한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 7월 4일 자사의 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)가 1차 내분비요법에서 아로마타제 억제제와 병용하여 폐경 전 환자에서도 사용할 수 있도록 허가가 확대됐다고 19일 밝혔다.입랜스는 폐경 여부와 무관하게 1차 내분비요법으로 아로마타제 억제제와 병용할 수 있게 되면서 기존 폐경 후 여성에서 모든 여성으로 적용 범위를 확대하게 됐다. 입랜스와 내분비요법을 병용하는 폐경 전 및 폐경 이행기 여성은 임상진료지침에 따라 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 작용제를 투여 받아야 한다.이번 국내...
조윈(대표이사 유연정)은 해외 암 환자 상담 및 관리를 위해 필리핀의 의약품 및 식품 유통 업체인 웰니스메디와 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.조윈은 올해 인도와 일본, 방글라데시 등 여러 나라와 독점 라이센스 계약을 맺은 바 있으며 이번에 웰니스메디와 독점 계약을 맺고 암 전문 상담사의 해외 양성을 위한 거점으로 활용한다는 계획이다. 비영어권 지역은 하반기(4분기)부터 현지 언어가 가능한 캔설턴트 양성을 진행할 계획이다.이를 위해 9월에는 조윈의 협력업체인 설포라판 개발사 에코월드팜과 필리핀 마닐라에서 병원 관계자와 예비 암 전문 상담사를 대상으로 ‘조윈의 혁신적 암 솔루션’이란 주제로 세미나를 진행한다고...
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA, Egyptian Drug Authority)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 19일 밝혔다.자사의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 대표 백신 품목인 ‘지씨플루’가 자사의 독감백신 제조 기술을 바탕으로 매년 수출 국가와 물량을 확대해 나가며 국산 백신의 안전성과 유효성을 국제적으로 인정받은 제품이라고 설명했다.회사는 이번 이집트에서의 품목허가를 기반으로 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서 아프리카·중동지역으로 글로벌 ...
닥터다이어리(대표 송제윤)는 서초구 보건소(소장 우선옥)와 모바일 헬스케어 사업 ‘서리풀케어’를 성공적으로 마쳤다고 19일 밝혔다.이번 사업은 지난 4월부터 서초구민 건강 위험군 40명을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 90일 동안 건강 관리 플랫폼 ‘닥터다이어리’ 애플리케이션을 통해 만성질환에 대한 교육과 개인별 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공받았다. 또한 두 번의 집합 교육에서 대학병원 내분비내과 의사, 당뇨병 교육 영양사, 운동 처방사 등의 강의를 들었다.닥터다이어리는 참가자들에게 닥터다이어리 케어 혈당측정기를 제공해 이들의 혈당 관리 추이를 살펴보고, 당화혈색소 검사로 건강관리의 변화를 모니터링했다. 아울...
쓰리빅스(대표 박준형, 남궁현)가 호주에서 개최되는 2023 국제 유전학대회(International Congress of Genetics, ICG2023)에서 아마존웹서비스(AWS)와 글로벌 비즈니스를 위한 협력을 진행하기로 했다고 19일 밝혔다.국제유전학대회는 4년마다 개최되는 유전체 올림픽으로, 사람을 비롯한 동식물, 미생물에 대한 다양한 바이오 관련 연구 정보를 공유하는 대규모 국제 학회이다.글로벌 클라우드 서비스 회사인 아마존웹서비스(AWS)는 국제유전학대회의 우수 협력기업으로 부스 전시와 이벤트 세션을 개최하여 연구자들에게 클라우드 서비스 비즈니스에 대한 마케팅을 진행했다.쓰리빅스의 박준형 대표는 이벤트 세션에 초청받아 ‘Big Data Plat...
에스바이오메딕스(공동대표 김동욱⋅강세일)는 파킨슨병 세포치료제 개발의 핵심기술 중 하나인 “줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법”에 대한 특허를 캐나다에 등록했다고 19일 밝혔다.해당 기술은 임상시험 진행 중인 파킨슨병 세포치료제에 적용된 핵심기술로 국내 특허 등록 후 일본, 호주, 미국, 러시아에 이어 캐나다에서 특허 등록 결정을 받았으며, 현재 유럽을 비롯하여 중국, 홍콩, 인도 등에서도 등록 심사가 진행 중이다.기술은 배아줄기세포 또는 유도만능줄기세포로부터 분화의 핵심이 되는 신호 전달 4개를 저분자 화합물만을 사용하여 조절함으로써 효과적으로 도파민 신경전구세포를 높은 수율로...
제이디바이오사이언스(JD BIOSCIENCE Inc, 대표 안진희)는 비알코올성 지방간(NAFLD/NASH) 치료제 후보물질 ‘GM-60106’가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 ‘신약 임상개발’ 과제에 선정됐다고 밝혔다.이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정으로 제이디바이오사이언스는 향후 2년간 ‘GM-60106’의 임상약리시험(Phase 1a/1b), 비임상 만기독성시험 및 미국 임상 2상 IND 승인완료를 위한 연구개발비를 지원받게 된다.‘GM-60106’은 간 세포와 간 성상세포 표면에 발현하는 HTR2A (5-Hydroxytryptamine Receptor 2A)를 타깃으로 하는 First-in-class(혁신 신약) 치료제 후보물질로 혈액-뇌 장벽(BBB) 비투과성 구조로 설계되어 중추...
랩지노믹스가 조정희 전 씨젠 이탈리아 법인장을 랩지노믹스 미국 법인장 겸 글로벌사업본부 상무로 영입했다고 18일 밝혔다.조 상무는 경희대학교에서 연구교수를 지낸 후 씨젠에서 10년 이상 근무했다. 연구기획, 해외영업 등의 다양한 분야에서 폭 넓게 글로벌 네트워크를 쌓아온 분자진단 전문가다.그는 씨젠의 여러 해외법인 설립 및 관리 업무를 담당하고 이탈리아 법인을 이끌었다. 씨젠 해외 매출 중 이탈리아 법인은 최대 실적을 기록하고 있다. 지난 1분기 이탈리아 법인 매출은 해외 매출 비중의 40%를 넘겼다.랩지노믹스 관계자는 "성공적인 미국 시장 진출을 위해 업계의 유능한 인재들을 영입하고 있다“며 ”해외 시장 공략을 통해...
한국바이오협회는 바이오경제연구센터가 2023년 상반기 발간한 자료 중에 조회 수를 기준으로 가장 관심이 많았던 주제를 선정했다. 1위는 금년 1월 초 발간한 ‘글로벌 바이오의약품 생산 트렌드 분석’에 대한 이슈브리핑으로 조회수 197,852회를 기록했다. 2위는 2월 초 휴미라 바이오시밀러 미국 출시에 대해 다룬 ‘휴미라 시대 종료 카운트다운’에 대한 이슈브리핑으로 조회수 96,992회를 기록했다.‘글로벌 바이오의약품 생산 트렌드 분석’은 생산수율 및 항체 g당 생산단가, 인력수요 등에 대한 트렌드와, 2023년에도 영향을 미칠 2022년의 5대 바이오의약품 생산 트렌드를 요약 정리한 자료이다. ‘휴미라 시대 종료 카운트다운’은 전...
옵티팜(대표이사 김현일)이 녹십자수의약품(대표이사 나승식)과 돼지써코바이러스 (Porcine Circovirus, 이하 PCV) 관련 2차 백신 기술 이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.옵티팜은 2020년 PCV2b 백신 후보물질을 녹십자수의약품에 기술을 이전한 바 있다. 이번에는 2b의 생산성을 2배가량 향상하는 기술과 변이로 인해 최근 국내 우세종으로 자리 잡고 있는 2d 백신 후보 물질이 대상이다. 계약 체결에 따라 옵티팜은 기술료와 제품 상용화 시 매출액 대비 일정한 로열티를 받게 된다.옵티팜의 동물 질병 진단센터는 지난해와 올해 1분기에 걸쳐 총 2천여 건의 PCV 시료를 분석한 결과 2d형이 60% 이상을 차지해 2b형을 제치고 국내 우세종으로...
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 코리그룹과 손잡고 세계 1위 규모의 항생제 시장인 중국에서 자사 브랜드 의약품으로 본격적인 영업활동을 시작한다고 18일 밝혔다.디엑스앤브이엑스 BJ(북경디아이웨이스생물과기유한공사)는 최근 코리그룹 계열사를 통해 중국 제약사 진시 (Sinopharm Shantou Jinshi Pharmaceutical)와 아지트로마이신 항생제를 독점 판매하는 계약을 체결했다.중국 제약사 진시는 중국 국영 의약그룹 시노팜의 회원사로 중국내 의약품판매허가권자(MAH, Marketing Authorization Holder) 자격을 보유하고 있으며, 이번 아지트로마이신 항생제를 생산 및 공급할 예정이다.항생제의 중국 시장 유통은 중국내 의약품 유통 허가증인 GSP...
압타바이오(대표이사 이수진)가 글로벌 빅파마와 CAF 제어 기전 차세대 면역항암제(AB-19)의 본격적인 연구협력방안 협의를 진행 중이라고 18일 밝혔다.압타바이오가 개발하고 있는 면역항암제 'AB-19’는 암세포 주변 종양미세환경에서 CAF(Cancer associated fibroblast, 암연관섬유아세포)를 억제하는 기전의 약물이다.압타바이오는 시장에서 빠르게 CAF 평가기술 및 CAF전용 세포 및 마우스 평가모델을 구축하고 다각도의 in-vivo 검증시스템을 확보했다고 전했다. 또한, 이를 기반으로 CAF를 효과적으로 억제하는 혁신약물(AB-19)를 개발, 동물실험에서 우수한 결과를 증명했다고 덧붙였다.회사는 동물대상의 CAF 과발현 마우스 종양모델...
제이엘케이는 뇌졸중 분석 솔루션을 도입한 국내 대학병원과 상급종합병원이 빅5병원을 포함한 101곳을 돌파했다고 밝혔다.제이엘케이 측에 따르면 뇌졸중을 다루는 신경과 뿐만 아니라, 신경외과, 영상의학과, 응급의학과, 재활의학과 등 다양한 진료과에서 솔루션 도입이 진행됐다.제이엘케이는 11개 뇌졸중 솔루션을 보유하고 있어 경쟁력이 앞선다는 평가다.또한, 국내 보험 수가 적용 뿐만 아니라 미국 FDA에도 뇌졸중 솔루션의 인허가가 진행중에 있다.제이엘케이의 김동민 대표는 “병원에 많이 도입된다는 것은 저희의 뇌졸중 의료AI 솔루션이 실제 유의미한 효과가 있다는 점을 보여주는 것 같다고 설명하고, 2023년 뇌졸중 4개 솔루션의...
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 코로나 바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 경구 치료제 팍스로비드(성분명: 니르마트렐비르/리토나비르)가 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 승인 받았다고 18일 밝혔다.이번 식약처 허가에 따라 팍스로비드는 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나19 치료에 사용할 수 있다. 코로나19 확진 이후 또는 증상 발현 후 5일 이내에 복용을 시작해야 하며, 1일 2회 5일 간 투여한다.이번 식약처의 팍스로비드 정식 품목허가는 EPIC-HR 및 EPIC-SR 2/3상 무작위 배정, 위약 대조 임상 결과를 기반으로 이루어졌다...
뉴메드(대표 강희원)는 ‘키 성장’ 건강기능식품 원료 황기추출물 등 복합물(이하 HT042)을 활용한 건강기능식품 원료 개발 연구가 정부 과제에 선정됐다고 18일 밝혔다.HT042는 뉴메드가 식품의약품안전처에 제출한 동물 모델, 인체적용시험 연구 자료를 근거로 지난 2014년 '어린이 키 성장'에 도움을 줄 수 있음’을 기능성 원료로 개별 인정 받았다.HT042 개발사인 뉴메드의 중앙연구소에서 진행 중인 ‘HT042의 추가 기능성 연구’ 과제는 지난해부터 중소벤처기업부가 식품의약품안전처와 함께 추진해 오던 ‘건강기능식품 개발 지원사업’ 1단계 과제에 선정됐다.건강기능식품 개발 단계별로 정부의 맞춤 컨설팅을 받을 수 있는 ...
모티(대표 방지원)는 한국투자액셀러레이터로부터 배치 액셀러레이팅 프로그램인 바른동행 3기에 선정됨과 동시에 SEED 투자를 유치했다고 18일 밝혔다.모티는 바벨과 원판대신 모터의 토크를 이용하는 디지털 웨이트 머신을 개발중이다. LG이노텍 출신 엔지니어들이 사내벤처 프로그램을 이용해 창업한 첫 사례로 주목을 받았다. 현재는 연내 제품 출시를 위해 제품을 고도화하고 있다.모티가 개발한 디지털 웨이트 머신 모티브는 단순히 모터로 일률적인 부하를 생성하는 것뿐만 아니라 사용자의 근력을 측정하고 이에 맞는 부하를 생성함으로써 사용자가 더욱 효과적으로 근력운동을 수행하고, 사용자별 맞춤화된 개인 피트니스 트레이닝 서비...
한국로슈진단은 제주한라병원과 업계 처음으로 선보이는 디지털 병리 ‘구독 모델’ 계약을 체결하고, 디지털병리 장비 및 소프트웨어를 향후 5년간 제공하는 도입식을 17일 제주한라병원(병원장 김성수)에서 진행했다고 밝혔다.이번 계약은 한국로슈진단이 업계에서는 처음으로 ‘구독 모델’이라는 새로운 비즈니스 형태를 선보인 것으로, 제주지역 선도병원인 제주한라병원에서 이를 업계 처음으로 도입한 것이다.제주한라병원은 권역외상센터, 권역응급센터, 닥터헬기(응급의료전용헬기)를 운영하고 있으며 상급종합병원 수준의 의료역량을 갖춘 제주지역 대표 병원이며, 이번 계약으로 한국로슈진단의 디지털스캐너(VENTANA DP200) 장비와 분...
코렌텍은 자사 인공고관절 제품에 대한 일본 후생성의 품목허가를 완료하였다고 18일 밝혔다. 허가 받은 제품은 인공고관절 ‘BENCOX’ 제품으로 현재 코렌텍의 인공고관절 주력 제품이다.코렌텍에 따르면 BENCOX는 국내는 물론 미국을 포함한 여러 해외국가에 판매되고 있는 제품으로, 국내 인공고관절 시장에서 7년 연속 시장점유율 1위를 기록하고 있다.일본은 전세계적으로 고령인구가 가장 많은 나라 중 하나로 지난해 일본 총무성에 따르면 만 65세 이상 고령인구는 3627만명으로 총 인구의 29.1%에 달했다. 고령인구가 많은 만큼 인공관절 시장의 규모도 아시아 태평양 지역 인공관절 시장 전체의 약 50%를 차지 할 정도로 거대한 시장이다...
카나리아바이오(대표 나한익)는 지난달 미국 보스턴에서 개최된 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에 참여했다고 18일 밝혔다.카나리아바이오는 이번 행사를 통해 다국적 제약사들과 난소암 치료제 오레고보맙의 중남미 판권계약 논의를 진행하였고 이중 2개 업체와 비밀유지서약을 맺고 실사에 돌입한다고 전했다.나한익 대표는 “실사를 시작한 2개의 다국적제약사는 남미에서 탑티어에 들어가는 영업력이 뛰어난 회사들이다“며 “지난달 보스턴에서 미팅을 시작으로 논의 끝에 본 실사를 시작하기 위해 비밀유지서약을 맺었다”고 말했다.한편, 글로벌 16개국 162개 사이트에서 진행하고 있는 오레고보맙 임상3상은 지난 5월말 환자 ...
한국다이이찌산쿄주식회사(대표 김정태)는 지난 7월 17일 창립기념일을 맞아 '제5회 진심 캠페인'을 개최하고, 임직원 70여 명이 전문 강사로 참여해 서울 북가좌초등학교 학생들을 대상으로 심폐소생술 교육을 진행했다고 밝혔다.‘진심 캠페인’은 심혈관계 전문회사로서 한국다이이찌산쿄의 임직원이 지역사회 건강 증진에 기여하고자 초등학교 등을 방문해 심폐소생술 교육을 시행하는 사회공헌활동이다. 2015년 전 직원이 심폐소생술 강사 자격을 취득하고, 2016년부터 매년 창립기념일에 서울지역 초등학교 학생들을 대상으로 심폐소생술 및 응급상황 대처법을 전파하고 있다. 진심 캠페인을 통해 현재까지 약 3천여 명의 초등학생...
