만 달러 규모로 알려져 있다.회사측은 글로벌 독감백신 시장 점유율 확대 전략의 일환으로 이번 대만 시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화(Localization)를 ...
레즈메드(ResMed) 코리아는 수면의 질 중요성을 알리는 ‘최고의 순간을 경험하세요(Awaken Your Best)’ 캠페인을 실시한다고 밝혔다.이번 캠페인은 평소 알아두면 유익한 수면 관련 지식을 널리 알리는 동시에 올바른 수면 치료로 삶의 질 향상을 도모하기 위해 마련됐다. 레즈메드는 ‘세계 수면의 날(World Sleep Day)’을 기념해 오는 17일 전 세계 10개국에서 레즈메드 드리머(ResMed Dreamer)가 제작한 코멘터리 필름을 공개할 예정이다.레즈메드 드리머는 한국, 싱가폴, 호주, 일본, 멕시코, 미국, 인도, 독일, 브라질 등 총10개국에서 다양한 직업을 가진 이들로, 각 분야에서 본인의 색깔을 드러내며 당당하게 커리어를 쌓고 있는 인물...
툴젠, Johns Hopkins 대학교, 연세대학교 연구팀은 23년 3월 10일 Nature Chemical Biology지에 “Sniper2L is a high-fidelity Cas9 variant with high activity”라는 제목의 연구성과를 게재하였다고 13일 밝혔다.유전자 가위 치료제는 표적 서열 (on-target) 이외에 비표적 서열 (off-target)에도 교정이 될 수 있는 부작용이 존재한다. 따라서 표적 서열은 교정하면서 비표적 서열은 교정하지 않는 높은 특이도의 유전자 가위 개발은 전 세계적으로 큰 화두였다. 대표적으로 Harvard 대학 Feng Zhang 교수의 eSpCas9, Harvard 대학 Keith Joung 교수의 Cas9-HF1, Harvard 대학 David Liu 교수의 xCas9, Berkeley 대학 Doudna 교수의 Hypa-Ca...
한국아스텔라스제약은 ‘파드셉(PADCEV, 성분명: 엔포투맙 베도틴)’이 식품의약품안전처로부터 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1 또는 PD-L1 억제제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 위한 단독요법으로 지난 10일 허가를 받았다고 밝혔다.파드셉은 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)로, 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 Category 1로 우선 권고되고 있다. 면역항암제와 백금기반 화학요법제 투여 후에도 암이 진행되거나 재발한, 기존의 표준 치료법이 없었던 요로상피암 환자를 위한 새로운 치료옵션이다.파드셉의 이번 허가는 이전에 백금기반 화학요...
GC녹십자웰빙이 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 '2023 옥스팜 트레일워커'에 호흡기 특허 유산균이 함유된 '프로비던스 숨맑은 유산균'을 후원한다고 13일 밝혔다.1981년 홍콩에서 처음 시작된 옥스팜 트레일워커는 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내에 완주하는 세계적인 도전형 기부 프로젝트다. 행사를 통해 모인 후원금 전액은 가난으로 고통받는 전 세계 사람들을 돕기 위한 식수·위생·생계·교육 프로그램 등에 사용된다.오는 5월 20일과 21일 양일간 강원도 인제군 일대에서 개최되는 올해 대회에는 1천여 명이 참가할 것으로 예상되고 있다. 참가신청은 3월 31일까지이며, GC녹십자웰빙은...
현대바이오는 범용 항바이러스제 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 채혈 참여자의 최고혈중약물농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13일 발표했다.현대바이오는 CP-COV03의 이번 임상에서 나온 탑라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 공개했다.CP-COV03의 PK 데이터를 보면 투약후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중약물농도가 가장 낮았던 사람도 129.39ng/ml로 IC50을 상회했다. 평균 혈중약물노출도(AUC)는 고용량(450mg)군이 저용량(300mg)군보다 높았다.현대바이오는 이번 임상에서 CP-COV03의 주성분 니클로사마이드의 약물재창출을 60년 넘게 가로막았던 생체이용...
현재 진행되고 있는 임상2a 시험은 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 1 마이크로그램(mcg) OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 단회 주사한 후 6 주간 환자 별 통증을 '위약대조 이중맹검' 방식으로 추적하고 있으며, 최초 평가 완료된 30명의 환자들에 대하여 중간 평가를 실시하도록 설계되었다고 회사 측은 설명했다.올리패스에 따르면 2 mcg 투약군은 투약 후 통증이 지속적으로 감소하여 6 주차에 최대치에 도달하였다. 위약 효과(위약 투약에 따른 통증 감소)는 투약 후 2 주차에 최대치에 도달한 이후 점차 감소하여 안정되었는데, 이는 주사제 임상의 특성으로 보인다고 한다. 회사는 그 결과 투약 후 3 주차부터 ...
