압타바이오(대표이사 이수진)는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 진행 상황과 계획을 10일 밝혔다.압타바이오는 조영제유발급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 임상시험을 한국과 미국에서 동시에 진행하고 있다. 앞서 회사는 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 지난 1월 미국 FDA와 5월 국내 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다.이번 임상은 글로벌 임상 기관인 OPIS 및 Labcorp과 임상시험위탁계약을 체결하였으며, 국내 CRO 기관인 SCL도 협력하여 진행된다. 임상시험에 참여할 한국과 미국의 임상시험실시기관을 선정 중이며, 현재까지 국내 대형종합병원을 포함하여 총 12개 기관이 확정되...
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)가 기업인수목적회사 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)과 새로운 이사회 후보를 지명했다고 10일 밝혔다.이번 이사회에는 마이클 클라우던(Michael Klowden)과 캐슬린 스코트(Kathleen Scott)이 후보로 이름을 올렸다. 이에 따라 그라프와 엔케이젠바이오텍의 합병을 승인하기 위해 개최되는 특별 주주총회에서 이사 후보자들이 선출될 예정이다. 상장은 올해 3분기 안에 마무리될 것으로 전해졌다.마이클 클라우던은 시카고 대학교에서 학사학위를 취득한 뒤 하버드 로스쿨에서 법학박사 학위를 받았다. 마이클은 국제적인 로펌인 모건, 루이스&보키우스(Morgan, L...
필립스가 ‘새로운 의료 제공 모델을 통해 의료진 부족 및 다양한 환자 요구 문제 해결’(Taking healthcare everywhere: Addressing staff shortages and patient needs with new care delivery models)을 주제로 한 미래건강지수2023 보고서(Future Health Index 2023)를 발표했다고 10일 밝혔다.제8회 필립스 미래건강지수 연례 보고서는 세계 각국의 헬스케어 리더들을 대상으로 새로운 의료 제공 모델이 재정 부담과 인력 부족 등 현재 의료 환경의 과제들을 어떻게 해결할 수 있는지 분석했다. 올해는 호주, 인도네시아, 싱가포르 등 아시아태평양 국가를 포함한 전 세계 14개국의 헬스케어 리더 약 3,000명을 대상으로 조사를 실시했다.캐...
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 ‘엔블로(이나보글리플로진)’가 우수한 약효와 안전성을 인정받아 삼성서울병원과 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 4대 종합병원의 약사위원회를 연이어 통과했다고 10일 밝혔다.엔블로는 출시 3개월 만에 서울 주요병원을 비롯해 전국 주요 대학병원과 종합병원 등 40개가 넘는 병원의 약사위원회에 통과했다.대웅제약 관계자는 "엔블로가 이렇게 빠르게 진입한 것은 국내 의료진으로부터 약효와 안전성을 인정받았기에 가능했다"며 "엔블로 처방처를 전국 병원으로 더욱 넓힐 계획이며, 올해 4분기부터 본격적인 매출 확대가 예상된다"고 전했다.대웅제약은 글로벌 진출...
셀리드가 오는 23일, 24일 개인 및 기관투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 기업설명회를 진행한다고 10일 공시했다.이번 기업설명회에서는 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통해 기업 이해도를 제고할 예정이다.셀리드는 지난달 개발 중인 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝힌 바 있다.이번 임상 3상 시험은 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 화이자의 ‘코미나티2주’ 또는 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 투여 후 면역원성과 안전성을 비교 평가하는 방법으로 진행된다.‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 셀리드의 자체 원천기술인 아데노바이러스...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 9일 공시했다.B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL103은 블록버스터 신약 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반의 기존 면역항암제와 유사한 작용기전을 보이면서도, 발현하는 환자와 암종에 있어서는 PD-(L)1 기반 치료제와 음의 상관관계(Negative correlation)를 보인다.이는 ABL103이 전체 환자의 20%에서만 효과를 보이는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계를 극복하고, 그 동안 치료 혜택을 누리지 못했던 환자들을 위한 새로운 대안이 될 수 있음을 시사하는 부분이라고 회사 측은 설명했다. 또...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 한국국제협력단(KOICA)의 글로벌 연수사업을 통해 7월 5일부터 14일까지 10일간 해외 보건 공무원 16명을 대상으로 의료정책 교육연수과정을 성료했다고 밝혔다.이번 교육은 의료산업육성정책 역량강화라는 주제로 총 4개국(인도네시아, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 모잠비크)의 보건 공무원에게 의료정책 역량 강화를 위한 강의와 현장방문 등의 다양한 교육을 실시했다.금년 과정은 교육 연수의 효율성을 높이기 위해 한국 방문 전 7일간의 온라인 교육과 한국에서의 10일간의 대면 교육이 함께 운영됐다.주요 연수내용으로는 △코로나-19 및 감염병 대응 전략 △국내 의료산업의...
동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 8일 용두동 본사 대강당에서 피로회복제 박카스 발매 60주년 기념식을 가졌다고 밝혔다.동아제약은 이날 기념식은 박카스 탄생을 기념하고 앞으로의 100년을 준비하고자 마련했다고 전했다. 행사에는 최호진 동아제약 부회장, 백상환 동아제약 사장, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장을 비롯한 임직원 및 계열사 대표이사 임원들이 참석했다.백상환 동아제약 사장은 기념식 축사에서 “’박카스의 역사가 곧 한국노동의 역사다’라고 어느 기사에서 말한 것처럼 박카스는 대한민국이 산업화가 진행될 때 일에 지친 서민들에게 힘이 되어주던 대표적인 자양강장제다”라 말했다.이어 “박카스가 환갑을 맞이하...
그루비엑스(groovy x, 대표 권규범)가 국내 의료기관인 베이드의원(대표원장 남호석, 서울 강남 압구정 소재)과 중화권 대표 SNS 채널인 ‘샤오홍슈’(小红书) 서비스 이용 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.베이드의원 남호석 원장은 “그루비엑스가 지난 5월 서비스 론칭 하자마자 한 달만에 중국인 고객 수십명을 모집하여 많은 수익을 가져다준 것을 보고 샤오홍슈’(小红书) 서비스 도입을 결정했다. 그루비엑스가 제공하는 월간보고서 내용 또한 앞으로 중국인 고객 유치에 있어 크게 도움이 될 것이라고 본다”고 밝혔다.그루비엑스가 제공하는 월간 보고서에는 병원으로 유입되는 샤오홍슈 및 위챗(중국의 카카오톡)으로 들어오는 상담문의 ...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 일본 특허(특허명 : 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 9일 밝혔다.일본 특허 등록은 칠레와 남아공에 이어 3번째로 진행되었으며, 2039년까지 그 권리를 보장받는다. 그 외에도 미국, 중국 및 유럽을 비롯한 20여개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ABL503은 나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인으로, 키트루다와 같은 PD-(L)1 작용 기반의 기존 면역항암제들이 전체 환자의 20%에게만 효과를 보이는 한계점을 극복하기 위해 PD-L1에 더해 4-1BB까지 동시에 타깃하도록 개발됐다.PD-L1x4-1BB 이중항체는 현재까지 7개의 ...
바이엘 코리아(대표이사 프레다 린)는 여름 방학을 맞아 초록우산 어린이재단과 파트너십을 통해 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원에서 입원 치료를 받고있는 환아를 대상으로 컬러링북과 색연필로 구성된 컬러링 키트 500개를 기부했다고 9일 밝혔다.바이엘 코리아는 입원 환아들의 장기간 병원 생활에서 오는 스트레스를 완화하고, 치료에 대한 의지를 다질 수 있도록 2020년부터 4년째 컬러링 키트를 기부하고 있다. 입원 환아는 치료 과정 속 신체적 어려움뿐만 아니라 낯선 환경에 대한 적응, 친구들과의 놀이 제한 등 다양한 정서적 어려움을 겪을 수 있는데, 컬러링(Coloring)은 아동의 우울증이나 외상...
와이덱스는 오는 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘제 70회 프랜차이즈 창업박람회 2023 Coex’에 참가한다고 9일 밝혔다. 박람회에 참가하는 업체 중 유일한 의료기기 브랜드로 프리미엄 창업 아이디어를 제시할 예정이다.와이덱스는 이번 창업박람회에서 최고 전문가, 탁월한 기술력, 장인 정신에 집중한 브랜드 정체성을 적극 알리고 국내 시장에 맞는 브랜딩 가이드를 소개할 계획이다. 프리미엄 고객 경험으로 이어질 수 있도록 수준 높은 매장 인테리어와 디스플레이, 글로벌 마케팅 물자를 제안한다.또한 센터의 전문성 강화를 위해 국내 청각학 석박사의 정기적인 교육과 글로벌 차원의 수준 높은 교육 프로그램을 신규 센터에...
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구개발 역량이 탁월하고 기술혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심보유기술·연구인력·연구환경 항목 등에서 자가진단 및 분야별 전문가들의 3단계 심사 결과 우수 기업연구소로 선정됐다고 전했다. 우수 기업연구소 지위는 향후 3년간 유효하며 국가 연구개발 사업 선정 우대, 정부 포상기회 확대 등 인센티브...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 식품의약품안전처 동물대체시험법관련 용역연구개발과제 주관연구기관 선정됐다고 밝혔다.케이메디허브 신약개발지원센터 안전성평가팀 차복식 선임연구원은 (주관연구책임자) ‘토끼 발열성물질시험법 대체 단핵구활성시험법(MAT) 기술 개발’ 주제로 앞으로 2년 동안 연구를 진행하게 됐다.이는 세계적으로 동물실험을 자제하고 대체시험을 요구하는 시대적 흐름을 따르는 동물대체시험법 중 하나이다.발열을 일으키는 물질로 인해 생명을 잃을 수도 있기 때문에, 발열원 검사는 주사제와 같은 의약품, 의료용품 및 의료 기기 등의 안전성 평가에 중요하며, 출시 전 검사로 필수적이...
오는 10월 1일부터 미국 식품의약국(FDA)가 신약 허가심사비용 25% 인상된다.8일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 보고서에 따르면 미국 FTA는 지난달 28일 신약(전문의약품), 제네릭, 바이오시밀러, 의료기기 제조기업으로부터 받는 2024년 회계연도 허가심사수수료(User fee)를 확정해 발표했다.FDA는 허가를 신청하는 기업에 대해 허가심사수수료를 받고 있는데, 매년 인플레이션, 심사 신청건수, 제조시설수 등을 감안해 책정된다. 2024년 회계연도는 2023년 10월 1일부터 2024년 9월까지 적용된다.2024년도 허가심사 수수료는 전반적으로 오름세를 보였는데, 특히 전문의약품 수수료는 2023년에 비해 24.9% 인상된 4,048,695달러(약 52억...
GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 관절 케어 건강기능식품 2종 ‘관절연골엔 구절초’와 ‘PNT칼마디’가 각광받고 있다고 8일 밝혔다.지난해 4월 출시한 ‘관절연골엔 구절초’는 구절초추출물을 활용한 건강기능식품이다. 10년간 연구개발한 이 구절초추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 성분으로, 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인증받았다고 회사 측은 설명했다.또한, ‘PNT 칼마디’는 뼈 건강을 위한 칼슘, 마그네슘, 비타민D를 동시에 섭취할 수 있는 3중 복합 기능성 건강기능식품이다. GC녹십자웰빙에 따르면 ‘PNT 칼마디’는 100%식물성 해조칼슘을 사용하여 체내 흡수율을 높였으며, 식물성 해조칼슘은 미네랄이 풍부...
시지바이오(대표이사 유현승)가 가슴마사지기 벨루나(BELUNA)와 디자이너 김진영, 이수연 디자이너가 전개하는 패션 브랜드 듀이듀이(DEW E DEW E)가 콜라보해 제작한 여성용 로브 ‘로브미’를 출시했다고 8일 밝혔다.로브미는 벨루나를 사용할 때에 속옷을 착용하지 않고 사용하기 때문에, 함께 걸칠 수 있는 편한 의상이 필요하다는 점에 착안해 출시하게 됐다. 벨루나는 ▲다이어트, 모유 수유 후 처진 가슴 ▲가슴 탄력 및 볼륨 관리 등의 목적으로 사용할 수 있는 여성 전용 가슴마사지기다.로브미는 넉넉한 사이즈의 로브 형태로 제작돼 누구나 사이즈 구애 없이 편안하게 입을 수 있으며, 우수한 통기성을 가지고 있어 벨루나 사용 시 뿐...
바라바이오(대표이사 안철우)는 에이비켐바이오(대표이사 정진현)와 업무협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다.연세대학교 의과대학 교원창업기업 바라바이오는 지난 27일 에이비켐바이오와 ADC 신약 공동 연구개발을 위한 MOU를 맺었다.지난 27일 오전 에이비켐바이오와 진행된 이번 업무협약에서는 면역항암신약인 ADC 개발을 위한 투자 협력을 추진하고, 삼중음성 유방암 치료를 위한 선도물질 개발하기 위한 상호 교류 협력을 적극적으로 실시하기로 했다.바라바이오와 에이비켐바이오는 이번 협약을 통해 ▲기업의 투자유치 및 성장 지원 ▲세미나, 심포지엄 등을 통한 면역항암신약 개발 분야 기술 정보 및 학술 정보 교류 ▲기업 연...
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 아이 구강 청결제 ‘어린이 가그린’ 패키지를 최근 리뉴얼 출시했다고 8일 밝혔다.어린이 가그린은 양치에 서툰 어린이들을 위한 제품으로 무 알코올 및 적정 불소 함량을 담은 충치 관리를 돕는 제품이다. 청포도, 딸기, 사과 총 3가지 향으로 아이의 취향에 맞는 제품을 선택할 수 있다.동아제약은 이번 신규 패키지에 자체 개발 캐릭터인 ‘가글링즈’, ‘카악이’, ‘오롤로’, ‘가글봇’을 담았다.입속 세상을 ‘가글리아’라는 세계로 설정해, 가글리아에 살고 있는 가글링즈, 충치 악당 카악이, 충치의 위협에서 지켜주는 초능력 히어로 오롤로와 가글봇까지 총 4명의 캐릭터를 개발했다. 앞으로 어린...
카카오헬스케어(대표 황희)는 노보 노디스크제약(사장 사샤 세미엔추크)과 만성질환자 중심의 디지털 헬스 서비스 강화 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약식은 카카오헬스케어 황희 대표이사와 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 사장이 참석한 가운데서울 잠실 노보 노디스크제약 사옥에서 열렸다.양 사는 이번 협약을 통해 노보 노디스크가 국내에서 하반기 출시 예정인 말리아 스마트 센서 기술과 카카오헬스케어의 서비스 간 협업에 동의하고 단계별로 ▲카카오 서비스와 장치 연결 ▲환자 스스로 장치를 활용해 혈당 지속 기록 후 의료진 모니터링 ▲통합적인 당뇨병 관리를 통한 서비스 확장을 추진할 계획이다.말리아 스마...
